藥店人員聘任書匯總十篇
時間：2022-06-13 10:34:51
序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇藥店人員聘任書范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。
篇（1）
強化醫藥市場宏觀監管，促進藥械流通市場規范有序發展，強化監管力度；創新監管方式，完善藥械生產監管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區為主線，落實監管責任。
二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業GSP認證，3家藥品經營企業換證，13家企業變更工作。在藥品經營企業審批工作中，我們嚴格執行標準，對不符合《藥品經營質量管理規范》的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監管，規范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業通過GSP認證后產生的管理松懈等現象，加強對藥品經營企業的監督管理，我局對企業進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業質量管理制度執行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，78家進行了日常監督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續等問題。針對企業未嚴格執行GSP的行為，我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案，以便于對企業整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監督管理局有關規定，加強對特殊藥品的監督管理，我們每月對裕民藥業有限公司等企業進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發了《市藥品經營企業誠信創評實施方案》，并轉發了市局藥品生產、批發、零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構藥械日常監管扣分規定，至今以來已對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日常扣分監管，并在OA系統記錄，有效地建立了藥品、醫療器械日常監管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。
4、加強藥品從業人員健康體檢。我們組織轄區內在職藥品從業人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業人員的身體狀況，使他們自覺規范藥品和醫療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。根據市局相關規定，藥品零售連鎖企業應嚴格實行統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規范管理，現已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統一”的要求，達標率100%。
6、規范藥品零售企業商品分區管理。為規范全市藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業要將擺放商品的空間劃分為五個區域，各區域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統一為綠底白字，標識牌大小根據店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區和普通商品區不能連在一起。通過規范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫療器械監管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區域、重點企業、重點品種的檢查，督促企業落實藥品購銷經營活動的規定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發揮協查聯合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監管系統功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監管專項檢查，檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業進行了專項檢查，發出整改通知書22份，電子監管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區內的尿毒癥免費血透救治定點醫院（含中心衛生院）開展了檢查。重點檢查了四個環節：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執行情況。對于此次檢查中發現的該定點醫院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫院（鄉鎮中心衛生院）的監管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創新”提升藥械從業人員繼續教育培訓水平。
為了全面提高全市從業人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創新”提升了藥械從業人員繼續教育培訓水平。一是培訓體制創新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續教育培訓不再向從業人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯系平臺發出，體現出節儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環節，內容包括：藥品、醫療器械監管法律法規，職業道德和從業技能，藥械經營知識、新修訂GSP管理規范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監管人員根據轄區監管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。
通過繼續教育培訓，促進了執法人員與藥械生產、經營、使用從業人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規范，為以后監管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監測工作。
與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整，并完善基層監測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫療機構建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫療器械生產、經營單位參照醫療機構建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫療器械、保健食品廣告市場環境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監測，加強重點時期和重點時段監測，減少監測盲點。二是加強監督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監督抽驗等措施，違反法律法規的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫療器械、保健食品違法違規廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據《市食品藥品監督管理局關于藥品經營企業經營廣告藥品、醫療器械、保健食品的暫行規定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。
我市17個鄉鎮均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉鎮食品藥品安全協管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉、村三級食品藥品安全監管網絡，監督網絡覆蓋率達100%。繼續加強對協管員培訓工作，以集中培訓與現場帶教培訓相結合，執法人員到哪個鄉鎮，就邀請當地協管員參加，并進行現場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監督中日益發揮重大作用。
九、是強化監管與促進服務相結合。
我市注重監管與服務的統一，以幫扶企業發展為目的，推動了食品藥品產業規范化建設。牢固樹立“監管為了發展，監管服務于發展，監管促進發展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發展環境。幫助九華藥業實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協調工作；幫助藥品經營企業嚴格按照GSP要求規范經營；制定計劃，幫助裕民藥業實現“兩碼合一，數據融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發展后勁，促進了我市醫藥產業經濟健康協調發展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：
1、加強基本藥物質量監管。加強對藥品生產企業、批發企業、醫療機構藥品、醫療器械購進、倉儲、使用環節的監管，確保基本藥物質量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執法原則，加強農村和城鄉結合部位重點區域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。
篇（2）
2、各責任單位的得分率達60以上為合格；
3、各責任單位的得分率低于60為不合格。
二OO六年度會同縣農村藥品“兩網”建設目標管理考核細則
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
一、
組
織
領
導
10分
5
1.1
鄉(鎮)政府把“兩網”建設工作納入政府的重要議事日程，制定轄區“兩網”建設工作實施方案，召開會議專題部署“兩網”建設工作，并明確責任目標、考核指標。
鄉鎮政府
查文件。未制定實施方案不得分；實施方案內容不全扣1分。未明確責任目標、考核指標不得分。
5
1.2
成立以鄉(鎮)政府分管領導為組長的“兩網”建設領導小組，下設辦公室并明確職責。領導小組成員單位職責明確，有專(兼)職人員負責此項工作。
鄉鎮政府
查文件、資料。未成立領導小組不得分；分管領導未擔任領導扣1分，辦公室職責不明確扣1分；成員單位職責不明確扣0.5分；未明確專(兼)職人員負責扣0.5分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
二、
藥
品
監
督
網
絡
建
設
20分
2
2.1
縣食品藥品監管局從鄉(鎮)衛生院聘任協管員1—2名。
縣藥監局
查文件。無協管員不得分。
3
2.2
縣食品藥品監管局從每一個行政聘任藥品信息員一名，覆蓋率達100。
縣藥監局
查文件、現場。每一個百分點扣0.1分。
4
2.3
縣食品藥品監管局制定藥品協管員、信息員工作職責、明確任務與要求。
縣藥監局
查資料。未明確職責扣1分，任務與要求不明確扣3分。
5
2.4
鄉（鎮）政府協助縣藥監部門組織轄區內藥品協管員、信息員參加一年一次的培訓工作。
鄉鎮政府
查培訓資料、相關記錄。每少培訓1人扣0.5分，扣完為止。
2
2.5
鄉(鎮)協管員按照工作職責開展工作,并建立工作記錄。
縣藥監局
查資料、相關記錄。無工作記錄不得分。
4
2.6
食品藥品監管局每年對協管員、信息員進行至少一次考核，獎優汰劣。
縣藥監局
查資料、相關記錄。未進行考核不得分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
三、
藥
品
供
應
網
絡
建
設
20分
3
3.1
新型農村合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道規范，購進記錄完整
縣藥監局
查現場、資料。有一個農村新型合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道不規范或未建立購進記錄的不得分；記錄不規范的酌情扣分。
3
3.2
引導藥品經營企業建立健全藥品供應網絡，主動開展藥品配送業務，并建立配送企業相關檔案。
縣藥監局
查現場、資料。未建立供應網絡的不得分；每少1個企業相關檔案的扣1分，扣完為止。
4
3.3
鄉(鎮)所在地涉藥單位全部在合法渠道購進藥品，并100簽訂質量保證協議書。
縣藥監局
查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。配送協議每少1家扣0.5分，扣完為止。
3
3.4
村級涉藥單位全部從合法渠道購進藥品，并建立藥品購進記錄。
縣藥監局
查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。購進記錄不完整酌情扣分。
3
3.5
村級藥品供應網點覆蓋率達到98
縣藥監局
查現場 、資料。每發現1個空白村扣0.5分，扣完為止。
2
3.6
農村藥店全部通過G認證，并符合G要求。
縣藥監局
查現場、資料。未達到G認證要求的每1個藥店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企業依據“新農合”本用藥目錄，配送及時，配送品種達到90以上。
縣藥監局
查資料。配送不及時一次扣0.5分，配送品種達不到90的扣1分。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
四、
醫
療
機
構
規
范
化
藥
房
建
設
20分
2
4.1
鄉(鎮)政府發文，要求轄區衛生院、60的村衛生室、個體診所年底前達到醫療機構規范化藥房建設標準。
鄉鎮政府
查文件。無文件不得分。
18
4.2
鄉(鎮)衛生院“規范藥房”和和村衛生室、個體診所“規范藥柜“評定標準包括按照《湖南省藥品使用質量管理規范(試行)》(英文縮寫GUP)，必須確定人員負責藥品質量管理具有藥士以上資格的藥學技術人員負責質量管理工作；對藥品采購、驗收、養護、調劑人員進行培訓；組織直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查；制定相應的藥品使用管理制度和技術操作規程；從合法渠道購進藥品并建立供貨企業檔案；遵照《醫療機構執業許可證》核準的診療范圍采購藥品(個體診所選用的臨床藥品品種總數，不得超過120種)；不得有違反GUP第十三條行為；購進藥品必須建立完整的購進記錄并取得合法票據；具有與醫療規模相適應的藥房藥庫并有相應的設施設備；藥房、藥庫的管理及藥品保管必須符合GUP的要求；發現假劣藥品立即封存、停止使用，并及時向食品藥品監管局報告，自覺接受食品藥品監管局的監督指導，支持配合其工作，并如實提供有關材料等。
縣藥監局
查文件、資料。衛生院未達標扣5分，村衛生室個體診所每少10扣2分，扣完為止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
藥品質量有保障。現場檢查無假劣藥品。
縣藥監局
現場檢查，每發現1家假劣藥品扣2.5分。
5
5.2
群眾的滿意度高。
縣藥監局
隨機抽查20名鄉、村群眾，對“兩網”建設滿意度低于90的，每低1個百分點扣0.5分，扣完為止。
項
目
標準分
序號
工作內容及要求
責任單位
考核辦法
得分
備注
六、
相
關
職
能
部
門
工
作
20分
4
6.1
衛生行政部門要加強對鄉（鎮）衛生院、村衛生室、個體診所的管理，取締無證行醫。
縣衛生局
檢查發現一家無證行醫店扣2分
4
6.2
工商行政部門要加強農村醫療、藥品廣告的監督檢查，查處違法違規廣告。
縣工商局
發現一例違法違規廣告扣1分
3
6.3
物價部門要加強對農村藥品價格的監督，
農村用藥基本達到與縣城同質同價。
縣物價局
發現一種超過規定價格的藥品，扣0.5分
3
6.4
財政部門要保障農村藥品“兩網”建設必要的經費。
縣財政局
查財政撥款書，±10±1分
3
6.5
廣電部門要對農村藥品“兩網”建設工作進行宣傳、報道不少于5次。
縣廣電局
少1次扣1分
3
6.6
篇（3）
*區轄5個街道辦事處、2個鎮，126個行政村、68個社區，總面積336.86平方公里，人口62.6萬，其中區屬人口35萬、農業人口16萬。20*年，全區實現地方財政收入7.3億元，城鎮居民人均可支配收入1.6萬元，農民人均純收入6680元。現有區直醫療衛生機構3處（市中醫二院、區人民醫院、區疾病預防控制中心），街道社區衛生服務中心5處、鎮衛生院2處，職工688人（中級以上專業技術人員365人）；社區衛生服務站66處、村衛生所1*處（在崗社區、鄉村醫生588人），先后被授予全國農村中醫工作先進區、全國億萬農民健康促進行動示范區、全國中醫藥特色社區衛生服務示范區、全省社區衛生服務示范區、省級新型農村合作醫療試點先進區、全省結核病防治示范區等榮譽稱號。
一、全區醫藥衛生工作基本情況
近年來，區委、區政府全面貫徹落實科學發展觀，認真規范優化醫保醫療服務管理流程，大力發展社區衛生服務，著力解決群眾“看病難、看病貴”問題，全區醫藥衛生事業得到了長足發展。20*年，全區醫療保險參保47098人，其中在職人員37019人，退休人員10*9人；收繳基本醫療保險基金4*3萬元，其中統籌基金2848萬元，個人帳戶1215萬元；支付基本醫療保險基金3757萬元，其中統籌基金支付2677萬元，當年社保基金結余3*萬元，基金結余率7.5%；累計滾存結余374萬元，結余率7.34%。
（一）醫療保障體系建設情況。一是新農合制度建設實現全面覆蓋。我區新農合作制度從20*年開始試點，20*年被列為省級新型農村合作醫療試點，農民個人籌資從20*年的人均10元，增加到2009年的人均20元；各級財政補助由20*年的人均10元，提高到了2009年的人均80元，達到了人均籌資100元標準。工作中，我們堅持農民自愿參加、公開公正、規范運作、加強監督，嚴格落實《關于進一步加強新型農村合作醫療工作的實施意見》（泰政發【20*】90號），在全市實行合作醫療統一報銷比例和結算模式，推行參合患者在全區就診和在市級定點醫療機構住院“一證通”制度。調整印發了《2009年度新農合實施細則》，加強對管理人員、衛生院（社區衛生服務中心）醫護人員、基層衛生所（社區衛生服務站）衛生人員等相關人員新農合基本知識培訓，讓參合農民及時了解上級政策，熟悉就診報銷程序和報銷比例。同時，區政府將新農合工作納入了對各鎮（街道）年度科學發展觀考核內容，逐級簽定了目標責任書。
在資金使用上嚴格報銷比例，實行醫院結算、合作辦審核、財政撥付、封閉運行制度。區審計部門定期對全區合作醫療基金進行專門審計，確保合作醫療基金專款專用、規范操作、封閉運行。定期將收繳農民的合作醫療基金、農民報銷情況向村民進行公示，接受群眾監督，從根本上保證了新農合醫療基金的安全有效使用。目前，我區的合作醫療、藥品經營、社區衛生服務和醫療機構管理全部納入微機網絡監督與監管，定點醫院與市、區新農合辦公室微機聯網運作管理，住院參合病人信息達到了全市共享。農民群眾因病致貧、因病返貧的現象得到有效緩解，實現了群眾滿意、衛生發展、政府放心的目的。二是城鎮職工基本醫療保險更加完善。我區城鎮職工基本醫療保險于2002年正式啟動，參保范圍覆蓋了城鎮所有用人單位，包括企業、機關事業、社會團體、民辦非企業等。醫療保險基金建立的統籌基金和個人賬戶資金，由區醫療保險處統一調度使用，參保人員發生的醫療費用、門診費用由個人賬戶支付，住院費用實行網絡結算，患者出院時，只負擔個人部分，其余部分由定點醫療機構和社保局結算。轉診轉院的患者，須根據轉往醫院所在區域先自負符合規定費用的一定比例的費用，即：轉往本省省屬醫療機構治療，結算時個人先自負符合規定費用的5%；轉往省外公立醫療機構治療，結算時個人先自負符合規定費用的10%。然后再自負最高級醫院住院起付標準，剩余部分按基本醫療保險結算辦法結算。
20*年，為降低困難企業負擔，全區推出了住院統籌，降低了企業繳費比例。20*年為推進全區企業改革，我區制定出臺了《區屬企業改革實施方案（試行）》，將2324名破產改制企業退休人員全部納入職工醫療保險，較好地維護了職工的醫療保障權益。20*年度，全區實際發生住院人數4655人，已出院人數為4367人，發生住院醫療費用3883萬元，人均住院費用8892元，其中醫療保險統籌內住院費用3428萬元，人均7850元，占醫療總費用的88.3%。統籌基金支付2464萬元，為住院費用的63.46%，統籌內費用的71.9%。個人負擔率為36.54%和28.1%。三是城鎮居民基本醫療保險逐步開展。我區城鎮居民基本醫療保險，在認真總結*年城鎮居民基本醫療保險試點工作的基礎上，20*年把實施“城鎮居民基本醫療保險全覆蓋計劃”列為為民要辦的十件實事之一，區政府兩次舉行大規模的集中宣傳活動，并對121名社區工作人員進行業務培訓。同時，根據國家和省、市有關文件精神，出臺了《關于進一步落實城鎮居民基本醫療保險工作的實施意見》（*政辦發〔20*〕21號），允許參保人員在一個醫療保險參保年度內隨時參保，自參保繳費的次月起開始享受城鎮居民基本醫療保險待遇，其他相關政策按照《*市城鎮居民基本醫療保險實施細則》（泰政辦發〔20*〕45號）的規定執行。我區已多次為全省城鎮居民基本醫療保險經辦工作座談會、試點工作座談會提供現場。
（二）公共衛生體系建設情況。一是認真落實公共衛生服務項目。（1）加快兩個體系建設。按照“疾病控制、衛生監督體制”改革要求，20*年區委、區政府成立了區疾病預防控制中心和區衛生監督局，具體承擔全區疾病預防控制、衛生監督執法職能。積極開展衛生監督下沉工作，設立街道鎮衛生監督機構5處，聘任街道鎮衛生監督員15人，把衛生監督觸角延伸到社區和村，并聘任63名社區衛生助理員，1*名村衛生監督助理員，構建了全方位、無縫隙監督體系。（2）提升疾病預防控制水平。扎實開展全省結核病防治示范區工作，成功實施了省級“無結核病的和諧校園”、“社區結核病控制”等項目，為全省城區結核病控制提供了經驗。申報了省級心腦血管病防治示范縣，目前已通過省衛生廳中期評估。全面開展艾滋病防制，加強醫療衛生機構常規檢測和自愿咨詢監測工作。認真開展計劃免疫工作。從20*年6月份起實行國家免疫規劃疫苗免費分發、免費接種。從20*年5月份起實施擴大國家免疫規劃，對新增加的國家免疫規劃疫苗實行免費分發、免費接種。
（3）加強衛生監督工作。突出食品衛生監督量化分級管理，深入開展食品安全綜合整治。目前，通過省、市、區衛生部門認定的A級單位9個，B級單位36個，C級單位813個，全區食品安全形勢得到切實改觀。打擊非法行醫，規范醫療市場。規范持證衛生機構，統一標識、統一布局，通過年度校驗督促全部達標。先后針對無證私自行醫、藥店非法坐堂行醫、超執業范圍非法開展診療活動、空掛單位對外服務等開展了專項治理，凈化了醫療市場。積極開展“星級社區”、“星級道路”、“星級店鋪”創建活動。結合泰城綜合整治活動，制定了餐飲、公共場所、商店等星級創建方案，通過創建進一步提升了行業衛生管理水平。二是科學應對各類突發性事件。經過多年建設，全區已形成了設施和功能相對齊全的區、處鎮、社區（村）三級公共衛生工作網絡和服務體系，有一支人員充備的衛生專業技術和衛生監督執法隊伍。醫療救治體系建設方面，以市中醫二院、區人民醫院為龍頭，以鎮村兩級醫療單位為框架構建了全覆蓋的醫療救治體系，承擔了突發公共衛生事件的醫療救治任務。
完善了急救中心建設，配齊了“120”救護車和基本醫療救護設備。（1）建立組織，完善預案。區政府成立應對突發公共衛生事件領導小組和應急辦公室，設立了流行病學、消毒技術、食物中毒職業中毒及放射事故調查、環境污染事故調查、實驗室檢驗檢測、后勤保障、宣傳教育八個專業技術小組，明確各自職責任務和工作流程。根據傳染病流行情況，有針對性地建立了霍亂、手足口病、甲型H1N1流感、十一運會保障、救災防病等各種情況下的領導小組、各專業技術小組，做到人員、物資、技術、培訓四到位。健全完善《*區突發公共事件應急預案》，結合實際制定了《*區突發霍亂應急預案》、《*區突發人感染高致病性流感、禽流感應急預案》、《*區傳染性非典型肺炎應急處理預案》、《*區甲型H1N1流感應急處置方案》、《*區2009年防汛救災應急預案》、《*區手足口病防治方案》、十一運會保障等相關傳染病應急預案，并根據工作情況，不斷改進和完善預案。（2）健全機制，及時處置。制定和完善各項工作制度和工作流程。做好突發公共事件隱患的排查，建立健全監測、預測、預報、預警體系。處鎮以上醫療機構全部實行了疫情網絡直報，全區設立了49個突發公共衛生事件監測點，強化應急值守機制，認真落實應急值班制度，初步形成了以疫情值班電話為主線，各處、鎮衛生院（社區衛生服務中心）、各公共衛生監測點為依托的傳染病及突發應急信息網絡系統。做好應急專用物資、器材裝備的儲備工作，加強醫院急診科和重癥監護ICU建設。（3）強化演練，提高能力。根據應急管理工作的要求，每年開展應急隊伍各專業小組專題培訓，對49個公共衛生監測點人員進行傳染病疫情及突發公共衛生事件的培訓，每月召開例會，對各處鎮疫情報告管理人員進行培訓，提高了應急救援人員的專業技能和處置能力。按照應對突發公共衛生事件的實戰要求，高度重視應急演練工作，在演練中落實預案，增強應急處置能力，并在實踐中不斷修改完善預案。組織開展了甲型H1N1流感防控、霍亂腹瀉病防控等應急演練。
（三）醫療衛生服務體系建設情況。一是整合醫療衛生資源。根據區域位置和區、鎮（街道）、村三級醫療保健機構狀況，對城區的區級醫院著力加強重點特色專科建設，培植了“中醫治未病”、“中醫骨傷”、“中醫中風”等一批國家及省市級重點專科；兩個鎮衛生院分別列入了全省鄉鎮衛生院“360工程”和“1127工程”建設單位，新建和改建了業務用房，優化配套了醫療設備；五處街道衛生院（防保站）按照省級社區衛生服務中心標準，通過轉型，建成了高標準的省級社區衛生服務中心。同時，加大村級衛生所的改貌配套建設力度，結合鄉村衛生機構一體化管理，全面推進村衛生所改貌建設，對新建的村級衛生機構采取以獎代補的方式給予扶持，每建成1處符合標準的新衛生所，區財政和鎮財政各給予扶持資金1萬元，形成了區、鎮、村共同參與衛生所建設的良性投入機制。目前，全區1*處衛生所全部達到“五室分開”和設施配套要求，66處社區衛生服務站均達到二星級以上標準，群眾的就醫環境大大改善。隨著醫療機構設施的不斷完善，醫療水平的不斷提高，農（居）民實現了“小病不出村（社區）”。二是切實提高醫療衛生服務水平。
區政府制定了《關于進一步理順處鎮衛生機構管理體制的通知》（*政發【20*】125號）等文件，理順了處鎮衛生機構管理體制，實行衛生工作全行業管理。處鎮衛生機構、人員編制由區人事局進行核定，其機構、人員上劃區衛生局實行統一管理；處鎮衛生機構實行主任（院長）負責制，主任（院長）是本單位和所轄一體化管理的城市社區衛生服務站、村衛生所的法人代表。主任（院長）實行選聘制；實行衛生服務機構行政、業務、財務、藥品統一管理體制。對區直和處鎮醫療衛生單位實行年度綜合目標管理考核，全面深化基層衛生機構內部運行機制改革，通過制定崗位薪籌制，實行全員競爭上崗、雙向選擇、逐級聘任制度。推行以“三制、四管、五統一”為主要內容的鄉村衛生機構一體化管理，制定落實鄉村醫生養老保險政策，使他們才有所用、老有所養，切實解除了廣大基層義務人員的后顧之憂，提高了他們為全區衛生事業發展而奮斗的積極性和責任感。同時，遵循人才工作和人才隊伍建設規律，突出抓好培養、吸引、用好人才三個環節，創造良好的人才環境。目前，全區所有鄉村醫生全部達到中專以上學歷水平，完成向執業助理醫師、執業醫師的轉化。鼓勵多種形式的在職繼續醫學教育，全區衛生專業技術人員繼續教育普及率達到95%以上。
（四）藥物供應保障體系建設情況。藥品是一種特殊商品，事關廣大群眾的生命健康安全。區委、區政府高度重視藥物供應保障體系的建設，20*年成立區監察、衛生部門及各處鎮組成的藥品集中采購領導小組和區藥品集中采購辦公室，在全區全面推行藥品集中采購供應，實行區藥品采購供應中心—處鎮衛生院、社區衛生服務中心藥庫—村衛生所、社區衛生服務站藥品器械統一采購供應制度。區藥品采購供應中心競標采購藥品后零加價配送至處鎮衛生院、社區衛生服務中心、村衛生所、社區衛生服務站。逐步修訂完善關于加強藥品集中采購的制度、辦法，實行藥事委員會例會制度；不斷加強藥品質量的監控，有效的降低藥品采購價格，杜絕假劣藥品流入，保證了群眾用藥安全。目前，我區有定點醫療機構23家，其中處鎮衛生機構8家（68家社區衛生服務機構全部納入居民醫療保險），定點藥店47家。在定點醫療機構和定點藥店的管理上，采取了三項措施：一是利用“協議”的形式來約束對方的行為。協議對雙方的權利、義務、環境、設施、藥品品種及質量、服務質量、專業人員配備、醫療費用結算、違約責任、爭議處理等都作了明確規定。二是建立不定期檢查制度，針對醫療費用出現的問題，隨時抽查各定點醫療機構和定點藥店。三是建立走訪制度，認真聽取患者對定點醫療機構和定點藥店的意見，及時提出整改措施，對嚴重違約的定點醫療機構和定點藥店取消其定點資格，有效維護了廣大患者的利益。
二、存在的主要困難和問題
參照省政府醫藥衛生體制改革近期重點，我區的醫藥衛生事業還存在不少困難和問題，突出表現在以下幾個方面：
一是城鄉基本醫療保障統籌層次太低。*區老企業多，老職工多，醫療保險統籌層次不高，而且地域狹小，市直、岱岳區、*區三家共管，擴面難度很大。如20*年醫療保險人均繳費基數為1100元，企業人員繳費基數為920元，基金籌集水平不高。
二是公共衛生職能需進一步加強，醫療衛生的公益性需增強。公共衛生的補償機制尚未得到真正落實，政府購買社區公共衛生服務補助標準不高，疾病預防控制系統實驗室裝備落后，衛生應急專業隊伍整體素質有待提高，影響了公共衛生機構對重大疾病以及突發公共衛生事件預測預警和處置能力。
三是看病難、看病貴問題不同程度存在。尚未建立全面、系統的公立醫院績效評估體系，政府補償不到位，醫療衛生機構公益性下降，服務意識不強、群眾看病不方便、用藥不合理、醫藥費用增長過快等。新農合籌資水平偏低，農民醫療保健消費水平偏高，要求回報概率大，且直接到市級醫院住院治療人數偏多，小病大治現象較為普遍，造成合作醫療基金支出壓力較大。
四是基礎醫務人員工作積極性不高。城區外的醫務人員普遍感到工作壓力大，有較大比例的醫務人員認為待遇不高，尤其是聘用制護士收入偏低；衛生系列職稱晉升相比其他行業難度大，取得資格后由于受職位所限多年得不到聘任。
三、幾點建議
深化醫藥衛生體制改革，是解決目前群眾“看病難、看病貴”問題的有效途徑，提高基本醫療衛生服務水平的重要保障。要在牢牢把握醫療衛生事業公益性質的前提下，進一步加大各級財政的投入力度，切實抓好基本醫療保障制度、國家基本藥物制度、基層醫療衛生服務體系、基本公共衛生服務均等化和公立醫院改革試點五項重點改革，使改革盡快取得明顯成效。
1、建立城鄉一體化的醫療保險管理制度。目前，幾項醫療保險制度并存，各制度之間缺乏銜接和轉換，存在重復參保、重復享受、財政重復補貼、機構重復設置，管理效率不高等問題。建議整合醫療保障資源，建立大醫療保障體系，把新型農村合作醫療制度與城鎮居民基本醫療保險整合；在整合制度的基礎上，整合醫療保險經辦機構；在整合機構的基礎上，整合管理服務平臺和網絡結算系統，擴大基金的共濟范圍，增強基金抗風險能力，提高城鄉醫療保障資源的使用效率。
篇（4）
一、主要做法
建立食品藥品監督信息站，構建群眾監督網絡。在各社區建立食品藥品監督信息站，由社區居委會干部兼任信息站站長。根據社區住宅分布情況，劃分若干監督責任區（一般200戶左右），每一監督責任區推選出一名信息員。信息員由熱心社會工作、具有一定的文化知識和群眾工作能力的居民擔任。經本人志愿，社區居委會推薦，報區食品藥品監管分局聘任。全區共聘任信息員357名，并分二批對他們進行培訓，增強他們的食品藥品安全知識和監督能力。制定信息站信息員工作職責和管理制度，并上墻公布。規定信息員活動每年不少于2次，提供信息每人不少于3條。建立信息員提供信息登記薄，對信息員平時提供的食品藥品安全信息記錄在冊，并根據其提供信息的數量和質量，給予一定獎勵。
宣傳普及食品藥品安全知識，提高公眾飲食用藥安全意識和科學認識。運用群眾喜聞樂見的形式，廣泛宣傳食品藥品法律法規及科學知識，宣傳“四無社區”創建目的意義、內容和工作舉措。具體做到“7個一”：即“一會”，要求每個社區召開一次創建食品藥品安全“四無社區”動員會，對“四無社區”創建工作進行發動和部署；“一欄”，在每個社區設立固定的食品藥品安全知識宣傳欄；“一卡”，向居民發放食品藥品安全監督聯系卡，公開舉報投訴途徑和電話；“一書”，向每戶居民發放《家庭食品藥品安全知識讀本》；“一講”，向社區中老年居民開展食品藥品安全知識講座；“一場”，在社區開展一場食品藥品安全廣場宣傳咨詢活動，運用圖片展覽、假藥展示、有獎競猜、知識咨詢等形式，向居民宣傳普及科學飲食和安全合理用藥知識；“一點”，在每個社區設立固定家庭過期藥品回收點，放置回收箱，構建家庭過期藥品長效回收機制。通過宣傳活動，使食品藥品安全知識普及到每家每戶，提高廣大居民食品藥品安全意識和科學知識，動員他們積極參與到“四無社區”創建中來。
推進社區商業服務業發展，方便廣大居民群眾生活。按照便民利民的原則，根據區政府《關于加快社區商業發展的實施意見》和《鄞州區食品安全三網建設實施方案》的要求，積極推進社區食品連鎖超市、便利店、連鎖藥店、放心早餐店和規范化社區衛生服務站建設，讓合法企業充分占有社區食品藥品市場，方便社區居民購買安全、放心的食品藥品。
全面排查食品藥品安全隱患，凈化社區食品藥品消費環境。由社區居委會牽頭，對轄區內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查，共排查食品藥品生產經營單位1522家，出租住宅房1.6萬戶，并逐戶登記在冊。發現問題，及時進行督促整改。對整改不力的，報請有關監管部門，并協助有關監管部門進行查處，堅決消除安全隱患。
二、主要成效
凈化了社區食品藥品安全環境。通過對轄區內出租房和食品藥品經營店進行逐一摸點排查，對存在的問題逐一進行整治，及時消除安全隱患。據對已通過“四無社區”達標驗收的21個社區統計，共排查出無證無照或證照不齊食品經營店、餐飲店234戶。對這些經營戶，社區干部逐家進行督促辦理，促使195戶經營戶辦理了衛生許可證和營業執照，39戶經營戶因不具備條件，被及時取締或自行關閉，基本消除了無證無照經營食品行為。汪董社區一經營戶深有體會地說：“原以為隨便賣一些飲料，又沒什么生意，沒去領取證照。在社區干部的督促下，領取了證照，卻意外地促進了生意”。邱隘鎮方莊社區在排查中發現一“藥品”制作窩點，當即報請藥監部門取締。鐘公廟街道彩虹社區發現一假煙倉庫，及時向有關部門舉報，經查假煙價值達60萬元。各種形式違法宣傳廣告得到及時清除，共清除居民住宅樓道張貼的虛假廣告348處。過去以專家講座、義診、免費體驗、免費旅游名義違規推銷保健品、醫療器械的現象得到有效遏制，社區食品藥品安全狀況明顯改善。
完善了社區食品藥品商業服務設施。按照便民利民的原則，通過政府政策鼓勵，各社區共開設連鎖超市、便利店190家，藥店96家，其中連鎖藥店35家，規范化衛生服務站32家，基本實現全覆蓋，使廣大居民不出社區就可購買到安全、放心的食品藥品，提供安全方便醫療和用藥服務。社區現代商業服務業的發展，還促進了廣大居民食品藥品消費觀念的轉變，進超市（便利店）購買食品藥品已成為眾多居民生活習慣。同時，也使無證無照食品流動攤點失去市場，從而促進了社區食品消費環境的改善。
增強了社區居民食品藥品安全意識。把食品藥品安全知識的普及宣傳貫穿于“四無社區”創建工作始終，通過“7個一”系列宣傳活動，把食品藥品安全知識送到每家每戶，從而提高了廣大居民食品藥品安全意識和科學飲食用藥知識，形成了人人關注參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。汪董社區一居民通過網站向鐘公廟街道辦事處提出建議，要求在每個社區設立家庭過期藥品回收點，街道辦事處迅速與區食品藥品監管分局聯系，及時得到落實，并列入“四無社區”創建工作內容。
形成了社區食品藥品安全群防群治群管的群眾監督網絡。通過在社區建立食品藥品監督信息站，在居民中聘任食品藥品安全監督信息員，使食品藥品監管觸角覆蓋到社區各個角落。去年8月份“四無社區”創建活動全面推開后，2007年底共收到信息員報送的要求加強社區內凈菜超市食品的檢測、反映社區內餐飲單位衛生狀況等各類信息62條。石矸街道東方社區還建立了信息員義務值班制度，凡輪到值班的信息員，匯總所有信息員1個月來信息情況，并進行登記。信息內容涉及上級部門職責的，由信息站及時向有關部門報告，并配合有關部門進行整治。
三、幾點啟示
全面推開創建“四無社區”活動的關鍵在于加強組織領導。區政府把食品藥品“四無社區”創建工作作為一項民生工程來抓，專門印發《鄞州區食品藥品安全“四無社區”創建實施方案》及《鄞州區食品藥品安全“四無社區”驗收標準》。召開現場會，推廣汪董社區“四無社區”創建工作經驗，對全區“四無社區”創建工作進行全面動員和部署。明確“四無社區”創建工作由各街道辦事處和鎮（鄉）政府負責，各社區居委會具體組織實施，各部門按照各自職責做好工作。區食安委把“四無社區”創建工作列入對鎮（鄉）、街道和有關部門食品藥品安全工作的考核內容，加強督查，定期通報創建工作情況。各鎮（鄉）、街道成立食品藥品安全“四無社區”創建工作指導組，督促、指導社區開展創建工作。對創建達標的單位，年底由區食安委辦公室、區食品藥品監管分局授牌，并由區財政安排30萬元專項資金給予獎勵。今年區財政再安排40萬元專項資金，用于“四無社區”創建工作經費。
有效實施“四無社區”創建工作的保證在于部門協調配合。“四無社區”創建涉及到政府多個部門的職能，需要各有關部門的積極協同配合。特別是對食品藥品違法違規問題的處理，執法權大多在區級有關部門，如果沒有有關部門的協同配合，很難取得實質性效果。因此，鄞州區把“四無社區”創建工作作為各有關部門的共同目標和任務，成立聯合指導組，組織大家一起研究、共同參與，全程介入創建工作，加強督促指導，依法查處違法違規行為，確保創建工作順利開展。各鄉鎮街道也積極響應、主動有為，邱隘鎮政府會同工商、衛生、城管等部門，連續用10天時間，對無證無照經營食品的問題進行集中整治，使鎮內3個社區基本消除了無證無照經營食品現象。鐘公廟街道辦事處也多次會同工商、衛生、環保、藥監部門，對汪董社區、劍橋社區無證無照食品經營戶和小餐飲店進行集中整治，收到了良好效果。
篇（5）
（一）科學組織協調，扎實推進食品安全綜合監管工作。
1、完成20*年度部門、鎮（街道）食品安全工作目標管理考核。對照《20*年度食品安全工作目標管理責任書》和考核評分細則開展目標考核，隨區政府目標考核組對13個鎮（街道）食品藥品安全工作開展年度目標考核，在聽取匯報的基礎上，認真查閱臺帳資料，對照考核評分細則評分。邀請區府辦領導，對食藥監、農業、質監、工商、衛生、經貿等6個主要監管部門食品安全工作開展臺帳互查和目標考核。考核結束后認真匯總，評出5個先進單位和12名先進個人。
2、認真籌備有關會議。3月11日下午，2009年區食品安全委員會首次例會在潘橋農高園東甌食品公司實地召開，全區十三個鎮街道、食安委主要成員參加了會議。會議通報了20*年食品安全工作各單位考核結果，交流了食品安全示范鎮創建經驗，初步規劃了2009年食品工作。并決定建立食品安全監管部門環節網和鎮街道塊狀網，實現食品安全工作網格化管理。4月24日，召開全區食品藥品安全暨“十小”行業整規工作會議，通報20*年全區食品藥品安全工作情況，與各鎮人民政府（街道辦事處）、各主要職能部門簽訂了2009年食品藥品安全目標管理責任書。研究部署2009年食品藥品安全工作和“十小”行業整規工作任務，并確定在全區全面推行食品安全“網格化”管理。
3、開展食品安全示范縣（鄉鎮）創建。自20*年*街道、*街道、*鎮、*街道等4個單位參加*市食品安全示范鎮（街道）創建以來，嚴格按照實施方案和食品安全示范鎮（街道）創建標準，認真貫徹落實區政府和食品安委會的工作部署，主動牽頭協調有關部門做好各項任務的創建工作，始終保持創建工作力度不減、措施不松、投入不少的原則，精心準備，分步實施、狠抓落實，有力地推動了食品安全示范鎮（街道）創建工作。2月17-18日，還組織衛生、工商、質監、鎮街道相關創建工作人員，赴慈溪市學習調研創建情況、工作方式及先進經驗。期間多次組織相關部門人員到鎮（街道）和村居（社區）開展督查指導工作。在創建食品安全示范鎮（街道）工作中領導重視、保障有力，在完善食品安全監管體系工作求探索有創新，在開展食品安全宣傳工作方面多渠道有特色。現各創建單位正查漏補缺，以迎接6月市驗收組的驗收評審。
4、認真部署專項整治，大力開展聯合執法。一是先后對13個鎮（街道）及各部門春節期間執法工作進行了督查和匯總，并總結經驗，針對工作中的不足進行再動員、再部署、再落實，實現了組織領導、部署落實、責任到人三到位。二是督促各職能部門、鄉鎮（街道）開展相關整治活動。各監管部門加強各自職能范圍內的食品安全整治，各鄉鎮（街道）開展本轄區內的食品安全檢查。三是牽頭組織開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治行動。四是開展聯合執法檢查。聯合鎮（街道）以及工商、衛監、安監、行政執法等職能部門，開展*、*、*、*等地城鄉結合部食品安全聯合執法大檢查。
5、廣泛進行食品安全宣傳教育。一是開展《食品安全法》宣傳教育。該法出臺之后，由區政府出面，分管副區長率隊，聯合組織質監、衛生、工商等部門檢查了我區“百珍堂”、“永高”、“桂新園”等多家知名食品生產企業，詳細了解企業生產加工流程，并與企業一起共同探討解決目前遇到的困難。分發《食品安全法》讀本給鎮（街道）、村居（社區）及食品企業；在轄區主要街道懸掛食品安全宣傳橫幅；在鎮（街道）及村居（社區）宣傳欄粘貼食品安全宣傳畫4000余份。6月1日，舉行《食品安全法》宣貫培訓會，食藥監、質監、工商、衛監以及區食品安全委員會全體成員單位、鎮（街道）分管領導和質監員、全區食品生產加工企業共計260余人參加。6月4日，聯合司法、普法辦、衛生、質監、工商、*街道等有關部門在區府西首廣場舉行《食品安全法》廣場宣傳咨詢活動。二是繼續普及教育宣傳。在兩會期間，為全區代表、委員送上《食品安全法》讀本和《*食品藥品》報，讓每位代表更全面地了解我區食品藥品安全狀況；3.15在區府西首廣場和梧田慈湖路口設點開展食品藥品安全宣傳；3月17日，在南白象中心學校對全街道中小學、幼兒園和民辦培訓機構的食堂工作人員開展食品衛生安全知識培訓；在*鎮開展食品安全協管員培訓，開展食品藥品安全宣傳。
（二）突出規范整頓，切實履行藥械監督管理職能。
1、抓規范、全面提升企業規范化管理水平。一是完善監管檔案。制定下發《關于進一步規范藥品從業人員備案工作的通知》，對全區近200家的藥品經營企業和藥品從業人員100%備案，做到底數清楚，情況可控，并打造“一室一企一檔”的監管檔案室，為更好地開展“小藥店”整治工作奠定基礎。同時，對不積極到分局進行備案的企業，分局也采取一系列制約措施，對應備案而未備案者，該企業及人員今后辦理資格審查、職稱認定及解聘登記工作，分局將一律不予以認可。二是加強駐店藥師管理。出臺《*區藥品零售企業駐店藥師監管暫行規定》，對駐店藥師管理實行視頻在線監管和現場監管兩種形式，分步推行QQ在線視頻監管，實行計算機軟件管理的企業及09年換證企業、新開辦企業及重點區域的企業列入第一批，其它企業可視情況自愿加入，未加入的企業待下一輪企業換證時要求加入QQ群。對駐店藥師在崗情況實行記分制，如視頻抽查時，不能在規定時限內接通視頻的，視為藥師不在崗一次，在藥店誠信評定時扣1分，責令改正。一經查實有違法行為，從重處罰。視頻抽查藥師都在職在崗的企業除各類專項檢查、舉報投訴外原則上免于現場檢查。
2、抓檢查、全面提高企業監管水平。一是全面推進“小藥店”整治工作。在總結去年試點經驗的基礎上，結合2009年藥品經營企業集中換證工作，全面規范和提升“小藥店”整治工作。二是開展非藥品冒充藥品專項整治活動。制定下發《關于進一步規范藥品零售企業經營行為的通知》，要求企業在經營場所設置明顯的非藥品分區標志，藥品與非藥品分區擺放；制訂非藥品類產品和供貨商管理制度，對供應商的合法資格、產品合格證明和產品標識進行審驗；建立購銷存管理臺帳，保證銷售非藥品的可追溯性。活動開展以來，分局共登記違法非藥品97個品種，責令企業下柜，并保證不再經營。三是開展藥品零售企業GSP認證檢查工作。2009年，受市局委托承擔了本轄區藥品零售企業GSP認證檢查工作。分局從內部和外部選派13名專業技術人員到市局參加GSP認證資格培訓，不斷充實審查隊伍，確保完成GSP認證檢查工作。目前已認證4家，2家整改，2家通過GSP認證檢查。四是開展藥品零售企業GSP認證跟蹤檢查。按照“科學化、制度化、經常化”的目標，突出動態監管，對67家藥品零售企業實施飛行檢查，目前已跟蹤檢查37家，對6家不合格企業發出了限期整改通知書和行政警告處罰，對2家藥品零售企業立案處理。五是開展藥品零售企業換證工作。今年我區將有74家藥品零售企業換發新《藥品經營許可證》。目前已對2家藥品零售企業進行現場檢查，該2家企業硬件已達到新開辦要求，但軟件方面還要完善，分局已責令企業限期整改。其余90%以上的企業許可證12月份到期，其中可能少部分有中藥飲片經營范圍且在重點區域的企業會因面積問題不符合換證要求。六是加強監督檢查。上半年共完成35家行政許可事項現場檢查工作。今年藥品抽樣任務30批，已完成14批次。對*達冠義齒有限公司和*市維日康醫療器械生產企業實施了1年1次的常規檢查和質量體系考核工作，對企業存在缺陷責令限期整改。上半年共對11家醫療器械經營企業（主要以經營隱形眼鏡和免費體驗類醫療器械為主）進行檢查，分析認為我區當前隱形眼鏡經營企業突出問題主要表現在企業經營素質較差、人員不在崗、索證索票執行不到位、臺帳記錄不規范等。七是嚴厲查處藥械違法違規行為。結合各類專項檢查對涉藥監管對象進行針對性檢查，切實加大藥品經營違法案件查處力度。上半年共出動各類檢查人員200多人次，共檢查涉藥對象60多家，實施簡易程序處罰11家，一般程序處罰6家，目前罰沒款到位22636元。
3、全面深化鞏固農村藥品“兩網一規范”示范區建設工作成果。一是召開各層次的工作會議，對深化農村藥品“兩網一規范”示范區建設工作進行部署和宣傳，并將其納入對部門和鎮（街道）目標考核內容，層層抓部署，層層抓落實。二是推行食品藥品安全網格化管理。對原監管責任片區進行調整，成立食品藥品安全工作網格化片區指導組，并將責任區工作完成情況納入對個人的績效考核內容。三是充分發揮藥品監督網絡建設優勢，將全區劃分為13個片區，每個片區落實1名片長，實行片長負責制。對藥品協管員、信息員隊伍進行調整，重新聘任61位藥品協管員、信息員，將其科學劃分為12個小組，各落實1名協管員擔任小組長，同時將藥品協管員、信息員工作完成情況和配合情況納入考核內容之一，每年評選若干優秀協管組長，予以通報表彰。四是積極探索藥品供應網絡建設，一方面有針對性地引導藥品連鎖企業向農村延伸藥品零售網點，另一方面繼續利用藥品流動車和鄉村責任醫生的優勢與“雙無村”簽訂配送協議，解決山區群眾看病、購藥難問題。五是積極開展藥品安全評估工作，制定醫療機構日常監督檢查計劃，按照省政府238號令的要求，以每月檢查20%的比例實施醫療機構檢查。將藥品經營企業日常監管與“小藥店”整治、換證檢查、跟蹤檢查及各類專項檢查有機結合，重點突出分類監管檢查。
4、抓宣傳、提高藥品安全認知度。一是多次召開藥品工作會議，對工作進行部署，并充分發揮藥品協管員、信息員的作用，協助分局做好宣傳、指導等工作，及時將信息傳達到各片區監管企業。二是開展家庭過期藥品回收活動。充分發揮部門、鄉鎮、企業三級聯動機制，與*鎮聯合組織藥品零售企業和藥品生產企業共同開展家庭過期藥品回收宣傳進農村、進社區活動，以現場發放宣傳宣傳資料、禮品、安全用藥咨詢等形式回收百姓手中的過期藥品，回收過期藥品達50多個品種、2000多元。
（三）著眼發展，積極推進分局機關建設。
1、繼續大力開展職能宣傳和文明建設，動員全局人員積極開展宣傳造勢，樹立分局一流文明形象。新年兩會期間，出刊新一期《*食品藥品》報，在兩會會場以及全區發行，取得良好效果。積極做好政務信息報送工作，緊急信息無發生遲、漏、瞞報現象，及時更新網站信息，做好政務信息公開工作。組織全體人員積極參加“慈善一日捐”行動；組織人員深入基層，走訪*扶貧掛鉤村，慰問困難老黨員和基層群眾，向村民贈送食品藥品安全知識書籍，并捐贈扶貧款共計28000元。組織分局全體人員積極參與市、區組織的文體活動；組織婦女同志參加三八婦女節活動。
2、3月開始，開展深入學習實踐科學發展觀活動，分局黨組高度重視，嚴格按照市局統一部署，認真貫徹落實活動實施方案的各項要求，結合食品藥品監管各項工作，精心組織，周密安排，引導干部職工通過集體學習、自學等方式學習科學發展觀，并深入企業調研、向轄區管理相對人發放調查問卷，廣開言路，征求意見；5月，圍繞堅持推進科學監管、保障食品藥品安全、服務醫藥經濟發展的主題，全局開展了一場解放思想大討論活動，認真查找制約食品藥品科學監管的突出問題，深刻剖析主客觀原因，并在下一步工作中予以改進；6月，召開黨員專題組織民主生活會，積極開展批評與自我批評。
3、2009年是實施機構改革的關鍵年，同時即將迎來祖國60周年大慶，新醫改也已頒布實施。2009年工作的一大重點是如何在機構改革的同時不影響我區群眾飲食用藥安全。因此，我們要求干部職工嚴肅紀律，提高認識，確保相關工作到位不脫節，繼續貫徹執行和開展工作，完成食品藥品監管任務，確保轄區不發生藥械安全事故。同時，加強《食品安全法》和餐飲環節相關法規的學習，及早適應職能的調整。
篇（6）
太史公說：其身正，不令則行；其身不正，雖令不從。從這個意義上講，銷售經理應是“講學習，講正氣，講政治”的典范。同時，要求銷售經理在在工作實踐注重個人修養，做品德高尚的人，秉公辦事，嚴于律己。
有了上述的前提，銷售經理才能在個人利益與企業利益間將全心移到企業利益上。
銷售經理是醫藥企業的形象和旗幟，他的人格決定了省級公司發展的好壞。史玉柱提出個人“德是基礎，才是標準，做企業的道理同做人一樣”（見《21世紀經濟報道》2001.2.12第29版），這可以作為銷售經理選拔的參考。 二、對銷售經理的量化考核
企業發展的目的是追求最大的經濟效益，作為市場化運作先鋒的省級公司要高效率高收益。銷售經理肩負著將省級公司發揚壯大的使命。一個合格的經理應該經得起下列考核：
1、銷售業績
“拿數字說話”，因為數字是銷售經理才能的直接體現。銷售業績涵括發出商品及貨款回籠。企業下達年度或季度指標，銷售經理須將指標細分化，具體分配到月份，并實行責任到人（業務員）。銷售計劃的目標、任務（指標）分為計劃目標和確保目標。其中，計劃目標是企業和公司理想結果，確保目標為企業或公司必須達到的結果。
銷售計劃的完成率與銷售經理及業務員的收入直接關聯。年薪制和提成制銷售經理未完成確保目標的，實際收入為年薪/總提成金額×確保目標的完成率；其他（底薪+獎金）銷售經理未完成確保目標的，則酌情發放獎金。以上內容宜以書面合約形式確定。
2、市場建設
銷售渠道建立與維護的好壞直接影響到企業的發展。醫藥企業因自身發展的需要及省、市實際，可選擇有調撥能力的醫藥批發商業企業，也可選擇專做純銷（終端銷售）的醫藥企業或二者兼選。供貨客戶數量與質量的決定權在銷售經理手中。經理應會同業務員應根據市場發展需要實時調整商業客戶數量。對有惡意竄貨行為的客戶提出警告或年終讓利，甚至取消供貨資格。
考核可由企業通過定期回訪供貨客戶，產品流向抽查及年、季、月銷售同比情況分析等方式進行。
終端是企業產品的銷售窗口，也是最貼近消費者的一環。醫藥銷售終端主要為醫院和藥店。產品上柜率決定于終端開發的廣度，而產品銷售的成績決定于終端維護的好壞。
①在終端開發方面
銷售經理應熟諳各大醫院的進藥程序，并與關鍵環節人核心人物保持密切的長久聯系，與之成為戰略伙伴關系，為藥品的持續使用及新產品的準入打下良好基礎。對不熟悉的醫院，應有指導業務員攻關的能力。在初期開發策略上用“重點突破”或“全面進攻”則由銷售經理統一部署。
隨著國家醫改的深入，OTC市場的競爭日益激烈。銷售經理應盡快將負責銷售的OTC藥品在所在省、市大中型藥店上柜，遴選出定點藥店，在促銷政策上予以重點支持，并占據有利的售點臺位。
②終端維護方面
銷售經理與業務員應兵分兩路，前者走醫院高端（院長級領導），后者負責進貨人員及醫生的打理。在實際操作中，要以誠相待，不能將良好的社會關系僅建立在金錢上，而應側重于情感的交流，多幾個鐵桿院長、醫生。
以上兩項的考核方式為：核查醫院開發的數量及等級，產品在醫院和藥店銷售中所占比例，并與上一年同期比較。
3、品種結構問題
醫藥企業銷售的產品從重視程度，可劃分為骨干品種，輔銷品種及后續品種（試銷品種）。銷售經理應按企業總體的產品戰略來分配人力、物力和財力，以此將各品種的銷售比例控制在科學、合理的范圍內。總的說來，在市場開發初期，骨干品種占有絕對的銷售量，有的甚至占98%以上，隨著市場的逐漸成熟，輔銷或試銷品種的銷售比例必須穩步上升，以規避經營風險。 三、對銷售經理的才干考核
一個不爭的事實是，省級公司的良好運作，基于優質的管理工作。而優質的管理源于對管理科學的靈活運用。
1、和諧環境營造方面
在內部環境方面 ，省級公司須有家的和諧、溫馨氣氛，在工作上促使下屬你爭我趕，要有上進心，生活上要對下屬關愛有加。
省級公司內要倡導學習風氣，了解國家及行業經濟信息，了解先進的營銷經驗及同類產品相關信息。
在外部環境方面，省級公司要與工商、稅務、藥監、衛生系統等相關利害部門，搞好公共關系，本著和平共處，互為利用的原則建立良好的關系。
具體考核方法為業務員訪談，檢查學習紀錄，核查年度拜訪相關部門次數，與相關利害部門出現糾紛的有無。
2、人力資源利用與開發方面
人是管理中最核心的要素。管理的實質是控制，對人力資源的開發與利用是控制的關鍵。“以人為本”的管理原則要堅持不懈地貫徹執行。
1）人員的聘用與解聘
銷售經理應有相對獨立的人事權。在聘任上，經理應將業務員的“算計”(投資與商業意識)與“溝通”（表達與應對）能力放在首位，其次考慮“好勝”（尚進不息）素質。
對選定業務人員要量才為用：將活潑外向、善交際的人安排到客戶及公共關系崗位，將踏實、穩健的人員安排到終端和內務崗位。銷售經理應適時引導業務人員向最有利的方向發展，做到人盡其用。銷售經理在工作中要依靠先進，團結大多數。但企業若發現銷售經理在公司拉幫結派，為一已利益損壞大多數的利益，則為不合格經理，應淘汰。
銷售經理要做到公司員工靠工作能力吃飯，利益分配向勤勉、上進的員工傾斜。
2）團隊精神
銷售經理要做到信息渠道通暢，即“上情下傳，下情上達”，以使省級公司形成一個團結的隊伍，朝同一個方向努力前進。考核：企業每年定期聽取銷售經理的述職報告和實地調查核實；對省級公司業務人員進行一對一的訪談和書面反饋意見結合。本項還涉及員工對銷售經理工作方式、方法的認同程度。
3）工作的計劃性
銷售經理應有較強的年、季、月行銷方案的擬制能力，銷售報表的制定、分析能力。行銷方案應結合所在省、市的市場實際，做到科學、嚴謹和可行性強。對銷售報表具有敏銳的分析力，做到能發現問題、分析問題和解決問題（提出方案）。
4）長遠眼光
醫藥企業應將省級公司作為一個相對獨立的實體發展，雖直接垂直管理，但經營權在銷售經理。
因此，銷售經理在任期內就應對所在公司的長遠發展作到胸中有數，最好有一個發展方案，在到任期時即與接任經理做深入的探討與溝通，為企業的可持續發展做出貢獻。
當前，醫藥企業省級公司銷售經理整體素質不高，制約了企業的可持續發展，因此，在加強管理的同時，對銷售經理的培訓也迫在眉睫。
“德才兼備”是企業對各層干部的理想要求，企業可通過印發內部材料、文摘及講座等形式傳送最新的時事政治資訊，國際、國內經濟形勢。通過堅持不懈的正面、反面素材（如反腐案例）教育，使其成為品德高尚的人。
醫藥政策變化較大，而信息的及時傳送對銷售業務的發展大有裨益。醫藥企業應不定期對銷售經理進行該方面的培訓。
產品知識的培訓應在新產品準入相應市場前進行，可通過相關專家授課、抽問及閉卷考查相結合的方式進行。同類產品的信息（功能、主治，營銷政策，促銷方式）由各省級公司分別收集，企業匯總后通報各公司認真學習，結合當實際改進營銷方式、方法，優化促銷手段。
3、企業發展動態培訓
與普通員工相比，銷售經理對企業發展動態享有優先知情權，而對企業的了解程度決定了其工作的主動性和能效性。
企業發展動態包括：企業經營狀況，較大的決策，重大投資、發展中遇到的困難。“報喜不報憂”是大多數企業的做法，但并非長久之計。
篇（7）
一、農村食品安全保障體系建設
食品安全事關人民群眾生命健康，事關經濟社會發展全局，事關社會穩定大局。鑒于農村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮鄉、街道和有關職能部門、食品生產經營企業要以對人民群眾高度負責的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領導體系。要緊密圍繞農村食品安全"三網"建設要務，進一步健全鎮鄉（街道）食品安全領導小組，切實做到對區域內食品安全負總責。要選擇政治素質好、責任心強的鎮鄉（街道）干部聘任為鎮鄉（街道）食品安全協管員，要在各村、社區選擇關心集體、熱心公益事業的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業務培訓工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮鄉（街道）、村兩級食品安全組織網絡和群眾監督體系，進一步完善鎮鄉（街道）食品藥品監督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮鄉（街道）食品安全工作責任制度；切實推進社會監督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設置舉報信箱和在食品經營場所醒目位置懸掛《食品監督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調動社會力量參與監督。
（二）加強食品安全責任網建設。要健全"地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人"的責任體系，把食品安全納入目標責任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標責任書。各職能部門分別與各自的監管及服務對象簽訂責任書，鄉村基層組織與區域內的食品生產、經濟單位和餐飲戶簽訂責任書。市農業局、外經貿局、衛生局、工商局、質監局、食品藥品監管局等應當按照各自分工，實行"誰檢查、誰負責，誰監管、誰負責"的監管責任制，加強溝通，密切配合，共同推進食品安全監管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責任目標，進行量化打分，嚴格兌現獎罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓。各鎮鄉、街道和有關部門以及食品行業協會要采取宣傳欄、宣傳標語、廣播、電視和組織食品安全專業人員下鄉服務等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關內容，傳授農業投入品安全使用技術，做到合理施肥、科學用藥，禁止使用高毒性、高殘留農藥，增強農民的食品安全責任意識和自我保護意識。
（四）加強農產品市場質量監測監控。全面推行農產品市場準入制度，在農產品批發市場、農貿市場和連鎖超市建立鮮活農產品質量監測監控點，進一步提高與公眾日常生活密切相關的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等重點品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現有食品檢驗檢測資源，建立協調統一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統跨行業的食品安全檢測結果互認，構建食品安全檢測信息服務平臺，實現檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統一，以滿足食品生產、流通、消費全過程監管的需要。
（六）加強食品安全認證認可。積極推行"從農田到餐桌"全過程統一的食品認證體系，完善認證制度。建立農產品產地認定和產品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作，加大推進無公害農產品認證和飼料產品質量認證力度。開展農業投入品生產企業、農產品加工企業、農業生產過程的質量管理體系認證。
（七）強化食品生產經營者的社會責任。食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全接受社會監督，承擔社會責任。食品生產企業在生產經營中，應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容。
（八）加強食品從業人員的健康檢查。建立健全食品從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產經營者應當將其調整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標簽標識管理。標簽應當標明名稱、規格、凈含量、生產日期，成分或者配料表，生產者的名稱、地址、聯系方式、保質期、產品標準代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產許可證編號，以及法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項。
（十）加強和改進食品企業日常監管措施。做好食品生產小企業、小作坊的規范和整頓，堅決取締和規范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴厲打擊生產假冒偽劣食品的違法行為，嚴把食品安全關。引導和監督食品經營者建立和落實進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協議準入、質量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質量管理責任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養殖、生產企業、流通領域和餐飲消費環節開展食品安全誠信體系建設工作，建立食品安全誠信數據庫和食品安全監管信息，及時公布食品生產經營企業監管信息和誠信檔案，推進食品安全誠信分類監管。加強食品企業質量安全保證體系建設，建立食品召回和食品企業紅黑榜制度，充分發揮食品行業協會的作用，促進食品生產經營企業提高自律意識。全面推行食品衛生監督量化分級管理，強化食品監督管理。
（十二）開展農村食品市場專項整治。要建立農村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮鄉（街道）衛生監督中隊審核批準，并派衛生監督員現場監督指導，做好食品衛生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農村家庭聚餐食品衛生操作流程圖，發放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導做好農村家庭聚餐食品衛生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業專項整治。要完善屠宰管理和執法體系，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業分級管理，推行肉品品質強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進"放心肉"工程實施。
（十四）繼續推進"千鎮連鎖超市、萬村放心店"建設的擴面、提質、增效。提高農村食品放心店的統一配送率。抓好學校食堂、校內食品店、飲用水、學校周邊食品攤點的監管。加大對建筑工地、農家樂旅游點、小餐館和旅游景區餐飲攤點的監督檢查力度，建立餐飲業和集體食堂原料進貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監測網絡建設。充分利用現有信息資源和基礎設施，建設食品安全信息共享系統，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務于食品安全監測分析、信息通報、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網絡體系。
（十六）健全食品安全應急體系。完善市以及鎮鄉、街道應急管理體系和各部門協作的快速反應聯動，完善重大事故和突發事件報告機制。發生食品安全事故的單位對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等，應當立即采取封存等控制措施，并自事故發生之時起1小時內向所在地鎮鄉政府、街道辦事處報告，鎮鄉政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內向市人民政府和有關部門作出初次報告，并根據事故處理進程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關部門接到重大食品安全事故報告后，應當在2小時內向上級政府和上級有關部門報告。要加強重大食品安全事故應急指揮系統的基礎設施建設，建立重大食品安全事故應急救援基地和物資庫。健全突發公共衛生事件應急調查處理標準操作規范和技術方案。建立食品生產加工、流通環節突發事件應急快速反應處理系統。
二、農村藥品安全保障體系建設
要牢固樹立科學監管理念，深入整頓和規范藥品市場秩序，強化農村藥品安全保障體系建設，把農村群眾最關心、最直接、最現實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強化監管責任，建立網絡運行保障機制。進一步落實和完善以地方政府負總責、食品藥品監管部門為主、農村藥品協管員和信息員等社會監督力量為輔的農村藥品安全保障責任體系。將農村藥品安全列入工作目標責任考核，確保農村藥品安全監管責任層層落實到位。繼續保證對農村藥品"兩網一規范"建設經費和農村藥品協管員、信息員的培訓、考核經費投入。
（二）強化監管網絡建設，保證監管網絡運行質量。進一步完善鎮鄉、街道建立藥品安全監管站，明確工作人員和工作職責，保障工作經費。藥品安全監管站要協助市食品藥品監管部門做好轄區內藥品安全監管工作，積極參與有關監管部門融合農村公共安全協管人員隊伍，進一步推進"多員合一"工作，落實藥品安全協管員責任，實行統一培訓、統一管理、統一考核，提高藥品協管人員藥品安全意識和開展社會監督的能力。探索建立農村藥品安全"區域監管責任制"，建立分區負責、分片包干制度，細化分解監管目標任務，明確考核標準與方法，落實監管責任人。主動加強與藥品協管人員聯系，保持正常溝通，加強業務指導，保證藥品監管網絡的運行質量。
（三）監督藥品生產企業按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產。生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質量要求的產品不得出廠。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證，對認證合格的，發給認證證書。
（四）強化進貨渠道監管，保證藥品供應規范方便。加強對農村藥品經營企業和醫療機構渠道的監管，保證藥品購進渠道"合法、清晰、穩定"，加強藥品質量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發企業直接參與配送和鄉鎮衛生院以"代購分發"形式向村級醫療機構配送藥品，減少藥品流通環節、規范藥品供應渠道、解決山區藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業向農村延伸藥品零售網點，支持企業在"雙無村"（無醫療機構、無零售藥店）設立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規范的藥學服務，解決山區群眾"購藥難"，提高藥品供應覆蓋率。
（五）規范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥品經營企業必須不折不扣執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
（六）規范醫療機構藥房（庫）管理。對村級衛生所藥房改造實行"四個統一"，即統一領導機構，由藥監、衛生部門聯合成立工作領導小組，對藥房改造全過程進行幫促指導與監督。統一規范標準，嚴格參照GSP標準和誠信藥房考評標準實施藥房改造，制定規范的管理制度。統一檢查評比，由衛生部門牽頭，組織人員進行評估驗收。統一人員培訓，加強對村衛生所負責人的法律法規和業務培訓，增強他們的法律意識和質量意識。
（七）強化日常監督檢查，保證藥品使用安全有效。要結合"小藥店"藥品質量安全整治與規范工作和醫療衛生體制改革，加大對"小診所"藥品質量整治與規范力度，保證藥品存儲設施等達到基本要求。加強對醫療機構從藥人員培訓，保證使用藥品質量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監管模式。"一連"就是鼓勵發展藥品零售連鎖經營，采用寬嚴相濟、靠前服務、依法行政等措施，積極發展藥品零售連鎖經營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業藥師在崗、藥品經營品種流向三種監管難點問題實施網上在線監控；"五制"就是推行"監管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質量監督檢查明示"等五項創新制度。達到有效監管、依法監管、和諧監管、全程監管。
（八）實行醫療器械監管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質量可疑產品、不良事件、突發事故報告制度。要實行醫療器械定人管理。藥監部門要確定懂業務、責任心強的專兼職人員作為醫療器械監管人員，監管人員要相對固定，有明確的分工并經常參加各類業務學習。要實行醫療器械企業單位定區域管理，藥監部門對轄區內所有醫療器械生產、經營、使用單位進行全面清理，合理劃分監管片區，明確各片區監管責任人，確保轄區內所有醫療器械生產、經營、使用單位都有監管人員負責。監管責任人與責任片區內的醫療器械生產、經營、使用單位逐家簽訂監管責任書，明確雙方責任義務。要確定需重點檢查的醫療器械企業、單位。藥監部門每年年初下文確定區域內年度重點監管的醫療器械企業、醫療機構，監管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業；國家、省重點監管企業；上一年度出現安全事故和隱患較多的企業和單位；生產、經營無菌器械、植入器械等高風險醫療器械企業。年底結合日常監督檢查結果，對轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位進行評估。根據評估結果對重點監管醫療器械企業單位進行增減。
（九）加強信息化建設。把信息化建設擺到更加突出的位置，建設經費列入年度財政預算，加大投入力度。加快實施藥品監管信息化工程，促進藥監系統網絡互聯互通和信息共享，提升監管效能和水平。完善和優化已開發使用的藥品生產監管、批發企業監管、特殊藥品監管、醫療器械生產企業日常監管、藥品稽查等信息系統，啟動藥品GMP認證管理信息系統、醫療器械不良事件網上直報系統、保健食品生產企業監管等系統建設。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現電子監管的科學高效。加強政府信息公開平臺建設，開發藥品監管行政監察系統，完善與政府電子監察網絡的對接功能，做到實時監控、在線監督。
篇（8）
堅持科學監管理念，以建立健全有效的農村藥品“兩網一規范”為目標，充分發揮政府主導作用，整合各有關部門的監管職能，創新農村藥品監管工作的思路、方法和機制，不斷推進“藥品放心工程”的全面實施，服務于社會主義新農村建設，服務于新型農村合作醫療，促進藥品流通體制的改革和農村醫療機構藥房規范化建設，建立運行有效的藥品監管網絡和群眾滿意的藥品供應網絡，加強醫療機構藥品規范化管理，保證農民用藥安全有效。
二、目標任務
（一）建立健全覆蓋鎮街道、村級的農村藥品監督網絡
在全街道農村形成行政監督、技術監督與社會監督相結合的監管體系，建立和完善藥品監督管理專職隊伍與兼職隊伍相結合、日常監管與專項整治相結合、行政監督與技術監督、社會監督相結合的監督管理機制。在街道人大或政協中聘請藥品監督員；在藥品經營生產企業或醫療機構中聘請藥品協管員；在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監管網與食品監管網結合起來，實行“兩網合一，一員多用”。完善藥品質量監督員、協管員、信息員的聘用制度，加強培訓，制定考核和獎懲制度，明確責權利。形成街道、村居聯動的監管網絡，消除農村藥品監管盲區。
（二）建立健全農村藥品供應網絡
做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農村藥品配送企業，從而保證質量、降低藥品配送價格，使農民得到最大實惠。農村藥品供應由區食品藥品監管分局和區衛生局選定藥品質量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品經營企業（批發企業）來承擔農村藥品配送任務，推薦給零售藥店和醫療機構，實現藥品配送到村的目標。
引導和鼓勵多種主體在農村開辦藥品零售連鎖企業、零售企業和村級藥品零售點。利用“千鎮連鎖超市和萬村放心店”工程的優惠政策，方便農村廣大群眾購藥。進一步規范藥品經營企業、醫療機構藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質量保證承諾書；加強對外來醫藥代表的管理，建立實名登記備案制度。協會要加強對藥品從業人員的自律教育，加強藥品從業人員培訓。建立健全保證藥品質量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩定的”全覆蓋的農村藥品供應網絡。
（三）深化“規范化藥房”創建活動。對醫療機構實施分類指導，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求，在20*年創建驗收的基礎上，進一步深化“規范化藥房”建設工作，消除農村藥品供應網絡用藥安全隱患，使醫療機構藥房管理規范，藥品使用質量管理制度健全，倉庫設施完備符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品購進、儲存活動規范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規范化水平。
（四）加強日常監管，鞏固規范成果。認真開展藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查工作，規范企業經營行為，使其能夠按照GSP規定從事藥品經營活動。推行藥品放心工程，鞏固創建成果，切實保證群眾用藥安全。
（五）實行藥品安全信用分類管理。繼續推進藥品安全信用體系建設，建立電子檔案，準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況，確定相應類別，對重點單位要增加監管頻次。
（六）做好制度建設與人員培訓工作。藥品監管部門要出臺藥品監督員、協管員、信息員的管理辦法，明確其職責。定期開展對藥品監督員、協管員、信息員的專業培訓，監督員、協管員和信息員培訓每年不少于1次。重點加強藥品監管的政策法規、安全用藥知識和藥品不良反應知識的培訓，不斷提高監督員、協管員和信息員監管水平。建立農村藥品案件報告制度，并制定相應的工作程序；加強與基層藥品協管員、信息員的定期聯系制度，加強督促與指導，不斷提高藥品監督網絡的運行質量。
三、職責分工
1.街道辦事處：對本轄區內的藥品“兩網一規范”創建工作負總責，指定協管員負責宣傳、協管工作（協管員人選與藥監部門共同商定）。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作（信息員由街道聘任）。指導轄區衛生院開展督導、驗收、考核等工作。
2.街道衛生院：負責本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作，開展宣傳、創建、督導工作，匯總本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作資料，協助區食品藥品監管部門開展農村藥品監督網和供應網的創建工作。
四、實施步驟
創建工作分五個階段進行：
（一）宣傳動員階段（4月中旬到5月）。成立創建工作領導機構，制定實施方案，召開創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區動員大會，布置工作要求。并相應成立創建工作領導小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領導，聘任協管員、信息員。
（二）實施階段（5月到8月）。街道嚴格按照“兩網一規范”示范達標的標準，認真落實各項工作要求。各醫療機構要按照“規范化藥房”的標準，在去年創建驗收的基礎上，進一步做好藥房建設工作，認真做好自查整改和創建資料的分類歸檔，確保創建工作保質保量按時完成。
（三）驗收評定階段(9月至10月)。區衛生局和區食品藥品監督管理分局，按照《醫療機構“規范化藥房”現場評分標準》，統一組織驗收小組進行驗收，驗收人員以衛生人員和藥監人員為主，聘請醫學、藥學專業人員參加。對驗收不合格的基層醫療機構藥房采取限期整改措施，到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛生部門把“規范化藥房”創建達標納入醫療機構年檢內容。
（四）迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛生院負責本轄區內創建單位的資料匯總，食品藥品監督管理分局負責全區創建單位的資料匯總工作，迎接市創建農村藥品“兩網一規范”工作考核組的考核。
（五）總結提高階段（12月）。對創建工作給予大力支持的有關部門和先進創建單位進行表彰，區食品藥品監督管理分局對創建單位存在問題進行匯總、分析和總結，以便進一步深化藥品“兩網一規范”建設工作。
五、工作措施
（一）提高認識，加強領導。開展農村藥品“兩網一規范”建設是保障我街道群眾用藥安全的大事，同時也是促進我街道經濟社會健康發展構建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進農村藥品“兩網一規范”工作列入藥品安全專項整治和監管工作的重點。區政府成立了農村藥品“兩網一規范”示范區創建工作領導小組，具體負責農村藥品“兩網一規范”建設工作。我街道和有關部門分管負責人為主要成員，成立專門的領導小組。街道還設有藥品協管員，指定由相關分管領導專門抓，每個行政村要設信息員，定期召開聯席會議，建立工作檔案，要與建設社會主義新農村有機結合起來，做到規劃、有部署、有檢查、有考評。
（二）明確責任，搞好配合。農村藥品“兩網一規范”建設工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各部門要按照“全區統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局。街道各有關部門、衛生院等一定要密切配合，加強協作，根據職責分工開展工作。
篇（9）
上海第一醫學院畢業。曾任上海醫科大學第二屆、第三屆專家委員會委員、上海醫大出版社專家審讀組成員。上海醫大眼耳鼻喉科醫院原醫療院長、碩士生導師、教授，曾任北京大學深圳醫院耳鼻喉科及特診科聘用教授、主任醫師。著作有：《咽炎與喉炎》（上海科技出版社出版）、《鼻咽癌防治必讀》（香港科圖有限公司出版）、《喉腫瘤防治必讀》（2人合寫，香港科圖有限公司出版）、
《無花果》（中國三峽出版社出版）。曾參加《中國醫學百科全書耳鼻喉科分冊》、《臨床耳鼻喉科學》、《耳科學》、《喉科學》、《現代腫瘤學》、《耳鼻咽喉科新理論新技術》、《耳鼻咽喉科醫師進修必讀》、《耳鼻咽喉手術學》、《英漢耳鼻咽喉科詞匯》、《五官科學》（大學教材）、《家庭醫學全書》等30余部書的編寫。1993年起，享受國務院特殊津貼。近被聘任為《中國眼耳鼻喉科雜志》高級顧問。
維生素K1注射液存在嚴重過敏反應
日前，國家食品藥品監督管理局第43期藥品不良反應信息通報，提醒醫務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。
維生素K1注射液是國家基本藥物，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，維生素K1注射液存在一定的安全隱患，臨床中的一些不合理使用現象，如超適應證用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了維生素K1注射液臨床使用的風險。
2004年1月1日至2011年5月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例(占36.7%)，嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。嚴重不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害和心血管系統損害等。發生嚴重不良反應的病例，用藥途徑主要為靜脈給藥(占95.3%)。
國家食品藥品監督管理局建議：
1醫務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對維生素K1及注射液所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，立即停藥并進行救治。
2 醫務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應證，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥；選擇合理的給藥途徑，并嚴格控制給藥速度。
3生產企業應對說明書相關內容進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；實施主動監測，制定并實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。
肺炎球菌疫苗的適用范圍擴大
美國FDA批準輝瑞旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的適用范圍，擴展至50歲及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延。此前FDA已經批準Prevnar 13可以用于幼兒。美國FDA依照其嚴重及威脅生命疾病治療的審批程序，批準了最新的藥物使用范圍。FDA審查小組表示，臨床資料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范圍擴展，這一疫苗在2010年引入市場。
加拿大首個艾滋病疫苗獲批
近期，加拿大西安大略大學宣布，該校研制的艾滋病疫苗獲得美國食品和藥物管理局批準。初步藥理實驗結果顯示，這種疫苗能刺激強烈的免疫反應，起到預防艾滋病的作用，并且沒有出現不良反應。
新疫苗的人體試驗分為三個階段。第一階段從1月開始，將通過40名艾滋病病毒抗體呈陽性的志愿者，評估疫苗對人體的安全性。第二階段將通過約600名屬于艾滋病感染高危人群，但尚未感染艾滋病的志愿者，評估疫苗對人體的免疫反應。第三階段通過約6000名屬于艾滋病感染高危人群，但尚未感染艾滋病的志愿者，評估疫苗的有效性。
科學家體外培育首次成功
科學家已經在體外培育方面取得新突破，這一重大發現將能幫助不育男性生育屬于自己的孩子，而不是利用捐獻的。
德國和以色列研究人員能夠利用實驗室器皿里的少量細胞培育出老鼠。他們認為，利用從里提出來的“生殖細胞”培育的這項技術，最終將能在人類身上產生作用。該科研組現正“盡快”在人類身上重現這一結果。
美國研制等離子牙刷
近日，美國研究人員在等離子牙刷的研發上取得重大進展，該工具可以處理牙齒上的牙菌斑，還可幫助修補蛀牙，并延長其使用年限。這些研究人員來自美國密蘇里大學和納諾華公司，他們研制的等離子牙刷事實上并不是一把真正的牙刷，而是一種牙科工具，應用時會發出一定的熱量，不過溫度低于室溫，在使牙菌斑脫離牙齒時非常有效。有關研發人員正在爭取美國食品和藥物管理局的批準，希望2013年開始規模生產并將其投入市場。
日本利用硅酮研發出
無痛注射針
近期，日本關西大學系統理工學部教授青柳誠司率領的研究小組，利用硅酮制作出無痛注射針。相比于傳統注射針，新型無痛注射針需要的力度只有前者的三分之一。青柳誠司表示，目前這種新型注射針頭仍帶來少許疼痛感，他們將繼續研究，開發完全無痛的注射針。
雙鷺藥業布局糖尿病市場
近日，雙鷺藥業與LIN CHAI合作，在美國特拉華州合資設立新公司，主要從事糖尿病預防或治療藥物的研發生產。新成立公司注冊資本為950萬美元，雙鷺藥業擬出資200萬美元，占新設立公司21.05%的股權；LIN CHAI以其擁有獨家許可開發權的Diapin項目作價750萬美元出資，占新設立公司股權的78.95%。
伊立替康注射液進美國市場
近期，恒瑞醫藥產的伊立替康注射液通過美國食品和藥物管理局（FDA）認證，獲準在美國上市銷售。恒瑞也成為國內第一家注射液通過美國FDA認證的藥企。這使得國內藥企在制劑出口上獲得較大的突破，也標志著恒瑞制藥的國際化之門正式開啟。
邁瑞收購天地人生物控股權
近日，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司宣布收購湖南天地人生物科技有限公司的控股權。通過此次收購，邁瑞將獲得微生物分析診斷儀器及試劑的研發、生產、銷售和售后服務平臺，使之成為現有臨床檢驗產品線的重要補充。邁瑞與天地人的合作會帶來整合互補的優勢。
甲磺酸片獲批上市
近日，Mylan（邁蘭）醫藥公司生產的Eprosartan甲磺酸片獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的上市批準，此次通過的包括400毫克和600毫克兩種規格片劑。據美國艾美仕市場研究公司（IMS）公布的數據顯示，Eprosartan甲磺酸片400毫克和600毫克兩種片劑帶來的市場份額將達到490萬美元。
2011年醫藥B2C規模
達4億元
日前，中國網上藥店理事會報告顯示：2011年醫藥B2C的規模達到4億元，出現5家銷售達5000萬元的網上藥店。醫藥電商領域所蘊藏的巨大潛力，正日益引起國內制藥企業的關注。與美國網上藥店2010年的銷售規模相比，已占整個醫藥流通規模的近30%，我國醫藥B2C還處于起步階段。2012年被視作網上藥店大干快上的一年。
中國醫藥集團與廈大合作
近日，中國醫藥集團總公司與廈門大學簽下合作協議，正式建立戰略合作關系。雙方將在創新平臺、新藥研發、人才培養等領域開展全面深入的合作。根據協議，該公司將與廈大共建“創新藥物開發”科技創新平臺，重點圍繞靶點創新藥物的發現與轉化等領域開展合作研究，聯合開展若干新藥研發項目等。
施貴寶與先聲藥業合作
開發心血管藥
近期，百時美施貴寶和先聲藥業共同宣布，雙方已同意在另一重要治療領域進行合作，共同開發百時美施貴寶的一個臨床前小分子膽固醇酯轉移蛋白抑制劑BMS-79511。對小分子膽固醇酯轉移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平，并幫助預防心血管疾病。在中國領先的醫藥公司和全球生物醫藥公司的優勢互補下，該創新性合作有望加速此化合物的臨床IIa期概念驗證進展。
陜北最大醫藥物流中心
落戶安塞
近日，陜西醫藥控股集團有限責任公司與安塞縣舉行陜北醫藥物流中心項目正式簽約儀式，這標志著陜北最大醫藥物流中心正式落戶安塞工業園區。項目全部建成后，配送時間將大大縮短，勞動成本降低，并通過物流過程的全程跟蹤，實現藥品質量的全過程跟蹤，確保藥品經營質量，為陜北地區醫藥衛生事業提供可靠的藥品保證。
控制飲食可延緩大腦衰老
據意大利科學家近期公布的一項研究結果顯示，控制飲食有助于延緩大腦衰老。他們發現嚴格控制飲食可以弱化大腦衰老的分子過程。據報道，這項研究成果刊發在《美國國家科學院院刊》上，據稱在實驗中，科學家只提供老鼠正常食量的70%，然后通過研究老鼠的活動來獲得此項研究結果。科學家發現，嚴格限制熱量的飲食會激發一種蛋白質CREB1的生成，而這種蛋白質能激活一些有助于延長壽命和大腦健康運作的基因。
減緩卵巢癌的阿瓦斯汀
不能延長生命
近日，最暢銷的抗癌藥物阿瓦斯汀(Avastin)的兩項大型研究公布顯示，這種藥物可以減緩化療時卵巢癌的增長。但令患者失望的是，這兩項研究都沒有發現這種昂貴的藥物能延長壽命。同時，這兩項研究都暗示，晚期卵巢癌患者可能比早期患者更受益。
決奈達隆被曝高風險
據美國食品和藥物管理局(FDA)報告稱，賽諾菲抗心律失常藥Multaq(決奈達隆)對永久性心房顫動的患者造成心血管疾病具有高風險性，可增大中風和心臟衰竭的風險。FDA建議，患有心房纖維顫動的患者或是無法正常進行靜脈竇律動的患者，不要使用決奈達隆。
英研制出
治療混合系白血病新藥
英國劍橋大學等機構的研究人員近期報告說，他們研發出一種治療混合系白血病的新藥，動物實驗和在試管中對人體細胞進行的實驗都顯示這種藥物有效。據介紹，幼兒所患白血病中大多數都是混合系白血病，成人患者中也有部分是混合系白血病。目前對這種病沒有很好的治療手段，幼兒如果患上混合系白血病，按照目前的常規療法，兩年后患者的存活率只有50%左右。
瘧疾患兒用藥新法更省錢
德國蒂賓根大學的研究人員在最新一期美國《傳染病雜志》上發表報告稱，對患有嚴重瘧疾的兒童兩天內分3次用藥也可達到治療效果。而此前世界衛生組織給出的建議是在3天內分5次用藥。此項研究成果可將治療成本降低約40%。對于瘧疾高發的非洲地區來說，此項成果有望使更多的兒童得到救治，治療成本將進一步降低。
奧昔布寧凝膠制劑
獲準治療膀胱過度活動癥
華生制藥和安塔瑞斯制藥宣布FDA已經批準局部外用的3%奧昔布寧凝膠制劑用于治療膀胱過度活動癥（OAB），其中涉及尿急、尿頻及急迫性尿失禁等癥狀。
奧昔布寧是一種兼具解痙藥和抗毒蕈堿藥特點的藥物，新獲準制劑是一種透明、無味的凝膠，以計量泵包裝。鑒于奧昔布寧是一種透皮制劑，故其代謝途徑與口服奧昔布寧不同，不經肝臟代謝，因此使用該制劑發生便秘、口干等全身性不良反應的可能性較低。
曲前列尼爾可治肺動脈高壓
法國藥政機關批準了United therapeutics公司推出的Remodulin靜脈注射液（曲前列尼爾）用于治療肺動脈高壓（PAH）。Remodulin同樣獲批其皮下注射用于治療原發性和遺傳性的PAH，以消除因鍛煉引起的癥狀。此外，該公司還提交了用于治療PAH的緩釋藥片(口服曲前列尼爾)新藥申請。
聯合用藥提高安維汀
治乳腺癌效果
近日的一項研究表明，當與其他兩種藥物聯合使用時，安維汀有利于提高攻擊性乳腺癌患者的生存期。這項新的研究由基因泰克公司發起。研究人員評估了該藥在HER2陽性乳腺癌患者中的治療效果，HER2陽性乳腺癌通常對標準激素治療不敏感，而且比其他類型的乳腺癌更具有攻擊性和轉移性。
嚼口香糖可讓大腦轉得更快
據美國“網絡醫學博士網”報道，美國紐約圣勞倫斯大學的研究人員對不同考試環境中學生的表現進行了研究。結果發現，在考試前嚼5分鐘口香糖的人，考試中表現更自然、放松，考試成績也有所提高。研究人員表示，這有助于緩解緊張、焦慮等情緒，讓大腦變得清醒、活躍。
洛沙平吸入劑
治療精神分裂
根據FDA精神藥物委員會（PDAC）日前的投票結果（9∶8），專家們同意推薦FDA批準洛沙平作為24小時內單劑量鼻腔給藥用于存在激越癥狀的精神分裂癥和雙相情感障礙患者的治療。洛沙平是單劑量吸入性粉末，對于激越癥患者而言，吸入劑比注射劑更能讓患者接受。此外，洛沙平口服制劑早先已被FDA批準用于精神分裂癥的治療。
美國FDA批準抗HIV藥
近日，美國FDA批準Prezista (達如那韋)的口服混懸液制劑。Prezista現有100毫克/毫升的口服混懸液出售，作為處方藥，該藥用于治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者。此外，Prezista的藥品說明書也進行了更新，提供了針對兒科患者及難以吞咽Prezista片劑的成人患者的口服混懸液用藥說明。
多吃垃圾食品易引發
老年癡呆癥？
美國研究人員發現，可樂、炸薯條等垃圾食品不僅腐蝕牙齒、增加腰圍，還有損大腦，加速大腦老化，而富含維生素的食物和魚則能延緩大腦萎縮，有助于預防老年癡呆癥。不過這項研究結果需要進一步確認。美國研究人員表示，將會進行更大范圍的長期研究，進一步了解飲食對癡呆癥風險的影響。
Kalydeco有望成為首個
囊腫性纖維化用藥
Vertex醫藥公司生產的Kalydeco新藥申請獲得了美國FDA受理，這種藥用來治療囊腫性纖維化（CF）。Vertex全球研發首席科學家兼副主席Peter Mueller說，Kalydeco如果獲批，將是全球第一種用于治療囊腫性纖維化的藥物。能夠這么順利得到FDA受理，這也強調了Kalydeco治療囊腫性纖維化擁有很大的潛力。
新型創口貼含有活細胞
美國伊利諾斯大學厄本那―香檳分校開發出一種叫做“微管貼”的傷口繃帶，其中含有活細胞，能按既定紋路向受傷組織釋放生長因子，刺激并引導傷口表面的血管生長，一周后血管就能按微管貼紋路的樣子生長出來。研究人員指出，新式創口貼有著廣泛的應用前景，包括從引導主動脈周圍的血管生長，到增加供血稀少組織中的血管，還有望將那些給腫瘤供養料的血管“正常化”，改進抗癌藥物遞送等。
兒童專用心臟輔助裝置
獲上市批準
近期，美國FDA批準了一項醫療設備用于為心臟衰竭兒童的脆弱心臟提供支撐，使他們可以活到找到心臟移植手術的捐助者。 靠機械振動的心臟輔助裝置被稱為EXCOR兒科系統，由一家德國公司柏林之心制造。該裝置的尺寸適合從新生兒到十幾歲的兒童。
心肌梗死快速檢測法
近期，德國漢堡―埃彭多夫大學醫學中心發表新聞公報說，該院研究人員成功研發出一種心肌梗死快速檢測法，可用3小時確診心肌梗死。研究人員斯特凡?布蘭肯貝格說，早治療對心肌梗死患者至關重要，因為長時間檢測可能導致患者錯過治療的最佳時機。新推出的檢測法可在3小時確診患者是否患有心肌梗死，準確率可達96％。現階段，這種心肌梗死快速檢測法已在漢堡―埃彭多夫大學醫學中心投入使用。按照該醫學中心的說法，美國食品和藥物管理局已開始審查是否引入這一檢測方法。
納米細胞探測器
英國研究人員最新開發出一種非常微小的納米細胞探測器，它可以放入細胞內部，監測細胞是否正常發揮生理功能。這種探測器可用于幫助診斷疾病和測試藥物效果。據介紹，研究人員已經在實驗室培育的細胞組織中對這種探測器進行了試驗，結果顯示它對細胞無害，不影響細胞的正常生理功能。下一步，研究人員將進行人體臨床試驗，檢驗其在真實人體環境中的工作情況。
挪威大學設計新型膠囊內鏡
挪威各大學的研究人員現在已經開始合作設計一種高清攝像膠丸。新的攝像膠丸將采用有足夠帶寬的超帶寬無線技術來處理在腸道內觀測到的實時高品質視頻的傳輸。所以，要傳輸的數據量需要被大幅度地壓縮。這個膠丸也將通過無線電進行傳送，這樣醫生就可以確定病變在體內的精確位置。初步的結果看來該設備是有前途的，該研究團隊正在努力開發這項設備。
篇（10）
1.突出一個“快”字，專項整治決策果斷、部署周密、行動迅速。
部署開展專項整治行動和確定全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在*召開后，我市迅速成立領導機構，明確工作職責，專門成立藥品整治行動工作領導小組，制定工作實施方案和《*市藥品質量安全專項整治行動任務與目標量化分解表》。在全市范圍進行拉網式檢查。同時建立健全了責任追究制，進一步增強全系統干部職工加強藥品質量安全專項整治的政治責任感和緊迫感。
2.突出一個“廣”字，藥品質量安全知識宣傳渠道多、受眾面廣、知曉率高。
一是舉辦各類培訓班，大力宣傳產品質量和食品安全專項整治行動。共培訓15,100人次，強化了企業加強藥品等產品質量安全意識。二是組織召開*市迎接全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會藥品質量安全專項整治動員大會。全市藥品生產、批發、連鎖企業和零售藥店、二甲以上醫療機構等負責人共1200多人參加了動員大會。三是以各種有效形式廣泛開展宣傳活動。在專項行動和專項整治行動過程中，主動邀請新聞媒體參與，召開專題新聞會，編印《整頓和規范藥品市場秩序專項行動專刊》19期，印發《*市產品質量和食品安全專項整治藥品專項整治宣傳手冊》）10000本，張貼宣傳海報3500份，印制宣傳標語6460張。
3.突出一個“重”字，專項整治始終做到突出重點、盯住難點、圍繞熱點。
一是強化對重點品種和重點劑型的監管。順利完成了全市104家藥品生產企業的現場檢查，把近年來群眾投訴多、質量管理薄弱的藥品生產企業列為重點檢查對象，專門建立了專項檢查檔案。二是強化對重點企業的監管。按要求向全市23家高風險品種藥品生產企業派駐了駐廠監督員。三是強化對特殊藥品的重點監管。開展“*市品和經營管理專項整治行動”，對45家批發企業進行了現場檢查，監督企業整改落實存在問題。四是強化藥品注冊現場核查工作。共對63家藥品生產企業和科研單位的426個品種進行了現場核查，完成率100%；順利完成了全市35個在審三類和399個二類醫療器械的臨床試驗現場核查，以及215份一類醫療器械注冊核查工作；完成了對全市12家醫療器械生產企業74個三類醫療器械產品（不需臨床試驗）注冊資料真實性核查工作，完成率100%。五是強化藥品廣告監測。監測藥品、醫療器械、保健食品涉嫌違法廣告2922件，及時上報、移送省局和工商部門處理。
4.突出一個“實”字，打擊違法生產經營藥品行為堅持疏堵結合、著重規范、講求實效。
堅持“處罰為手段、規范為目的”的整治方針。先后多次組織開展各類專項行動，累計出動執法人員8500多人次，聯合檢查1096人次，檢查生產經營企業18700家次，搗毀窩點14家，取締無證經營藥品、保健食品店鋪1126家。努力促進企業提高內部管理水平，倡導藥品生產經營行業從業人員自覺守法、誠信、規范生產經營。
5.突出一個“合”字，專項行動部門配合、責任落實、整體聯動。
專項行動開展以來，各成員單位密切配合、切實履行職能，形成整體合力，保證了專項行動順利進行。
市編辦加強與有關部門協調聯系，為專項行動工作順利開展提供機構編制保障。
市財政局*年調劑專項行動所需要的資金，*年專項安排50萬元用于專項行動的需要。
市委宣傳部發揮輿論的正確導向作用，切實開展輿論監督，形成專項整治的強大聲勢。專門向市屬新聞單位下發了《關于禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告的通知》，切實加強廣告監管。
市公安局扎實開展食品藥品專項整治工作，確立了以治安支隊、經偵支隊為主體，各區分局、縣級市局、各職能部門相互配合的專項行動小組，專項行動期間，共出動警力425人次，車輛263車次，配合各級食品藥品監管部門對全市285家藥店進行全面檢查和定期檢查。
市衛生局組織各醫療機構成立了由醫療、藥學、醫療行政管理等人員組成的藥事管理部門，建立工作機制，對進入醫療機構藥品的品種、規格、劑型進行審核，定期分析藥物使用情況，評價使用藥物的臨床療效與安全性，監督和指導臨床科室合理用藥。各單位能夠積極開展藥品不良反應監測和報告工作，保質保量地完成了藥品不良反應報告任務。
市工商局把食品、藥品廣告列入年度廣告監管工作的重點，*年監測食品廣告2100條、藥品廣告1869條，對發現涉嫌違法的食品藥品廣告，分別按整改、停止、立案查處、公開曝光等方式進行處理。查處了一批藥品銷售領域中的商業賄賂案件，對被查處單位提出了整改意見。
市物價局認真履行價格主管部門監管藥品價格的職能，大力整頓藥品和醫療服務價格秩序，嚴肅查處價格違法行為，維護了患者的合法價格權益，取得了明顯的成效。*年，共對241個醫療機構、血站及藥品經營單位進行檢查。
*年，*市整頓和規范藥品市場秩序專項工作先后接受了省和國家的檢查。國務院食品藥品督查組對我市整頓和規范藥品市場秩序專項工作，給予了充分肯定與高度評價，認為：“*市委、市政府高度重視食品藥品安全工作，十五個部門積極參與，新聞宣傳配合，監督力度大，市場整治環節工作突出，打假運行機制效果好，可以在全國推廣；突發事件處理穩妥，注意研究新情況、新問題，有些經驗可以在全國借鑒，有的經驗做法很新穎。總體來說，*市專項整治組織周密、部署得力、成效明顯。”
（二）食品安全綜合監管工作又創新業績
一是組織綜合評價，切實發揮食品安全綜合監督職能。組織各有關部門做好迎接國家對31個城市的食品安全綜合評價工作，*年*獲評優秀。組織對各區、縣級市及相關職能部門開展食品安全綜合評價，進一步提高食品的質量水平，促進政府監管能力的提高。
二是狠抓重點，推進食品安全重點環節組織協調工作。建立了食用農產品（蔬菜）溯源系統，使市民通過設在商場的觸摸屏終端直接查詢蔬菜從播種到收割上市全程的生產信息，目前在全市2家農產品生產基地、2家連鎖超市開展食用農產品（蔬菜）溯源標識試點工作。為切實保障人民群眾肉品消費安全，多次在全市組織開展了嚴厲打擊銷售、采購和加工私宰肉及有毒有害肉品違法行為的專項整治行動，同時以規范賓館、酒樓等餐飲單位、學校和工廠等集體食堂肉品采購、加工行為為重點，狠抓肉品市場流通環節和餐飲業采購環節的監管，為規范生豬市場秩序，確保全市豬肉質量安全起到了積極作用。市委書記朱小丹為此批示：“市食安辦的工作抓得及時、有力。”推廣中小學校午餐配送試點工作。深入開展*市中小學校午餐配送單位的調查，制訂午餐配送有關制度，選取了4家企業為首批符合準入標準的配送企業，選取了15所學校為午餐配送的試點單位。
三是發揮專家作用，做好食品安全預警和應急工作。根據氣候變化和季節性食品安全事故特點，通過電視、報紙、互聯網，發送手機短信及張貼海報等多種形式，及時了《毒菌難辨，切勿采食》等預警信息，起到了良好的宣傳和預防效果。加大對食品安全突發事件處理協調力度，主動參與食物中毒事件的調查處理，督促有關部門對肇事單位進行處罰。在今年元旦前，組織了為期3天的“*市重大食品安全事故Ш級應急演練；整個演練過程組織嚴密，措施得力，情景逼真；通過演練，認真查找差距，不斷完善應急體系。多次組織召開了*市食品安全專家委員會常務委員會議，就全市食品安全工作征求了專家意見，充分發揮了*市食品安全專家委員會為政府出謀獻策等作用。
四是加強宣傳，積極開展專項整治。舉辦*市食品安全宣傳周活動，通過現場接受市民咨詢和投訴、舉行食品安全有獎問答、專家講解農藥殘留常識、開展食品安全從小做起專題教育、組織消費者實地觀摩東升農場等系列活動，營造全社會共同關注食品安全的氛圍。在“春節”、“五一”、“六一”、“十一”、“中秋”等節日前夕，開展專項整治，重點查處銷售有毒有害和不合格節日食品。結合創衛、產品質量和食品安全專項整治工作，在種養殖環節、生產加工環節、流通環節和消費環節開展地毯式檢查，確保食品安全。
（三）保健食品化妝品監管工作因地制宜深入推進
我們從市場實際出發，著重采取“疏”“導”相結合的方法與手段，積極探索保健品化妝品科學監管機制，并取得明顯成效。一是制定了“疏”“導”結合、穩步推進、分階段實施的整體工作思路。一方面引導企業個人自覺守法經營，一方面依法打擊制假售假違法行為。二是通過宣傳培訓，促進行業自律。利用轄區內幾個大型專業市場的輻射帶動作用，采用上門舉辦從業人員學習培訓班，長期派人現場駐場辦公等方法，提高全體從業者依法經營和管理的水平，營造行業市場良好經營秩序。三是實施量化分級監管。根據化妝品企業衛生質量控制措施的落實情況并結合日常監督記錄和處罰記錄核定企業的信用級別，企業的信用級別分為守信企業（A級）、基本守信企業（B級）、警示企業（C級）、失信企業（D級）四個等級，每年調整一次，實行動態監管。監管人員根據企業的信用級別確定監督所采取的方式和頻率，重點檢查C、D兩級企業，增大巡查頻率和抽檢品種數，提高監管效能。四是堅決打擊制售假冒偽劣保健品化妝品違法行為。一方面群防群治，充分發動群眾的打假力量。設立獎勵機制，鼓勵群眾發現制假售假不法分子的蛛絲馬跡立即舉報，讓制假售假分子無處遁身。另一方面部門聯動，形成監管合力。聯合街道、城管等部門開展行動，提高查處違法窩點有效率。五是積極倡導企業亮證守法經營。選取廣東成人用品市場（全國目前最大的成人用品批發基地）作為創建亮證經營示范區試點。專門制訂了《創建亮證示范區實施工作方案》，依法積極創造各種有利條件促進市場開辦者不斷完善管理。開展“創建放心購買保健食品化妝品一條街”活動，引導廣大企業自覺守法經營。六是依法監控保健品化妝品行業各種重大活動。采取提前介入加強巡查、及時反饋問題等措施，對“*性文化節”和“*美容美發博覽會”等影響全國的展覽活動實施全程監管，逐步擴大“*市性文化節”及“*美容美發博覽會”的品牌效應。
（四）日常監管和技術服務水平不斷提升
一是加強農村藥品“兩網”建設。把藥品監管網及供應網建設與農村新型合作醫療和“萬村千鄉”市場工程建設結合起來，并做好總結考評工作。我市現已聘任藥品質量監督員、藥品質量監督協管員、藥品質量信息員共1175人，構建了區（縣級市）、鎮、村三級農村藥品監管體系，覆蓋全市100％行政村。農村藥品供應網點覆蓋率達100％。培訓農村衛生醫療機構、藥店的藥品從業人員近2萬人次。二是加強藥品抽檢工作，制定抽檢方案，完成了*年度抽檢工作任務，為群眾營造了一個安全放心的環境。三是加強長效監管機制的探索。聯合佛山、東莞簽訂了《穗禪莞地區食品藥品監管稽查合作框架協議》，構筑起穗禪莞三地間無縫監管平臺。四是加強藥檢能力。我市藥品檢驗所檢測能力增長了53.5%，達到了508項。國家局已認可市藥檢所對醫療器械產品和項目進行檢測的資格。我市藥檢所專家當選國家藥典委員會委員由第八屆3人增加至第九屆5人，楊仲元顧問繼續當選新一屆執行委員，對我市藥品檢驗事業將產生積極的推動作用。市藥檢所承擔了“*”國家科技支撐計劃藥品安全關鍵技術研究項目：“常見與重要藥品安全標準研究”。五是加強進口藥品備案管理工作。共核發《進口藥品通關單》1062份，進口藥品貨值金額約2.9億美元，同比增長28％。六是加強特藥監管，確保“一品一碼”監管到位。七是加強藥品不良反應監測工作。率先在省內乃至全國成立了市級藥品不良反應監測專家庫，*年ADR監測已收到藥品不良反應病例報告4917份，藥品不良反應監測工作走在全省前列。
（五）軟件和硬件建設進一步加強
一是高度重視黨風廉政和干部隊伍建設。認真學習宣傳貫徹黨的十七大精神和省第十次黨代會和市第九次黨代會精神，共組織各類學習交流報告會32場次。認真貫徹落實中央《關于加強黨員經常性教育的意見》等四個長效機制文件和市委《關于建立健全黨委（黨組）抓基層黨建工作責任制的實施意見》，重點加強基層組織建設。與屬地檢察院建立起宣傳教育的聯系機制。深入開展治理商業賄賂專項工作。開展“作風建設年”活動，提升服務形象。年初，根據市糾風辦的安排，我局接受了*電視臺《溝通無界限，行風大家談》節目專訪，現場受理群眾投訴15件。節目后，迅速對15宗群眾投訴全部調查處理完結，群眾滿意率達到100%。加強人才培訓力度，選送干部220余人次參加各類更新知識培訓；組織、舉辦赴清華大學高級研究班、新進人員崗前業務培訓、行政執法培訓、保健品化妝品現場監管培訓等專門業務培訓約20期次，培訓人數達1300余人次。在全省食品藥品監管系統“和諧杯”籃球邀請賽中榮獲亞軍，加強了兄弟市局之間的交流和聯系，增進了友誼，樹立了我局良好形象。
