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生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法,生物藥物是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷疾病的藥品。
1.生物制藥產業發展歷史
生物生物制藥產業自1953年發現發現DNA雙螺旋結構開始,歷經29的研發,于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素,從此拉開了生物制藥產業快速發展的序幕。陸續在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素,1987年第一個動物細胞基因工程產品I-PA上市,1989年EPO上市,1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市,1997年第一個組織工程產品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市,1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市,2002年第一個治療性人源性抗體阿達木單抗注射液上市。2004年我國批準了重組人P53腺病毒注射液上市,這也是我國第一個基因治療藥物,自此開啟了我國生物制藥產業的大門[1-3]。
2.我國生物制藥產業行業現狀
目前單抗藥物是世界生物制藥發展的主流藥物,筆者以單抗藥物為例,闡述一下單抗的發展現狀。
現狀分析:1、朝陽行業、增長迅速、利潤率高、成長性好;2、高投入、高風險、高回報、技術壁壘高、審批難度大;3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高;4、我國尚處于初級階段,產品重復開發,質量不均。
趨勢分析:1、以仿制為主,逐步創新和產品更新換代,加速進口藥品的替代;2、隨著進入企業的增加,市場競爭將日趨激烈,并購重組行業整合將成為趨勢;3、企業發展短期看資本和技術承接能力,長期看技術研發和專利保護能力。4、2010年開 始大量抗體研發企 業誕生,技術逐漸成熟,2013開始申報迅猛增長。目前,共有近60家企業申報,獲得批件不到10家,從企業背景來看,人才,技術和資金是抗體研發企業的必備條件 。
3.發展前景
醫藥產業是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。我國醫藥產業一直處于落后于美國、歐盟,目前國家大力支持發展醫藥產業,特別是生物醫藥產業,不斷出臺促進醫藥健康發展的政策[4]。
2009年6月國務院辦公廳印發了促進生物產業加快發展若干政策的通知,重點發展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥。加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備,推進生物醫藥研發外包。國家加大對生物技術創新和生物產業發展的支持力度,使我國生物制藥行業保持快速發展勢頭[5,6]。數據顯示,2003-2010年中國生物制藥行業銷售收入年復合增長率達21.52%,2010年行業產銷規模突破千億元,同比增速超過40%。
未來我國生物藥研發與產業化能力也將大幅度提高,形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
在生物技術和產業呈現快速發展,主要發達國家和新興經濟體紛紛對發展生物產業做出部署,作為獲取未來科技經濟競爭優勢的一個重要領域的全球大氣候下, 我國政府也將生物產業定義為國家戰略性新興產業。2015年,隨著我國《生物類似藥研發與評價技術指導原則(征求意見稿)》的,標識了業界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業有望迎來全新的發展階段。
近年來,生物制劑已逐漸成為全球制藥行業發展的重要推動力。據業內專家預測,未來幾年里,生物仿制藥將進入快速發展期,隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來,原研藥企正在想方設法延長專利保護期,加固"專利堡壘",生物仿制藥企業則在積極地從各方面增強競爭力以進入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發展,包裝材料和給藥系統作為生物制劑不可或缺的組成部分,對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發揮著重要作用,因此也越來越受到生物制藥企業的關注和重視。
生物技術的應用創立了有160年歷史的醫藥工業,目前正迅速向農業和工業領域滲透和發展,并將對化學工業及其他工業制造部門產生巨大的影響,即改造傳統產業,重塑產業結構。日前公布的安永報告顯示,去年全球生物技術領域收入增長了17%,達到了546億美元。其中,美國在此領域的成就遙遙領先,其收入為427億美元,約占全球的80%。此次研究調查了641家公共生物技術公司和3775家私營生物技術公司。
在經過了一段時間的沉寂后,生物技術公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術工業共從資本市場募集了212億美元,較2003年增長了15%。根據安永公司的調查結果,去年美國生物技術產業通過風險投資渠道獲得的支持創歷史新水平,超過所有風險投資總額的21%。生物技術產業也得到來自政府部門的財政支持,其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。
自1992年生物技術公司如雨后春筍般增長以來,僅美國保健生物技術工業收入,就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止,美國公開上市的生物技術公司的市值已達3110億美元。其中2004年基因技術公司(Genentech)盈利7.85億美元,安進公司(Amgen)盈利24億美元。2004年生物技術工業的投資達170億美元,這是2000年以來的最高水平。其中,風險投資達36億美元。
與此同時,治療性克隆研究為那些支持它的國家,如英國、瑞典、中國等,提供了戰略機遇。英國生物技術產業規模僅次于美國,居世界第二,受益于生物技術的部門雇傭的工人超過175萬,產值約占國內生產總值的10%。英國政府一直對生物技術采取積極扶持的態度,認為它是典型的知識經濟,是英國的優勢所在,是英國產業的未來。
生產力是人類社會發展的決定性因素。在科技這一第一生產力大發展的戰略機遇面前,是積極轉變觀點、調整政策、抓住機遇、促進科技發展,還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發展而喪失機遇,是決定一個國家是否蓬勃發展的關鍵。一葉落而知天下秋,對待治療性克隆研究的截然不同態度,很可能預示著未來幾十年世界格局將出現新的變革[8]。
4.意義
近年來,人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴峻的挑戰。隨著生物治療技術取得的重大突破,其在治療領域發揮著舉足輕重的作用。
中國生物技術藥物市場仍處于起步階段,目前中國生物技術藥物的市場總額為180億元人民幣,僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源,又有巨大的市場需求,有希望打造出世界一流的創新型生物技術藥物產業。
參考文獻
[1] 高志鵬. 生物制藥現狀和未來發展趨勢分析[J]. 中國科技博覽, 2015(40):190-190.
[2] 呂強. 淺析生物技術藥物發展現狀以及應對策略[J]. 生物技術世界, 2016(4).
[3] 王旭, 崔韶暉. 生物技術藥物發展現狀及我國的對策分析[J]. 科技視界, 2015(19):115-115.
[4] 毛開云, 楊露, 王恒哲,等. 生物技術藥物市場現狀與發展趨勢[J]. 中國生物工程雜志, 2015, 35(1):111-119.
[5] 尹再強. 生物技術在藥物研發中的應用[J]. 農業與技術, 2014(11):33-33.
中圖分類號:G633 文獻標識碼:A 文章編號:1003-2851(2012)-06-0152-01
新課程改革的核心理念是“以學生的發展為本”,因此要求教師在生物教學中幫助每一個學生進行有效地學習,使每一個學生得到充分發展。課堂教學是教學的基本形式,是學生獲取信息、培養多種能力的主渠道。然而課堂教學的時間是有限的,要實現用最少的時間使學生獲得最大的進步與發展,進行有效的課堂教學是解決問題的重要途徑。
一、有效備課
1.有效備課要求教學目標明晰、具體、精確傳統備課中常用了解、掌握、理解等動詞描述的教學目標,學生因太抽象而不知所措。在新課程改革的背景下,課標已不同于傳統的教學大綱,在教學過程中,學生的知識、技能、情感態度等方面的“三維目標”應達到怎樣的“度”,需要準確了解。
2.有效備課要求對學生學情的把握,考慮學生的求知熱情,學生并不只是一張白紙。在現代社會中,孩子在信息渠道中已有了一定的積淀,教師必須考慮學生的實際水平和接受能力,同時,有效備課更要強調“如何讓學生對學習這些知識保持熱情”。因為學生的學習狀態并不限于知識水平,而在于求知熱情。
3.有效備課要求對教材有效利用,并“再度開發”教材是眾多學者、專家心血的結晶,是經過精挑細選、反復錘煉的。教師必須給予重視,充分利用教材,進行教學設計。但在傳統備教材中,教師一般主要是分析本節內容在本章中的地位,教材重難點,與前后知識的聯系等。而有效備課應更強調教師根據學生的實際水平和情緒狀態對教材進行“再度開發”。即對教材內容重新選擇、組織和排序,也就是說教師要用教材而不是教教材。
二、讓學生學會學習,學會合作
授之以魚,不如授之以漁,因此,在教學過程中,傳授給學生學習方法和獲取知識的手段比教給學生知識還要重要,掌握學習方法可走上可持續發展的道路,當今社會是知識更新和知識爆炸的時代,因此,獲取知識的方法更重要。在課堂教學中,要教會學生合作學習,合作探究,研究討論,養成與他人合作,尊重他人的意見,這些是提高科學素質和研究的重要方面。為此教學中要調動學生學習積極性,采取多種形式,創造研究討論氛圍,倡導合作學習,在一定范圍內討論,辯論,培養合作精神
三、有效傾聽在學習過程中,如果希望學生學會傾聽,那么也必須從教師的耐心傾聽開始
教師在提問后,要給學生留出足夠的時間進行思考和回答,讓學生感覺到教師在等待和傾聽。在傳統的教學中,常見的現象是教師提問后馬上就叫學生回答,而且當學生回答有困難或錯誤時,教師馬上打斷,叫另一位學生回答或教師代為說出正確的答案,這樣會挫傷學生的積極性,他要么沒有機會說出完整的答案,要么就會意識到他的答案是錯誤的,以至于根本不值得聽完。也許這種做法教師不是有意的,但挫傷了學生主動參與課堂活動的積極性。一個具有傾聽意識和習慣的教師不會僅僅滿足于聽到了學生的言辭,他還善于在傾聽時察言觀色,了解學生言辭背后的思緒和性情、欲望和需求,并加以熱情地呵護和細心地引導。在傾聽的過程中要有回應,比如對對方說的問題點頭示意或做出相應的反應。有效教學意味著教師要善于耐心地傾聽學生的聲音,關注學生的想法。教師可以通過追問、補充學生的回答,讓學生感覺到教師一直在關注問題的回答進展,這樣會自然而然的激勵學生積極參與課堂教學活動。如小腸的結構是如何與功能相適應的這一問題,學生一般不能回答完整,這時教師可以追問、補充學生的回答。此外,激勵性反饋還能給學生帶來成就感和成功體驗,這也是生物教學加強“有效教學”的一種策略。
四、通過實驗教學,培養學生發現問題、解決問題的思維能力
近年來,福建省生物技術與生物醫藥產業發展很快,在生物技術與生物醫藥領域發明轉移擁有量,位居全國第六位,一批創新藥物研發取得重要進展,例如廈門大學與養生堂萬泰公司歷時14年,投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”,就是世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。
很多國外企業想到中國來找市場,同時又有很多中國企業想走出去,如何才能實現雙方的互利共贏?以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業發展與中國創新”這一主題,介紹如何建立成功的全球合資企業,創造合作共贏的平臺;如何利用獨特的中國創新方式進入新市場,以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術和生物醫藥產業。她認為,國際孵化器資源對于中國市場,尤其是有想法、有創意的年輕人而言是一個很好的研發和創新平臺。
至2008年底,我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票,利用資本市場直接融資,籌集到大量生物醫藥業發展資金,同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來,深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加,迅速發展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長至44.08億元,增長了3.9倍。可見,生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強,生物醫藥業的投入不斷加大,有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場,打開了通往資本市場融資的道路,為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況,結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律,發現行業發展中存在的問題,適時進行資產調整與重組,推進產業結構的優化與升級,對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2.1主營業務收入和凈利潤分析
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢(見圖1)。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元,占醫藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元,占的醫藥類上市公司的26.78%,年平均增長0.205億元,年增長率為5.89%。其中,長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上,收入增長幅度明顯高于行業平均水平3.842億元,年平均增長7.119億元;其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平,年平均增長僅2.102億元。由此可以看出,在主營業務收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長,而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元,占醫藥行業整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值,萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元,是生物醫藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動,體現出一定的風險性特點,但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看,生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中,1/3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平,這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長,凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化,說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益,是企業獲利能力的核心指標。該指標越高,企業自有資本獲取收益的能力越強,運營效益越好,對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002-2007年,生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異,也是其經營風險的體現。
2.3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損,是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高,說明公司的獲利能力越強。2002-2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平,達到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值,星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產(即股東權益)與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動,公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認為,生物醫藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高,顯示出穩定的高水平發展優勢,其資本經營狀況良好。
2.4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較,其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外,更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此,具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業,必將是投資者投資追逐的熱點領域。
(1)生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點,生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一,在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此,高科技與資本對接,為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一,生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景,技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存,這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時,企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看,2002~2007年有67%的生物醫藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業績,年平均每股收益達到0.45元,明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值,盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益,對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
(3)資產負債率較低,凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外,其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41.62%,明顯低于醫藥行業平均資產負債率60.83%。2002-2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0.64%,而生物醫藥業為3.53%,其中近半數的上市公司更達到了16.83%。可見生物醫藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2.5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003-2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572.78萬元,是非上市生物醫藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤為5624.29萬元,是非上市公司的29.73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,其中約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除開公司本身因素外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業,成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低,凈資產收益率較高。因此,我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
自1993年6月29日我國第一家醫藥公司—哈醫藥在上海交易所上市以來,經過十多年的發展,至2009年3月我國共有醫藥上市公司100家,醫藥板塊作為朝陽產業廣受投資者關注。醫藥上市公司已成為我國醫藥行業中具有一定規模和市場競爭能力的優勢群體,成為我國醫藥產業發展的主力。其中屬于生物醫藥領域的上市公司有18家,占醫藥行業的18%,代表了目前我國生物醫藥產業利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫藥上市公司進行資本市場利用現狀的實證分析,以期對利用資本市場促進我國生物醫藥產業發展提供有益借鑒。
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業,前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑,上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業,擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底,我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票,利用資本市場直接融資,籌集到大量生物醫藥業發展資金,同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來,深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加,迅速發展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長至44.08億元,增長了3.9倍。可見,生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強,生物醫藥業的投入不斷加大,有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場,打開了通往資本市場融資的道路,為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況,結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律,發現行業發展中存在的問題,適時進行資產調整與重組,推進產業結構的優化與升級,對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2.1主營業務收入和凈利潤分析
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢(見圖1)。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元,占醫藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元,占的醫藥類上市公司的26.78%,年平均增長0.205億元,年增長率為5.89%。其中,長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上,收入增長幅度明顯高于行業平均水平3.842億元,年平均增長7.119億元;其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平,年平均增長僅2.102億元。由此可以看出,在主營業務收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長,而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元,占醫藥行業整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值,萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元,是生物醫藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動,體現出一定的風險性特點,但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看,生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中,1/3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平,這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長,凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化,說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益,是企業獲利能力的核心指標。該指標越高,企業自有資本獲取收益的能力越強,運營效益越好,對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002-2007年,生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異,也是其經營風險的體現。
2.3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損,是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高,說明公司的獲利能力越強。2002-2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平,達到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值,星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產(即股東權益)與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動,公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認為,生物醫藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高,顯示出穩定的高水平發展優勢,其資本經營狀況良好。
2.4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較,其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外,更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此,具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業,必將是投資者投資追逐的熱點領域。
(1)生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點,生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一,在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此,高科技與資本對接,為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一,生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景,技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存,這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時,企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看,2002~2007年有67%的生物醫藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業績,年平均每股收益達到0.45元,明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值,盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益,對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
(3)資產負債率較低,凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外,其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41.62%,明顯低于醫藥行業平均資產負債率60.83%。2002-2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0.64%,而生物醫藥業為3.53%,其中近半數的上市公司更達到了16.83%。可見生物醫藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2.5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003-2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572.78萬元,是非上市生物醫藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤為5624.29萬元,是非上市公司的29.73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,其中約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除開公司本身因素外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業,成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低,凈資產收益率較高。因此,我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
參考文獻
1中國證券監督管理委員會.中國證券期貨統計年鑒200……8[M].上海:學林出版社,2008
2國家發改委.中國高技術產業統計年鑒2008[M].北京:中國統計出版社,2008
在“迎接生物經濟時代的崛起:我國生物醫藥產業的發展戰略與對策”專題報告會上,侯云德院士圍繞最新生物醫藥技術的研究應用、國際生物醫藥產業的發展趨向、我國生物醫藥產業發展戰略與對策等方面作了專題報告。侯云德院士表示,當今世界干細胞技術、克隆技術、DNA重組技術、納米技術和系統生物學技術等新技術研究應用十分活躍,老年病、疑難病、傳染病治療醫藥產品及功能性食品的市場需求迅速上升,生物醫藥經濟異軍突起,已成為涵蓋生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源和生物環保在內的新經濟業態。
基于國際生物醫藥技術創新和產業發展態勢,我國生物醫藥技術研發既要重視源頭創新,更要重視仿制創新和集成創新,應重點建設綜合性藥物開發技術服務平臺,面向世界市場重點打造疫苗、老年病藥物、保健藥物和現代中藥產 業等。
此次報告會由重慶市科委主辦,重慶智飛生物制品股份有限公司承辦,重慶市食品藥品檢驗所、重慶大學、第三軍醫大學、重慶智飛生物制品股份有限公司等高校、科研院所和企業代表共90余人聆聽報告,侯云德院士聽取了重慶市生物醫藥產業發展的基本情況。
近日,來自北美、歐洲及亞洲生物科技與制藥企業、投資公司的核心決策者與高級經理人齊聚北京,參加由全球生物技術工業組織(BIO)主辦的第三屆BIO中國生物產業大會,共同探討正在迅速崛起的中國生物制藥的發展與前景,以及正在迅速崛起的中國生物制藥市場所蘊藏的無限商機。
全球生物技術工業組織BIO總裁兼首席執行官格林伍德提出,生物技術在中國到了非常關鍵的時刻,無論是市場的增長和發展,生物技術的創新都要求生物技術產生新的創新和突破。今年中國的醫藥市場達到了700億美元,預期2015年會達到1000億美元,在2020年中國市場會成為世界醫藥市場第一大市場。
“中國生物技術市場正在穩步增長。無論是市場銷售額還是利潤,都在以兩位數的速度迅速提升。”格林伍德強調,BIO在中國生物技術產業崛起的過程中扮演著重要角色。
2003年至2013年,云南生物醫藥產業保持了年均增幅高達25%的高速增長態勢,培育壯大了云南白藥、滇虹藥業、沃森生物、盤龍云海等一批知名企業,初步建立起以天然藥物為主體,包括中藥、生物生化制品、植物提取物、天然健康產品、中藥材種植等在內的科、工、貿結合,集一、二、三產業于一體的大生物醫藥產業體系。云南自主研發全國獨家生產的品種由280個,其中中藥、民族藥品種251余個、民族藥120個。全省醫藥生產企業達到239家,其中規模以上生產企業107家,醫藥工業總產值348.9億元;全省醫藥批發企業達500余戶,主營業務收入達到390.6億元。生物醫藥產業在昆明國家生物產業基地和玉溪高新區等工業園區正逐漸形成集聚發展態勢。
二、云南生物醫藥產業發展存在的問題
(一)產業集聚化程度不高
產業集群發展最大的優勢是能通過構建區域網絡,促進企業與集群內部主體和外部環境之間的交流和互動,提升集群企業在獲取人才、資金、信息、資源等方面的優勢,實現產業集群外向關聯的提升,推動產業朝著價值鏈的高附加值環節上升。近年來云南省生物醫藥產業發展迅速,但產業集聚化程度不高,發展最快的昆明高新區國家生物產業基地目前有生物醫藥生產類企業75家,規模以上企業25家,分別占全省的31.4%和23.4%。而美國硅谷生物技術產業區從業人員占美國生物技術產業人員的一半以上,銷售收入占57%,R&D投入占59%,形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。另外,云南生物醫藥產業總值仍偏小,2013年全省醫藥工業總產值為348.9億元,而全國醫藥工業總產值近2萬億元,全國生物醫藥工業總產值近2000億元,全球生物醫藥產業規模近1萬億美元。
(二)龍頭企業帶動能力有限
全省生物醫藥生產企業中,除云南白藥一枝獨秀外,多數屬于中小企業,產值10億元以上的企業僅5戶,云南白藥以158.15億元的營業收入占據全省藥企收入的近1/4。龍頭企業不大、不強,帶動能力有限,資源優勢仍難以轉化為資源優勢,目前全省醫藥資源開發利用率不足10%。在全球排名100位的生物醫藥企業中,沒有一家中國企業,而2012年美國強生市值達到1814億美元,云南生物醫藥企業與全國、全世界相比,仍有相當大的差距。缺乏龍頭企業發揮牽引和吸聚作用,生物醫藥產業形不成突出的品牌效應,更不容易形成共同的區位品牌,難以形成完整的產業鏈,同時還造成創新項目技術擴散效應無法發揮,不利于后續創新。
(三)技術創新能力仍較弱
目前云南自主研發全國獨家生產品種由280個,其中中藥、民族藥251個,但由于產業分散,研發經費分散在不同的著力點上,難以形成自主創新的合力,且大部分企業為中小企業,缺乏有效的信用抵押擔保能力,再加上人才隊伍建設相對欠缺,導致云南生物醫藥產業研發能力受到制約。按照生物醫藥業界研發一款新藥“10億美金、10年時間”的說法,云南生物醫藥產業發展最大的制約因素仍是資金。統計顯示,國際醫藥巨頭輝瑞一年的研發費用,超過我國所有生物醫藥企業的總和,巨大的研發投入,導致我國嘗試新藥研發的企業寥寥無幾,大多為仿制或跟蹤國外,而世界絕大部分生物醫藥技術創新也集中在發達國家,正在研發的生物技術藥物品種63%在北美,25%在歐洲,7%在日本。
(四)產業競爭力仍然偏弱
生物醫藥高投入、高風險、高回報、研發周期長的發展特點,導致產業呈現集聚發展趨勢:向園區集聚、向經濟發達地區極具、向專業智力密集區集聚。目前北京、上海等城市擁有全國數量最多、水平最高的生物醫藥科研機構,聚集了全國生物醫藥領域近2/3的智力技術資源,建立較為完善的創新孵化體系,并且在高等級醫院、資本運作體系、國際交流合作等方面都具有顯著優勢。以北京上海為核心,很多生物醫藥企業將生產制造環節布局于山東、江蘇等地,兩省生物醫藥總產值占到全國的1/3。而珠三角、廈門、山西、寧夏也都具有一批實力較強的龍頭企業和產業園區。從科研機構、資金實力、人力資源等多方面來看,云南生物醫藥產業在全國的競爭力仍然偏弱。
三、金融支持云南生物醫藥產業發展的建議
生物醫藥產業是國際公認的高投入、高風險產業,產業特點決定了其發展首當其沖的制約因素就是資金。云南生物藥業產業存在的主要問題,無論是企業創新能力不強、集聚發展程度不高,還是龍頭企業偏少、偏弱,最重要的制約因素,還是融資困難。從世界生物醫藥產業發展趨勢來看,目前正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段,支持生物醫藥產業發展,對金融機構而言,既是責任,也是機遇。金融支持生物醫藥產業發展,需要金融機構緊扣產業發展存在的問題,有針對性的制定措施。
(一)支持園區建設,為產業發展搭建平臺
金融機構應緊密跟蹤滇中產業新區建設,重點支持以昆明為核心,以玉溪、曲靖、楚雄為支點的生物產業園區建設,改變全省生物醫藥產業園區多、資源重復配置、企業“小、散、亂”的情況,形成對社會資金、智力資源等產業發展核心要素的強大吸引,把滇中生物產業園區建成全省生物醫藥產業發展的龍頭和引擎。如人行玉溪中支結合轄區實際擬定并由市政府印發了《玉溪市金融支持園區發展貫徹意見》,定期組織召開金融支持工業園區推進會,加大信貸投放力度,累計貸款近12億元支持玉溪高新區提質升級為繼昆明高新區之后的云南省第二家國家級高新技術開發區,通過引進和培育沃森生物、九州生物等一批龍頭企業,把企業內生性、地域性的創新制度氛圍演變為整個區域科技創新的制度環境,促進產業集聚發展,全市60%的生物醫藥企業集中在玉溪高新區,成為全省生物醫藥產業的重要基地之一。
(二)支持龍頭企業,帶動產業規模化發展
龍頭企業基本處于成熟階段,部分企業開始謀求上市,在這個過程中,金融機構應該加大創新力度,提供包括并購貸款、短融、基金理財、現金管理、顧問咨詢等“一站式”金融服務,通過提供間接融資、促進實現直接融資,幫助龍頭企業在跨越式發展中突破資金瓶頸,充分發揮龍頭企業在品牌構建、產業鏈完善、創新項目技術擴散等方面的牽引作用,帶動產業的規模化發展。如云藥龍頭――云南白藥與世界頂級巨頭開展技術交流合作,成功將云南白藥散劑打造出多個個人護理產品,產品品類由單一品種增加到19個劑型、300多個品種,打造了多個產品及品類成功打敗跨國企業同類產品的經典案例。
(三)支持企業創新,助力企業構建技術洼地
【中圖分類號】R—O 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672—5158(2012)08—0252-01
生物醫藥產業是正在蓬勃興起和迅猛發展的戰略性新興產業,具有技術密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性,直接與人類健康、食品生產和安全、綠色資源和生產、環境和可持續發展密切相關。生物醫藥服務外包業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術,為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業,包括政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創業孵化、研發、技術交易、成果轉化等服務內容。生物醫藥服務外包現已成為促進生物醫藥產業發展的重要手段。隨著生物技術的飛速發展、新藥開發過程的日趨復雜和國際上醫藥管理的不斷完善,生物醫藥服務外包業得到迅速發展。
1.南通市生物醫藥產業基礎
南通市生物醫藥領域已經形成現代中藥、生物醫學材料、生物藥等產業。2010年全市規模生物醫藥企業90家,實現產值132.4億元,同比增長42.8%。新醫藥產業發展迅猛,在全省的產值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位,首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫藥產業已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫用新材料四大產品系列,已逐步形成了以南通大學為依托的江蘇省神經再生高技術研究重點實驗室、南通市生物醫藥技術重點實驗室、良春風濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術研究中心等省市級生物醫藥類工程技術(研究)中心。
2.南通市生物醫藥服務外包業發展的有利條件
2.1 政策導向支持生物醫藥服務外包業發展
生物醫藥產業是一個資本密集、知識驅動的高技術產業,產品研發時間長、成本高、風險大,技術具有高度的專業性、復雜性和綜合性,并受到監管部門的嚴格管理。生物醫藥可分為四個主要階段:藥物發展、開發、制造和銷售,每個階段包含著一系列專業化的環節。整個環節以占據支配地位的大型跨國“生產者”為中心,來協調各環節的經濟活動,形成全球供應鏈的垂直分工體系。
2.2 集群優勢推進南通市生物醫藥服務外包業發展
南通市生物醫藥服務外包產業集群現已初具規模。其中,在南通經濟技術開發區內,就分布有30多家生物醫藥服務外包相關企業。其中,聯合國南通農藥劑型開發中心作為亞洲地區最具現代化的農藥劑型研發中心之一,為我國和亞太地區生態農業、環境保護工程化研究開發的公共服務平臺。南通聯亞藥業有限公司多項新藥申請成功通過美國食品藥品管理局(FDA)的審查,已成功在美國上市或正在通過FDA認證的制劑藥品累積達到100多種,并與全球十大著名醫藥公司之一——美國禮來制藥簽署戰略合作協議,拓展仿制藥生產和銷售。南通聯科藥業有限公司成立博士后科研工作站,廣納人才進行新藥研發。百奧生物技術(南通)有限公司擁有關鍵技術的自主性知識產權以及10余項專利技術和專有技術,其總公司在美國硅谷設有研發中心,是全球知名的小片斷干擾核酸(siRNA)藥物研發公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國知名的分子技術工業公司(MTC)在中國的生產基地、研發中心、銷售中心。江蘇領航干細胞再生醫學工程有限公司是國家重大自主創新科技成果產業化示范基地,是中國干細胞技術自主創新的引領者,擁有國內目前標準最高的干細胞技術成果轉化與產業化示范基地,建有產業化規模的干細胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細胞儲存庫。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國直銷經營許可,該公司食用菌研發中心被農業部認定為“國家食用菌加工技術研發分中心”、“江蘇省農業科技型企業”,并設立“博士后科研工作分站”。
3.南通市生物醫藥服務外包業發展對策
3.1 借力政策東風,加快南通生物醫藥服務外包業發展
生物醫藥服務外包業的發展與醫藥產業發展密切相關,是受政策影響較大的產業,政府主導的藥品招標、政策性藥品降價,以及普藥“定點生產、直接配送、統一價格、強制使用”等措施,都對生物醫藥服務外包業發展產生重大影響。南通市至今未正式出臺生物醫藥產業發展規劃。政府要盡快制定產業發展規劃,明確戰略發展目標,研究重大發展問題,制定相關扶持引導政策,實施戰略發展措施,強化組織協調和服務功能,推進生物醫藥產業快速發展。建立生物技術、醫藥、臨床等研究領域、生產領域的技術專家、產業發展、生產經營管理專家組成的專家咨詢委員會,開展戰略咨詢、技術論證、產業規劃、市場研究等,提高產業發展的科學性、可靠性。
3.2 打造特色園區,建設生物醫藥服務外包業集群載體
集群發展有利于緩解生物醫藥產業持續不斷的高投入,更有利于塑造區域內生物醫藥服務外包業的市場影響力。比如江蘇泰州醫藥高新區,已集群了50多家大學和醫藥研發機構,有300多家公司先后落戶,并加大了國際國內合作和人才引進,與全球十大生物產業園區建立了戰略聯盟。為此,江蘇省科技廳專項支持泰州醫藥高新區休斯頓醫學研究中心建設,打造國際醫藥研發交流合作平臺。
中圖分類號:R19 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2016)08(b)-0000-00
生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品,是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”,加強生物技術各領域的應用,把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域,我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前,中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎,但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距,必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來,我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展,創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。
一、生物制藥技術基礎及產業鏈
現代生物技術也可稱之為生物工程,是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛,在醫藥衛生領域得以廣泛應用,并取得顯著成效,蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術,以基因重組、單克隆技術為代表,通常在大規模、集中化的發酵工廠進行,它的生產過程既不同于傳統的化學藥物,也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物,首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”,然后再利用現酵技術進行大規模的培養,從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同,綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術,從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性,對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用,生物技術不斷創新發展,生物產業正加速著新的技術時代。
生物制藥業作為典型的高新技術產業,具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段,組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致,但在每個環節上的技術基礎差異很大,主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展,給制藥工業帶來一次革命性飛躍,將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。
二、國內生物制藥行業發展現狀
我國生物醫藥產業規模龐大,但自主研發能力仍很薄弱,藥品生產以仿制為主,原創性藥物較少,生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此,培育發展生物醫藥產業,并大力促進整個產業參與國際競爭,將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
(一)行業起步較晚,行業產銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下,2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元,同比增長19.42%;2013年生物藥品制造業需求穩定增長,實現銷售收入2381.36億元;2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響,實現銷售收入2749.77億元,收入和利潤增速遠超當年GDP增速,分別達到13.95%和11.82%,仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年,我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上,這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場,還集聚形成一批年產值超百億元的企業,大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。
(二)行業技術落后于國外技術,行業以中小型企業為主,大型企業占比偏低。
我國生物藥品制造業中,產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業,技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年,我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元,同比增長14.9%,小型企業資產占比為38.02%,大型企業資產僅為17.17%,大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力,缺乏拳頭產品,企業發展規模小,產品產業化程度低下,眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。
(三)行業整體技術水平顯著提高,已經具備較強的基礎。
經過多年的快速發展,我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平,明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上,美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地,所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地,擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來,政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國,這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥,進一步完成醫藥行業的產業升級換代,占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域,是CRO(新藥研發合同外包服務機構)快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上,跨國制藥企業占據壟斷性地位,擁有絕對的技術優勢,成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗,國內的成本優勢明顯;不同的是CRO未來市場規模較為有限,而生物仿制藥市場規模較大,對經濟發展具有很強的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高,未來需求巨大,在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大,但是生物藥的價格較為昂貴,對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚,發展快,但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家,通過仿制藥物仿創結合,加以系統集成,既能實現技術上趕超的目標,也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境,加強知識產權保護,加快中國版生物仿制藥審批通道,為國內高端仿制藥發展掃平道路;加強對生物制藥產業鏈監管的整合,改變目前各個環節互相分割的監管現狀,進而加速我國生物制藥產業化進程。
(二)CRO
CRO是一種學術性或商業性的科學機構,是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源,其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍,該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大,生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢,必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來,中國行業發展迅速,成為世界醫藥外包的熱土,已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來,歐美市場的增長率預期會下降,而亞洲新興市場的增長率將不斷提高,這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高,中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱,國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業前景展望
面對產業競爭和發展的新要求,我們要增強緊迫感和憂患意識,用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下,國家持續增加對全民大健康產業的投入,這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測,2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場,僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間,生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度,中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。
產業轉型的時代背景下,我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐,生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一,我國未來醫藥工業要實現升級發展,關鍵是要落實創新驅動的發展戰略,逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距,既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置,也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點,不斷完善以企業為主體,以市場為導向,政產學研用相結合的創新體系,進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。
參考文獻
[中圖分類號]F273.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-2426(2012)11-0071-05
遼寧“十二五”時期及未來更長時期的可持續發展,必須依賴于戰略性新興產業的發展和壯大,而生物醫藥產業則是其中極為重要的一項。近幾年,遼寧生物醫藥產業依托其原有產業基礎和本溪醫藥產業基地取得了快速的發展。但生物醫藥是產業周期最長、投資最大,知識最密集的產業領域之一,能否成為遼寧未來經濟發展的引擎和增長點,一方面要求產業自身科技創新能力的不斷提高,另一方面離不開政府產業政策的引導、稅收的優惠以及財政金融的扶持,特別是對全省生物醫藥行業的一些重點龍頭企業和具有發展潛力的企業的扶持。本文利用DEA分析方法對全省45家重點生物醫藥企業進行創新效率和競爭力評價,詮釋遼寧當前生物醫藥產業的發展現狀和科技創新水平,并對這些企業進行綜合效率排名,篩選出具有較強科技創新能力和發展潛力的企業,以為決策者和科技管理者對其進行有針對性的重點扶持提供參考。
一、DEA模型及基本原理
數據包絡分析方法(DEA,Data Envelopment Analysis)由Charnes、Coopor和Rhodes于1978年提出,該方法的原理主要是通過保持決策單元(DMU?熏Decision Making Units)的輸入或者輸入不變,借助于數學規劃和統計數據確定相對有效的生產前沿面,將各個決策單元投影到DEA的生產前沿面上,并通過比較決策單元偏離DEA前沿面的程度來評價它們的相對有效性。DEA方法對評價對象做出評價,它能充分考慮對于決策單元本身最優的投入產出方案,因而能夠更理想地反映評價對象自身的信息和特點,同時對于評價復雜系統的多投入多產出分析具有獨到之處。
DEA方法的特點是:適用于多輸出——多輸入的有效性綜合評價問題,在處理多輸出——多輸入的有效性評價方面具有絕對優勢;DEA方法并不直接對數據進行綜合,因此決策單元的最優效率指標與投入指標值及產出指標值的量綱選取無關,應用DEA方法建立模型前無須對數據進行無量綱化處理(當然也可以);無須任何權重假設,而以決策單元輸入輸出的實際數據求得最優權重,排除了很多主觀因素,具有很強的客觀性;DEA方法假定每個輸入都關聯到一個或者多個輸出,且輸入輸出之間確實存在某種聯系,但不必確定這種關系的顯示表達式。
本文應用DEA中的BCC模型(考慮規模收益狀況)分析問題,模型如下圖1:
其中n稱決策單元DMU,評價指標體系由m個投入和t個產出指標組成。它們分別表示:“消耗的資源”和“工作的成效”。設Xij為第j個決策單元對第i種類型投入的投入量,yrj為第j個決策單元對第r種類型產出的產出量,θ為效率評價系數, 為規模收益系數,s+r與s-i分別為松弛變量,表示產出不足值和投入冗余值,ε為非阿基米德無窮小量,在計算時可取ε=10-6。λj、s+r、s-i、θ為待估計參量。
求解后,通常當θ?觹=1,且s+?觹r=s-?觹i=0時,DMU為DEA有效,其形成的有效前沿面為規模收益不變,且DMU為規模且技術有效;
當θ?觹﹤1并且s+?觹r≠s-?觹i≠0時,則認為DMU為DEA無效,或者是技術無效,或者是規模無效,當s+?觹r=s-?觹i=0,則技術有效;令K= ,當K=1時,稱DMU規模有效,K﹤1時,規模收益遞增,反之遞減。
二、指標的選取
指標選取的基本原則就是能夠科學反映高新技術企業投入與產出的真實情況,指標數量并非越多越好,而是要遵循有針對性和代表性,并考慮其可獲得性,以符合DEA方法對指標選取的原則。
決策單元(DMU)應具有相同的任務和目標、具有相同的類型、具有相同輸入和輸出指標,按此要求并考慮各生物醫藥企業之間的比較。本文選取遼寧省科技廳2010年監測的全省高新區內的45家重點生物醫藥企業作為決策單元,其數據來源是遼寧省科技廳2010年對這45家高新技術企業的監測數據。表1表示的是這45家生物醫藥高新技術企業,分布在遼寧全省各市高新區,其中大連和沈陽企業居多。
輸入指標的選取。生產過程中最基本的投入要素是勞動和資金。對高新技術企業來說,科技研發人員數量,高學歷人才以及科研經費投入是非常重要的投入指標。本文選取高新技術企業科技活動人員占從業人員數比重(X1)、研究生及以上學歷人員占從業人員數比重(X2)作為勞動投入指標,把科技經費內部支出占銷售收入的比重(X3)作為資本投入指標。
輸出指標的選取。一般以企業的創新產出為輸出指標,對高新技術企業來說,新產品收入、利潤及專利等都是重要的,而且這些指標能夠體現創新能力,所以本文以擁有專利數量(Y1)、新產品收入占全部收入比重(Y2)和利潤率(Y3)這三個指標為產出指標。值得一提的是,由于企業利潤有正有負,使得統計軟件無法操作,所以在技術上,我們對這些數據進行了標準化處理。
三、模型分析結論及啟示
本文借助統計軟件deap2.1首先對這45家企業輸出和輸入指標進行DEA分析。分析結果見表2。
其中,te表示綜合效率評價系數,是考慮規模效率的技術效率,ae表示不考慮規模收益的純技術效率評價系數,ce表示考慮規模效益的規模效率評價系數,scale為規模收益狀況,“—”表示規模收益不變,drs表示規模收益遞減,irs表示規模收益遞增。se表示超效率分析后的綜合效率(用于綜合排名)。
從綜合效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家生物醫藥企業綜合技術效率為1,為DEA有效,占全部45家企業的三分之一,能夠說明這些企業不但規模收益不變,而且還能合理利用企業內部科技資源,實現產出最大化。另外從整體發展水平來看,45家生物制藥企業綜合技術效率的平均值為0.689,總體處于較低水平,說明遼寧生物醫藥作為戰略性新興產業仍處于發展的初級階段,需進一步加大投入力度,實現跨越式發展。從各企業發展水平的橫向比較來看,綜合技術效率的最高值為1,最低值為0.133,各企業發展存在一定差距,企業間發展很不均衡。
從純技術效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等21家生物制藥企業的純技術效率值為1,說明遼寧有近一半的企業能夠合理配置科技資源,能在當前投入水平下盡可能地實現最大化的產出水平,相比較而言,其他24家企業純技術水平還有待提升,當前的投入產出比較低,資源缺乏科學合理的配置,使用效率低下。
從規模效率方面來看,有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家企業規模收益不變,有25家企業為規模收益遞增,對于這些企業可以通過提高投入規模增加產出水平。而另外4家企業為規模收益遞減,應適當減小生產規模。
利用統計軟件EMS對以上投入產出指標進行超效率分析,目的是對45家生物醫藥企業進行綜合效率和競爭力排序,表2中列出這些生物醫藥企業綜合排名,排名靠前的企業大多具有較好的科技基礎,多為上市公司或上市公司的子公司,其特點是企業內部科技研發人才較多,人力資本結構較為合理,科研經費投入的意識較強,力度較大,具有良好發展前景和競爭力。
四、啟示
生物醫藥產業是遼寧重點發展的戰略性新興產業之一,也是財政投入的重要領域,其發展潛力巨大,尤其是遼寧本溪醫藥產業基地的快速發展更為提升遼寧生物醫藥產業的競爭力提供了強有力的支撐。然而,當前遼寧生物醫藥產業的發展存在不可忽視的問題:企業規模偏小,且較為分散,缺乏實力較強的龍頭企業。其主要原因一方面遼寧的生物醫藥產業起步較晚,產業發展仍處于產業初級階段,需要很長的時間培育;另一方面,生物醫藥行業的研發存在一些問題,主要是產品創新少,缺乏專利保護,工藝支撐技術有待提高,上下游銜接不暢,社會中介不強,風險投入小,政策環境有待改善,有些產品還出現高水平重復現象。
遼寧在生物醫藥產業方面具備一定的優勢和良好的發展前景,“十二五”時期是遼寧生物醫藥產業快速發展,實現趕超的關鍵時期。為此,我們應該準確把握政策導向和微觀主體發展狀況,有針對性地對發展潛力較好的企業給予重點扶持,這對有效利用好戰略性新興產業財政投入資金,加快提升全省生物醫藥產業的經濟效益和核心競爭力具有重要意義。首先,遼寧應加快制定生物醫藥產業中長期發展規劃,從全省的戰略高度加快生物醫藥產業發展。找準我省在全國醫藥產業發展中的位置,明確產業發展目標和重點發展領域,確定財政和金融支持的重點項目和范圍,使之成為指導我省未來一段時期內生物產業發展的綱領。其次,積極培育市場主體。一要緊緊抓住當前國際國內產業轉移的機遇,開展駐點,定向招商,把引進生物醫藥產業大項目作為招商引資的重中之重;二要做大做強龍頭企業,在省級或市級企業中培育一批牽動作用大,關聯程度高,帶動能力強的龍頭企業,給予技術和資金等方面的支持,爭取三年內培育出3-5個國內外知名企業,以及1-2個知名品牌產品。再次,要重點培育創新型人才。遼寧省內有十多所醫藥類高校,每年培育兩萬名高校畢業生,所以,遼寧發展生物醫藥產業有著良好的人才儲備,要加強企業、科研機構與高等院校在人才培育方面的合作及產學研合作。由政府出資成立生物醫藥領域人才培育基金,引進國內外優秀人才的同時,加快培育具有掌握、運用和創造高新技術能力的專業技術人才。
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