臨床科研課題設計匯總十篇

序論：好文章的創作是一個不斷探索和完善的過程，我們為您推薦十篇臨床科研課題設計范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

[關鍵詞] 科研設計

健康網訊:

四川省中醫藥研究院 張 毅 研究員（610041）（六）盲法 盲法系指按研究方案的規定，盡量不讓參與臨床研究中的受試者、研究者、參與療效和安全性評價的醫務人員、監視員、數據管理人員和統計分析人員知道病人所接受的是何種藥物，即研究新藥或對照藥物，從而避免他們對研究結果的人為干擾。在具體實施過程中常常分為雙盲和單盲兩種臨床研究。在具備條件的情況下，應當采用雙盲研究，尤其是在研究的主要指標是易受主觀因素干擾的指標時更應采用雙盲研究。若條件不完全具備時，也可采用單盲設計。確實難以實施者，也可不采用盲法。采用單盲或非盲法研究應在研究方案中申述理由。盲法研究時須注意以下幾個問題：1．安慰劑與陽性對照藥 在雙盲臨床研究中，不論是安慰劑對照，還是陽性藥物對照，需要具備藥品檢驗部門的檢定，同時要求研究簡要劑型、外形等一致。若難以實現，可采用膠囊技術或雙模擬技術，即為研究藥與對照各準備一種安慰劑，以達到研究組與對照組在用藥的外觀與給藥方法上的一致。 2. 應急信件與緊急揭盲 從醫學倫理學方面考慮，雙盲研究應為每一個編盲號設置一個應急信件，信件內容為該編號的受試者所分如的組別。應急信件是密封的，隨相應編號的研究藥物發往各臨床研究中心，有該中心負責人保存，非必要時切勿拆閱。在發生緊急情況（如嚴重不良事件），或病人需要搶救）必須知道該別人教授的是何種處理時，由該中心負責人拆閱。一旦被拆閱，該編號病例就作為脫落處理，不計入療效分析，但有不良反應時仍需計入安全性分析，應急信件的拆閱率超過20%時，意味著雙盲研究的失敗。所有應急信件在研究技術后隨病例報告表一起收回.3. 單盲和非盲研究 單盲研究和非盲研究，盡可能按照雙盲要求進行，即隨機產生處理編碼，每個編碼封存于一個信封之中，并由各臨床研究中心保存。只有當病例符合納入標準并確定入組時，方可打開對應的編碼信封，按編碼入組。在單盲研究和非盲中，最好另請一位不知道處理編碼的研究者協助觀察，盡可能地避免主觀偏性。4．多中心臨床研究 多中心研究是指由一個或幾個主要研究者總負責多個研究單位合作,按同一臨床研究方案同時進行的臨床研究. 主要研究者所在的單位在我國俗稱為組長單位或牽頭單位. 多中心研究可以在較短的時間內搜集研究所需的病例數，且搜集的病例范圍廣，用藥的臨床條件廣泛，研究的結果對將來的應用更具代表性。 多中心研究必須在統一組織領導下，按一個共同制定的研究設計方案，并依此指導整個研究。多中心研究要求各中心研究人員明確研究目的，采用相同的研究方法，研究前人員統一培訓，研究過程要有監控措施。當主要指標易受主觀影響時，需進行一致性檢驗。當各中心實驗室化驗結果有較大差異或參考值范圍不同時，需采用措施取得一致的數值，如統一由中心實驗室檢驗、進行檢驗方法和步驟的統一培訓和一致性測定，直至使用虛擬中心實驗室的方法。這對于實驗室指標作為主要指標時尤為重要。各研究中心的研究組病例一般不少于20例，每組病例數的比例與總樣本的比例大致相同，以保證各中心均衡可比，這可以采用按中心分層的隨機化組方法實施。5. 雙盲臨床研究的操作步驟 雙盲臨床研究的原則應自始至終地貫徹于整個研究之中。從方案制定、產生隨機數編制盲底(blind codes)、根據盲底分配藥物、病人入組用藥、研究者記錄研究結果作出評價。監查員的檢查、數據管理直至統計分析，都必須保持盲態。監查員必須自始至終地處于盲態。任何非規定情況所致的盲底泄露，稱為破盲(breaking of blindness)。 雙盲研究需要申辦者、研究者、生物統計學家、藥品監督管理的行政人員制定嚴格的操作規范，因此為保障雙盲臨床研究的順利實施，建議按照以下步驟操作. （1） 處理編碼的產生見隨機化節。 （2） 藥品準備 首先，由藥品檢驗所的工作人員在申辦者所準備的藥物中（研究組與安慰劑）進行隨機抽樣，這次藥檢對研究藥和安慰劑作出藥檢報告。內容有①外觀、形狀、大小和顏色等是否一樣；②鑒別兩者的真偽；③檢查崩解度、重量等兩者有無差異；④測定是否含有有效成份等。然后，申辦者需按研究方案(Protocol)準備每個受試者所使用的藥物，一般根據流程表中患者就診間隔時間準備藥品，并多加2~3天的附加量，以備病人不慎將藥片遺落毀損時之需，或者不能趕上下一次隨訪，據此可估計病人的依從性(Compliancy)；多余藥品需在下一次隨訪時收回，點數，并在臨床試驗病歷記錄表上作出記錄。 （3） 標簽與藥盒準備 標簽上面印制的內容主要有×××藥物的臨床研究用藥；內含多少片，用法，批號，生產廠家，還需有編號一欄供編制處理編盲時填寫。由于每個病人服藥四瓶，所以每四瓶應有一個大包裝（藥盒），該藥盒需有標簽，內容同上。當有些臨床研究中每次訪視發藥量有所變化時還需在藥瓶標簽上列上第幾次訪視時發放的字樣。申辦者需準備足夠的標簽及藥盒。 (4) 應急信件的準備 由于這是一個雙盲臨床研究，從倫理學考慮為保證受試者的安全。申辦者需為每個受試者準備一個應急信件。 信封: 信封用厚的牛皮紙制成，不透光，信封上印有×××藥物的臨床研究的應急信件，編號，編號填寫時，必須由一個人完成，非必要時切勿拆閱，研究結束時隨記錄表一起收回，信封上還印有遇有下列情況由研究者決定是否拆閱①嚴重不良事件；②病人需緊急搶救。如果拆閱，需注明拆閱者，拆閱日期，原因等。 信紙：應急信封內密封有該受試者的所屬組別（研究組與對照組），所以還需準備信紙，信紙上印有×××藥物臨床研究，編號供編盲者填寫，已被分入某某組，由編盲者填寫，并將信紙裝入相應的信封后，密封隨藥物發往各個中心。以上應急信封，信紙的數量和受試者人數相同。 按處理編盲對藥物進行包裝：生物統計學家根據已形成的處理編碼將藥物分裝入每個受試者所使用的藥盒中，并寫上相應的編號，藥盒內的小瓶上也需寫上該編號，當各次訪視所發放藥物不相同時，還需填上第幾次訪視時發放。 處理編碼和藥品分裝的報告文件：全部藥品編碼過程應由專人書寫成文件形式，作為該臨床研究的文件之一，保存起來。該文件也可書寫成編盲和研究藥品分裝的備忘錄。其內容應包括有申辦者藥品的準備，藥品的包裝，用法，儲存要求，藥品發放辦法，隨機處理編碼的產生，按每個受試者包裝的藥盒，應急信件，藥品檢驗所對研究藥與安慰劑的檢驗報告，盲底的保存，揭盲的規定和各個中心藥盒分配的編號等。 包裝好的

藥盒的分發：分裝好的藥盒按隨機確定的各中心使用編號，并與相應的應急信件一起運往各個中心，進行多中心臨床研究。 盲底的保存：全部處理編碼所形成的盲底連同采用的隨機數的初值，區組的長度，制作成一式兩份，分別密封后交由藥品監督管理部門的工作人員帶回分兩處保存。 揭盲的規定：雙盲臨床研究常采用二次揭盲的方法，當病例報告表雙份全部輸入計算機，并經盲態審核(Blinding Review)后，數據將被鎖定(Locked)，這時保存全部盲底的試驗監督管理部門行政人員將進行第一次揭盲，即將各病例號所對應的分成二組（如A組與B組）的盲底告知生物統計學家，以便對全部數據進行統計分析。當分析結束，總結報告完成時，再在臨床研究總結會上作第二次揭盲，由藥品監督管理部門的行政人員宣布A、B兩組中那一個為研究組。當雙盲研究設計不是1:1時，例如研究組與對照組呈3:1的設計，這時只有一次揭盲。 緊急情況個別病例的揭盲規定：在臨床研究方案中需明文規定在什么情況下，由什么人可以拆開應急信件，獲知該用藥編號接受的是何種處理。一般地說受試者出現嚴重不良事件，或死亡，或需緊急搶救時，可由該中心的負責研究者報告監查員及主要研究者，決定是否需拆開應急信件。應急信件一旦打開，該用藥編號的受試者將被視作為脫落病例(Withdrawal或者drop out)，不計入療效，但如有不良反應應計入。必須指出一個應急信件的打開僅僅涉及到一個病例的揭盲。 雙盲研究終止和失效的規定：在臨床研究中還需規定什么情況下可以終止或宣布雙盲研究失效。一般地說如果在臨床研究進行過程中。全部盲底一旦泄密，或者應急信件拆閱率超過20％時，意味著雙盲研究失效，需要重新按排另一個新的臨床研究。（七）臨床研究設計的基本類型 在臨床研究設計方案中, 統計設計類型的選擇是至關重要的, 因為它決定了研究樣本含量的估計、研究過程及其質量控制。 因此, 研究者應根據研究目的和研究條件的不同, 選擇不同統計設計方案。 統計設計方案有多種, 但新藥臨床研究設計中常用以下四種。1．隨機平行組對照設計 指將受試者隨機地分配到研究的各組, 各組同時進行、平行推進。 可為研究藥設置一個或多個對照組，研究藥也可按若干劑量組。對照組的選擇應符合設計方案的要求。另外, 本設計的優點是由于貫徹隨機化的原則, 有效地避免了非處理因素的影響, 增強了研究組和對照組的均衡可比性、控制了研究誤差和偏性, 更重要的是滿足了統計學假設檢驗的要求。2.交叉設計 是一種特殊的自身對照設計, 將每個受試者隨機地在兩個或多個不同研究階段分別接受指定的處理(研究藥或對照藥)。這種設計可以控制個體間的差異，減少受試者人數。最簡單的交叉設計是2(2形式，對每個受試者安排二個研究階段，分別接受兩種藥物處理，而第一階段接受何種處理是隨機確定的, 第二階段必須接受與第二階段不同的另一種處理。每個受試者需經歷如下幾個研究過程，即準備階段，第一研究階段，洗脫期，第二研究階段。在兩個研究階段分別觀察二種藥物的療效和安全性。交叉設計資料分析時需檢測延滯效應，即每個研究階段的處理對后一階段的延滯作用。每個研究階段后需安排足夠長的洗脫期，以消除該階段對后一研究階段處理的延滯效應。3.析因設計 析因設計是一種多因素的交叉分組研究，通過不同的組合，對兩個或多個處理同時進行評價。它不僅可檢驗每個因素各水平間的差異，而且可以檢驗各因素的交互作用。當交互作用存在時，表示各因素不是相互獨立的，而是一個因素的水平有改變時，另一個或幾個因素的效應也相應有所改變；反之，如不存在交互作用，表示各因素具有獨立性。在臨床研究中，評價聯合用藥效應時，可考慮用析因設計。 4.成組序貫設計 相對于固定樣本的研究而言，成組序貫設計是每一批受試對象研究后，及時對主要指標(包括有效性和安全性)進行分析，一旦可以作出結論(無論是有顯著性還是無顯著性)即停止研究。因此既可避免盲目加大樣本而造成浪費，又不致于因樣本過小而得不到應有的結論。成組序貫設計常用于大型的，觀察期較長的，或事先不能確定樣本含量的臨床研究。成組序貫設計的盲底要求一次產生，分批揭盲。每一批受試對象中研究組與對照組的比例相同，每批例數不宜太少，以減少多次揭盲帶來的信息損耗。應用成組序貫設計時，研究者可根據研究要求所確定的Ⅰ型和Ⅱ型誤差大小，主要指標的性質(定量或定性指標)、研究比較的兩種處理是單向或雙向、結束研究所需的最大樣本數等條件，確定相應的成組序貫研究類型。5．合并治療的臨床研究設計問題 臨床合并治療是出于對患者醫療的需要，原因多樣，如為了協同增效，為了減少毒副作用，為了治療合并癥、并發癥等，可根據患者病情的變化隨時作出決定。而中醫的臨床研究中，為了評價受試藥物或方法的真實效應則不可以象一般臨床那樣隨時根據病人個體情況選擇合并治療，合并治療得到的療效是多種干預措施共同作用的結果，必然給受試藥的療效確認增加困難，缺乏必要規定的合并治療可能成為一種混雜因素使受試藥物的評價失去真實性。盡管如此，完全限制合并治療，對于中藥新藥臨床研究是不現實的，科學處理合并治療是中藥新藥臨床研究設計的重要問題之一。（八）幾個具體問題1.從實際出發考慮問題 在臨床研究設計中我們希望在治療組只使用受試藥，以便評價受試藥的"純凈"效果。但在不少情況下，受試藥的作用特點或臨床實際不允許采用這種理想化的設計，為了客觀評價受試藥的真實效應，為了受試者醫療需要，研究中需要合并用藥。如以下的幾種情況： 單用受試藥物療效有限，為證實如與現有的某些治療藥物或方案合用，可以提高現有治療方法的治療效果；預期受試藥只是在疾病某一環節上發揮藥效，只能在該疾病綜合治療中考察受試藥的這種作用；受試藥只是一種輔助藥；受試藥在應用時需要一些輔助治療等。此外尤其是在療程較長的臨床研究中，受試者可能合并一些與觀察疾病無關的暫時性病癥或不適，需要給予治療。 研究目的、藥物作用特點連帶的倫理問題、受試者暫時性的病情變化均可帶來臨床研究中的合并治療問題，這是不能回避的。通過科學的方法處理好合并治療的臨床設計問題，對于中醫的臨床研究具有實際意義。2.方案設計需注意的問題 在臨床研究中如采用合并治療，由于存在不止一種干預措施，對于干預措施之一 -受試藥物的確切效應，只有通過具有均衡性的對照研究才能作出判斷。這樣組間合并治療情況的均衡性就成了影響研究成敗的至關重要的條件。在有合并治療的臨床研究設計中必須將控制合并治療的組間均衡作為關鍵問題，這就需要盡量使合并治療水平標準化，其中包括規定允許合并治療的條件，如是合并使用藥物的話，需明確允許使用的藥物種類，使用的劑量、方法，使用的時間。 上述合并用藥水平常會受到病情等條件的影響，導致預先的合并用藥規定難以嚴格實施；此外，有時允許合并用藥的種類也并非一種選擇，這些情況容易使組間均衡性出現問題。因此在設計方案時可考慮在病例選擇標準中對受試者的病情作出規定，并從臨床需要出發，依據不同的合并用藥情況，采用分層隨機的方法加以處理。 在兩組都采用標準治療的合并用藥的設計中，在沒有倫理問題的前提下，采用安慰劑作為受試藥的對照藥通常更便于對受試藥物的效應作出判斷。 在合并用藥的某些臨床研究中，某些合并用藥物的耗用量或使用頻率可被用做評價受試藥效應的有效指標。某些合并用藥物已知不良反應在研究中出現的頻率或嚴重程度的改變也可能被用來評價受試藥。在方案設計選擇觀測指標時，上述情況應注意考慮。 對受試者合并用藥情況必須及時、準確加以記錄，以便事后進一步作出評估。 受試者在研究過程中合并一些與觀察疾病無關的暫時性病癥或不適，通常很難事前預料，但在不少情況下這些病癥的處理對受試藥物效應的評價可能并不產生大的影響，但這需要經過認真的評姑加以確認。一旦使用了明顯影響受試藥物效應評價的藥物，該病例一般應予剔除。 為避免違背合并治療規定，方案最好在不允許使用的藥物或治療方面作出必要說明。

篇（2）

中圖分類號:G644 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力評估指標體系量化設計要避免高分值掩蓋下的缺項現象的發生。為此,我們采用了設置控制指標,只登記第一作者的學術論文、科技成果,指標間不能互補等措施。就控制指標而言,本指標體系科技實力評估設控制指標35項,上述控制指標的設置對參評單位的科研實力應具備的條件以及學術論文、著作、成果的等級質量等作了相應限定,以防某些指標間可能發生的掩蓋。保持原始資料數據可靠準確,沒有準確數據的結果是不可信的結果。我們采取了以下措施:確定各項參數的統計時間為3年。同時由于科研工作受創造性、探索性和效益的滯后性等因素的影響,一個單位或個人的科技活動時漲時落。我們將統計數據取值的時間區間適當擴大,就是為了避免這種現象的發生;在三級指標中以其基礎要素為計分單位(位、項、篇),并全部采用了量化指標,如在46項三級指標中,以其基礎要素為量化單位的指標38項,占指標總項數的82%,以相對數(百分比)作為量化單位的指標8項,占指標總數的17%。

1 科研實力評估定量數據統計指標評分標準

1.1 科研項目及交流的量化設計

科技活動的二級指標分為科研項目及學術交流。科研項目又分為國家級重點項目、國家級一般項目、軍隊省部級重大課題、軍隊省部級一般項目,學術交流分為國際學術交流、國內學術交流。國家級重點項目包括科技攻關、“863”項目、“973”項目及自然科學基金重點項目、杰出人才、“1035”工程項目或國家創新藥物基金,所有項目只計以課題負責人承擔的項目。國家級一般項目包括國家級自然科學基金面上或青年課題、國家新藥研究基金課題、中醫藥管理局基金課題、國家級其它課題。軍隊、省部級重大項目包括重點攻關、省自然科學基金重點課題、團隊項目、軍隊重點課題及指令性課題。軍隊、省部級一般項目包括省自然科學基金、中醫藥基金課題、醫學科研基金、軍隊面上及青年課題、其他軍隊省部級課題。國際交流指國際(地區)合作研究項目、在華召開國際學術會議、出國參加國際學術會議、海外留學人員短期回國工作講學。國內交流指的是主持全國性專業學術會議。

1.2 科研成果的量化設計

科研成果分理論成果、獲獎成果、鑒定成果、專利成果。我們指的理論成果主要是論文、著作。考慮到目前工作中無論是科研排序還是評獎,一個成果的意義,更多的是其被引用次數來體現的,學?；A理論研究的實力更多的是以被美國四大檢索收錄次數來衡量。為此,我們采用了中國科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源來作為評價論文的標準。獲獎成果三級指標的所有獎項不重復計算,只取最高級別的獎勵進行統計,如某項成果既獲得國家級二等獎,又獲得省部級一等獎,則只計國家級二等獎,不計省部級一等獎。

1.3 人才情況的量化設計

同一個人應就高不就低如某專家是院士又是長江學者,只計入院士。學術任職也以得分最高的級別為評分根據,任多個職務不重復評分。指標說明:國內外院士包括中國科學院院士、中國工程院院士、國外院士。杰出人才:973首席科學家、長江學者特聘教授、教學名師、何梁何利基金獎勵人員,杰出青年基金獲得者,跨世紀人才專項基金獲得者。優秀青年學者:中國青年科技獎獲得者、優秀青年教師資助計劃獲得者、國家自然科學青年基金項目獲得者。學術任職是指:全國學會常務理事、省(部)級學會正副理事長、國務院學位委員會學科評議組成員,部級學術(教學指導)或評審委員會委員。國務院學位委員會學科評議組成員和全國學會理事長得分10,部級學術(教學指導)或評審委員會主任委員得分為8,全國學會副理事長得分5,部級學術(教學指導)或評審委員會副主任委員或省(部)級學會理事長得分為4,全國學會常務理事得分為3,部級學術(教學指導)或評審委員會委員和省(部)級學會副理事長得分為2。

1.4 科研經費的量化設計

經費投入按科研經費年平均投入及科研人員年人均課題經費計算,科研經費年平均投入每獲得100萬元計10分,科研人員年人均課題經費按每萬元5分計算。

1.5 科研條件的量化設計

科研條件分為硬件條件和科技情報。硬件條件分為國家級科研基地和省部級科研基地,國家級和省部級科研基地是指重點學科、重點實驗室、工程中心、技術中心等。國家級科研基地每項20分,省部級科研基地每項10分?？萍记閳蠓譃橹型馕钠诳宛^藏圖書,中外文期刊每100種5分,館藏圖書每萬冊3分。

2 科研實力評估定性評議指標計分標準

2.1 科研投入的量化設計

科研投入中的二級指標人力投入分為職稱結構、年齡結構、知識層次結構。職稱結構的主要參考評價信息按專業技術職務(按實際聘任計算)結構是否合理(正高∶副高∶中級∶初級職務為1∶3∶5∶7),年齡結構評價主要參考信息按學校高職人員中中青年比重(%),知識層次結構評價主要參考信息按高職人員擁有博士學位者比重(%)。二級指標經費投入主要參考國家級科研經費占總經費的百分數,橫向課題經費占課題總經費的百分數。

2.2 科研條件與環境定性指標的量化設計

科研條件與環境的定性指標校局域網醫學信息滿足度的主要評價等級按能夠滿足,基本滿足、部分滿足、不能滿足四個等級來評價,學術氛圍的評價主要參考信息室按是否能加強人才隊伍、提高專業水平,積極為廣大科研人員創造民主、平等、自由的學科環境及參與各種學術交流的機會,評價等級分好、較好、一般、差四個等級。

2.3 科研管理的量化設計(表1)

3 結語

科研實力評估指標體系量化的規定是三級指標以基礎要素為計分單位(位,篇,項等),以總累計分值高低判定評估結果,控制指標是我們對參評對象的評估項目應具備或達到什么樣的要求所設置的基本指標限定。設控制指標的主要目的是防范部分指標互相掩蓋或吃分現象的發生,保證和控制評估質量。這就是本指標體系有別于當前實行的達標評估的重要標志之一。達標評估是以達到標準者為合格;選優評估是以分值高低為依據,但這種依據必須建立在對參評對象全面考核的基礎之上。因此,其指標選擇、分值分布等必須嚴謹、科學,必須具有很強的針對性,必須起到平衡制約指標間內在關系的作用。

參考文獻

[1] 劉多,李學志,劉文達,等.高校自然科學科研量化評估指標體系的設計[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（3）

中圖分類號:G644 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)07(a)-0209-02

科研能力評估指標體系量化設計要避免高分值掩蓋下的缺項現象的發生。為此,我們采用了設置控制指標,只登記第一作者的學術論文、科技成果,指標間不能互補等措施。就控制指標而言,本指標體系科技實力評估設控制指標35項,上述控制指標的設置對參評單位的科研實力應具備的條件以及學術論文、著作、成果的等級質量等作了相應限定,以防某些指標間可能發生的掩蓋。保持原始資料數據可靠準確,沒有準確數據的結果是不可信的結果。我們采取了以下措施:確定各項參數的統計時間為3年。同時由于科研工作受創造性、探索性和效益的滯后性等因素的影響,一個單位或個人的科技活動時漲時落。我們將統計數據取值的時間區間適當擴大,就是為了避免這種現象的發生;在三級指標中以其基礎要素為計分單位(位、項、篇),并全部采用了量化指標,如在46項三級指標中,以其基礎要素為量化單位的指標38項,占指標總項數的82%,以相對數(百分比)作為量化單位的指標8項,占指標總數的17%。

1 科研實力評估定量數據統計指標評分標準

1.1 科研項目及交流的量化設計

科技活動的二級指標分為科研項目及學術交流。科研項目又分為國家級重點項目、國家級一般項目、軍隊省部級重大課題、軍隊省部級一般項目,學術交流分為國際學術交流、國內學術交流。國家級重點項目包括科技攻關、“863”項目、“973”項目及自然科學基金重點項目、杰出人才、“1035”工程項目或國家創新藥物基金,所有項目只計以課題負責人承擔的項目。國家級一般項目包括國家級自然科學基金面上或青年課題、國家新藥研究基金課題、中醫藥管理局基金課題、國家級其它課題。軍隊、省部級重大項目包括重點攻關、省自然科學基金重點課題、團隊項目、軍隊重點課題及指令性課題。軍隊、省部級一般項目包括省自然科學基金、中醫藥基金課題、醫學科研基金、軍隊面上及青年課題、其他軍隊省部級課題。國際交流指國際(地區)合作研究項目、在華召開國際學術會議、出國參加國際學術會議、海外留學人員短期回國工作講學。國內交流指的是主持全國性專業學術會議。

1.2 科研成果的量化設計

科研成果分理論成果、獲獎成果、鑒定成果、專利成果。我們指的理論成果主要是論文、著作?？紤]到目前工作中無論是科研排序還是評獎,一個成果的意義,更多的是其被引用次數來體現的,學?；A理論研究的實力更多的是以被美國四大檢索收錄次數來衡量。為此,我們采用了中國科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源來作為評價論文的標準。獲獎成果三級指標的所有獎項不重復計算,只取最高級別的獎勵進行統計,如某項成果既獲得國家級二等獎,又獲得省部級一等獎,則只計國家級二等獎,不計省部級一等獎。

1.3 人才情況的量化設計

同一個人應就高不就低如某專家是院士又是長江學者,只計入院士。學術任職也以得分最高的級別為評分根據,任多個職務不重復評分。指標說明:國內外院士包括中國科學院院士、中國工程院院士、國外院士。杰出人才:973首席科學家、長江學者特聘教授、教學名師、何梁何利基金獎勵人員,杰出青年基金獲得者,跨世紀人才專項基金獲得者。優秀青年學者:中國青年科技獎獲得者、優秀青年教師資助計劃獲得者、國家自然科學青年基金項目獲得者。學術任職是指:全國學會常務理事、省(部)級學會正副理事長、國務院學位委員會學科評議組成員,部級學術(教學指導)或評審委員會委員。國務院學位委員會學科評議組成員和全國學會理事長得分10,部級學術(教學指導)或評審委員會主任委員得分為8,全國學會副理事長得分5,部級學術(教學指導)或評審委員會副主任委員或省(部)級學會理事長得分為4,全國學會常務理事得分為3,部級學術(教學指導)或評審委員會委員和省(部)級學會副理事長得分為2。

1.4 科研經費的量化設計

經費投入按科研經費年平均投入及科研人員年人均課題經費計算,科研經費年平均投入每獲得100萬元計10分,科研人員年人均課題經費按每萬元5分計算。

1.5 科研條件的量化設計

科研條件分為硬件條件和科技情報。硬件條件分為國家級科研基地和省部級科研基地,國家級和省部級科研基地是指重點學科、重點實驗室、工程中心、技術中心等。國家級科研基地每項20分,省部級科研基地每項10分?？萍记閳蠓譃橹型馕钠诳宛^藏圖書,中外文期刊每100種5分,館藏圖書每萬冊3分。

2 科研實力評估定性評議指標計分標準

2.1 科研投入的量化設計

科研投入中的二級指標人力投入分為職稱結構、年齡結構、知識層次結構。職稱結構的主要參考評價信息按專業技術職務(按實際聘任計算)結構是否合理(正高∶副高∶中級∶初級職務為1∶3∶5∶7),年齡結構評價主要參考信息按學校高職人員中中青年比重(%),知識層次結構評價主要參考信息按高職人員擁有博士學位者比重(%)。二級指標經費投入主要參考國家級科研經費占總經費的百分數,橫向課題經費占課題總經費的百分數。

2.2 科研條件與環境定性指標的量化設計

科研條件與環境的定性指標校局域網醫學信息滿足度的主要評價等級按能夠滿足,基本滿足、部分滿足、不能滿足四個等級來評價,學術氛圍的評價主要參考信息室按是否能加強人才隊伍、提高專業水平,積極為廣大科研人員創造民主、平等、自由的學科環境及參與各種學術交流的機會,評價等級分好、較好、一般、差四個等級。

2.3 科研管理的量化設計(表1)

3 結語

科研實力評估指標體系量化的規定是三級指標以基礎要素為計分單位(位,篇,項等),以總累計分值高低判定評估結果,控制指標是我們對參評對象的評估項目應具備或達到什么樣的要求所設置的基本指標限定。設控制指標的主要目的是防范部分指標互相掩蓋或吃分現象的發生,保證和控制評估質量。這就是本指標體系有別于當前實行的達標評估的重要標志之一。達標評估是以達到標準者為合格;選優評估是以分值高低為依據,但這種依據必須建立在對參評對象全面考核的基礎之上。因此,其指標選擇、分值分布等必須嚴謹、科學,必須具有很強的針對性,必須起到平衡制約指標間內在關系的作用。

參考文獻

[1] 劉多,李學志,劉文達,等.高校自然科學科研量化評估指標體系的設計[J].科技管理研究,1998,1:41-43.

篇（4）

The analysis and countermeasures on the factors influencing the completive rates of medical scientific research projectsLUO Chai-qin,CHEN Yan,ZHANG Zhi-jian,et al．The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University，Fuzhou350005,China

【Abstract】 Objective To explore how to enhance the completive rates of medical scientific research projects in hospital．Methods The questionnaire was carried out in 102 researchers who were in charge of the research projects from 2002-2006, to assess the major factors influencing the completive rates of research projects．Results The results show that the time for scientific research, the conditions for experiment, the collaboration between researchers,the funds and incentive system are the key factors influencing the completive rates of research projects． These factors originate from three aspects on researchers, scientific reach administration section of hospital, and scientific and technical administration system of government．Conclusion Some countermeasures are suggested, such as the preferential policy for scientific research, better lab conditions and appropriate time for researchers, creating attracting scientific research environments, strengthening the process administration of scientific research project,raising more research funds from various sources, rational monitoring the expenditure of the research funds, enhancing the ethic censoring on scitific research projects and so on．

【Key words】 Medical scientific research project;Completive rate;Influencing factor;Countermeasure of administration

科研課題結題率是衡量科技投入與產出的重要標志之一，按時結題驗收則成為科研管理部門進行科研項目管理的必要手段。我院是福建省一所集醫、教、研為一體的省級綜合性三級甲等醫院，有一支較為龐大且快速發展的科研隊伍。1996～2006年期間每年立項的科研課題大約為20～90項，平均57項，其來源主要是政府部門的計劃課題，其中有國家自然基金、省自然基金、其他省部級、廳級、醫科大學等部門資助的科研課題，以及由醫院基金資助扶植的項目。我院的科研課題按時結題率(不包括院級資助的B類課題) 2003年為90．91%，2004年為73．1%，2005年為82．61%， 2006年為89．29%。2003～2006年的平均課題結題率為83．97%，離科研管理目標還有一定差距。為了分析影響按時結題的原因，尋求解決問題的方法，提高科研課題的結題率，組織了本次問卷調查。

1 材料與方法

按時結題是以研究者在科研課題合同的研究期限內完成科研任務，并提交合格的結題材料為準。本次問卷調查的對象是我院1996年1月至2006年1月承擔過科研課題的醫務人員共138人，除因出國、下鄉、退休、調離人員外，其中可進行問卷的102人。自制問卷表，內容主要包括結題情況、研究時間、研究設施、經費、協作等共設了32個問題，先對8名專家進行預調查，征求專家對調查表的反饋意見后，再修正調查表，調查表采用封閉式與開放式相結合，結果統計以構成比進行分析。

2 結果

發出問卷102人，收回有99人，收回率97%。具體結果如下。

2．1 結題情況 調查對象中課題未按時結題情況的人數占總人數的30．30%。其中，因研究未完成的占11．11%，因材料和論文未整理的占9．09%，其他原因10%。

2．2 時間因素 92．93%科研人員主要依靠業余時間完成科研，有31．31%的研究人員認為研究時間不足；有部分人認為科研結果已被他人搶先或重復他人的研究。

2．3 實驗條件 大多數人認為本單位實驗條件不能滿足科研的需要；半數人因實驗條件影響課題的進展。

2．4 經費問題 82．83%研究人員認為上級經費下撥滯后，11．11%人認為經費滯后或管理問題影響課題的進展。另外,課題經費預算不合理的占49．5%，其中經費不足占49．5%，經費有剩余的占3．03%。

2．5 協作情況 77．8%的科研涉及協作，16．6%因協作問題影響課題進展。

2．6 其他因素 ①有半數以上人認為是因申請課題時對研究條件與困難估計不足，而導致不能如期結題;②因研究成員變動、負責人外出進修學習或試劑材料購買出現問題，也影響了課題進展;③對醫院獎懲制度認為獎懲合理的占33．33%，沒感覺者占42．42%，覺得獎勵較同行低的為20．20%，還有1．01%認為獎勵較同行高。

3 討論與建議

綜上調查結果，影響課題進展的因素主要有科研時間，科研條件，科研設計、經費、科研協作和激勵機制等因素，這些因素有來自研究者、科研管理部門、科技主管部門3個層面的原因。

3．1 研究者層面

3．1．1 科研時間緊缺問題顯凸 科研時間是科研活動的重要條件。醫院的性質決定了承擔科研課題的人員同時肩負著臨床、科研、教學多重任務，相當部分人員還兼管理任務，使得大多數人員主要是利用工作之余做科研的，調查中65．66%科研人員認為無多余精力搞科研。因此承擔科研項目單位提供給研究人員適當的脫產研究時間是必要的。我院2006年開始實施了承擔國家、部級和省重大課題的負責人享有脫產完成科研項目的待遇（科研假），科研假期為項目合同預算投入時間的1/2，脫產期間視同在崗，大大緩解了醫務人員因科研時間不足造成的壓力，也激勵科研工作者的積極性。

3．1．2 經費預算不合理 ①經費不足。經費不足直接影響了課題的進展，研究者在申報課題時要認真根據科研課題具體情況合理選擇申報項目，使支持的經費強度、項目的性質及其他要求與課題相符。多渠道爭取科研經費是解決經費不足的主要途徑，本著“政府投入為主， 單位自籌為輔，爭取企業適當贊助”的原則，除上級科研項目撥款和本單位配套的經費外，如自籌資金、爭取贊助以及其他有關單位協作的資助等來彌補經費不足。但目前科研經費來源大部分為上級撥款的縱向來源，經費來源較為單一。醫院可出臺相應的辦法，在嚴格防范商業賄賂的措施下，大力支持橫向的科研經費來源。②課題經費過剩時有存在。一方面由于下撥經費滯后，先啟用了其他費用，結題時造成經費過多的剩余；另一方面反映出課題計劃和預算有缺陷，影響研究結果的科學性與可信度，同樣不符合結題的要求。③經費不能及時到位。研究者使用其他課題經費作為啟動經費是解決該問題的主要辦法，但給結題時的經費決算帶來困難?？蓮膫€人或單位先預支、主管部門加快經費下撥的辦法來協同解決經費不能及時到位問題。④科研人員缺乏科研經費管理相關知識。組織專題講座，做好財務制度和經費管理辦法的宣傳工作，使科研人員掌握經費預算和使用的正確方法；科研管理部門要積極與財務部門的溝通協調，加強經費預算的形式審核、把關以及經費使用過程的監督管理。

3．1．3 課題研究的困難估計不足，項目合同預期目標制定過高 缺乏相關研究背景，申請時沒有一定的預實驗來支持申報項目，造成對課題困難估計不足；合同的成果提供形式過高，導致不能完成合同任務。因此課題設計時研究方法先進、可行，技術路線清晰是至關重要的。研究隊伍、研究基礎與研究條件是實現預期目標的保證。重視課題論證，查新是保證課題的創新、避免重復的不可缺少的方法，但經常存在先寫完標書才有查新報告，造成來不得及修訂研究方案。課題組研究成員結構應合理，配備符合實現課題目標要求的人員，不能只為了尊敬老同志、高職稱人員過多或掛“人情”成員，使得實際研究工作人員不足，而影響課題的進展。

3．1．4 研究期間成員的變動也不同程度影響課題研究的進展 在課題實施過程中，課題組成員因進修、調動、出國、攻讀學位、下鄉等原因，造成課題研究無法按計劃進行，以至不能如期結題。除了醫院應對有對科研項目在身的醫務人員的出國、進修、調動、攻讀學位、下鄉等都要經過嚴格的審批外，申報者在申報前也應對課題組成員進行審核，確保能完成課題任務，最好備有應急預案。

3．1．5 少數科研人員科研態度存在偏差 由于人事制度的改革，科研課題立項成為職稱評聘考核的硬件，一定程度上推進了科研工作的發展，但有些人員申請課題的目的只是為了滿足評聘職稱硬件的需要，急功近利，弄虛作假，一旦晉級職稱成功后，便將課題研究拋到一邊，轉為被動的延期完成，甚至不完成。因此要加強科研的過程管理，及時發現不良苗頭，加大監管力度，并建立有效的制約機制，才能保證項目合同的高質量完成。

3．2 管理部門層面 主要指科研依托管理部門和實施單位的管理部門。

3．2．1 提高科研管理人員素質刻不容緩 科研管理是一門綜合科學，涉及自然科學和社會科學。培養具備有創新意識、創新管理能力和高素質的科研管理人才迫在眉睫。科研管理人員應能熟悉和掌握國家科技法規政策及管理辦法，并在工作中加以落實；有一定的專業知識，了解科研動態，有收集科研信息，為科研人員提供咨詢指導的能力；具有組織、溝通和協調能力；有良好職業道德，求真務實、公正嚴謹、無私奉獻甘為他人做嫁衣的工作精神，主動服務的工作態度；有一定的計算機網絡知識和英語水平，才能有效發揮科研管理的職能。所以有關部門也應適當提供管理人員學習、進修的機會，不斷提高和更新知識，從而提升管理水平，以適應科技飛速發展的需要。

3．2．2 加強醫院科研基礎設施、條件平臺建設，為科研提供環境保證 ①改善實驗室條件。加大資金投入，及時更新老化、落后的設備，改善科研環境。在醫院醫療任務重、科研經費少的情況下，應整合資源，充分利用現有設備，同時采取橫向合作，解決自身條件不足的問題?？蒲协h境的改善也有利于人才的引進及醫院自身科研人員的培養。醫院往往忽視實驗室技師的培養，實驗員大多由非專業人員替代，臨床醫務人員在課題立項后要靠自己摸索學習，去掌握有關操作技術，既消耗了時間，又不能保證質量。醫院培養與引進技能嫻熟、有上進心、不斷更新知識的合格實驗室技師是必要的。專業技師可通過實驗前對實驗人員的崗前教育，實驗過程中加強監督指導來提高實驗的效率和成功率，同時發揮對非實驗室人員的傳幫帶的作用，而達到事半功倍效果。②開展定題服務。定題服務（SDI）是信息服務的一種重要形式，是根據科研課題的需要，進行文獻的收集、篩選、整理、提供利用，滿足科研人員的需求[1]。醫院的圖書館人員要以飽滿的工作熱情，以服務至上為宗旨，主動開展定題服務，發揮醫院圖書信息的作用，使科研人員更好在申請課題前做好情報調研，在科研過程中抓住學科領域國內外研究現狀，跟蹤掌握發展動態，使課題組研究人員把握方向，以便制定可行的研究計劃，促進研究工作順利進行。

3．2．3 加強科研過程管理 科研過程管理的主要對象是人，要以人為本，抓好課題的執行、指導和控制，建立與科研人員協調、服務、保障的關系[2]。①領導重視，完善科研目標管理。倡導科技興院，推進醫院可持續發展，醫院在制定學科建設、人才培養目標時應有明確的科研目標和科研管理責任制，有科研過程管理的規定和措施，使科研指標和臨床其他指標攜手并進；②定期檢查課題執行情況，除了按上級部門要求，定期提交課題執行情況表外，更重要的要檢查實際完成情況，及時協助解決遇到的問題；③重大課題應定期組織協調會，由課題負責人、專家、主管和管理部門有關人員參與，討論存在問題，跟蹤執行情況，落實課題計劃。

3．2．4 加強科研課題申請書的形式審核和臨床科研的倫理審查 ①加強課題申請書的形式審核。規范的形式審核標準與程序，對課題起到正確的導向性、科學性和統一性作用，因此管理人員在提交申請書前，應嚴格審核，尤其對初次申報者給予耐心的指導。②臨床科研的倫理審查。醫學科學研究特別是臨床研究，從項目設計開始就可能涉及到有關醫學倫理學原則問題。2007年衛生部關于印發《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》中規定，除在臨床實踐中應用超過2年的或者在本辦法施行前已經獲得衛生行政部門批準臨床應用的技術，只要通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品在人體上進行實驗性應用的活動須按國家法律、法規和規章的規定以及公認的生命倫理原則進行審查?？蒲腥藛T必須知曉規定的倫理原則，研究方案應符合倫理審查要求，避免因倫理問題導致課題的終止。

3．2．5 發揮管理協調職能，解決科研協作困難 協作困難也是課題實施中常遇到的問題之一。隨著學科的分支越來越細，一項科研課題往往需要臨床、醫技、基礎等多學科合作，當前跨學科、跨地區、甚至跨國的科研項目日益增加，協作問題將越來越突出，管理部門應出臺相應的制度和措施，以有利于協作困難問題的解決。

3．2．6 健全激勵與制約機制 適當的物質、精神獎勵已起到了肯定的作用，隨著科研人員價值觀發生變化，激勵更熱衷與職稱晉升、學術地位、長遠事業目標相聯系，但利弊共存。因此制約機制不可忽視，如對科研量化考評結果的公布；對無特殊原因未按時完成科研合同計劃者凍結經費、通報批評；限制其他課題申報等措施，可遏止不良現象發生，并激發和調動科研人員的積極性。

3．3 上級科技主管部門層面

3．3．1 解決經費滯后的問題 主管部門經費下撥滯后較為普遍，是研究者反映較多的一個問題。如何簡化經費下撥程序，加快工作效率，縮短下撥時間，應是今后的工作目標。雖然推遲合同中課題進度時間，可以緩解經費的問題，但易延誤科研時機。承擔單位及個人從其他渠道解決啟動資金仍是可取的互補方式。

3．3．2 把握國家科技方針路線，提供政策性指導 在國家科技政策方針的指引下，尊重科學發展的規律，結合地方科研資助情況，給予下級科研管理部門政策性指導，使管理人員更好地貫徹落實，讓研究者的研究更具有方向性。

3．3．3 完善項目立項競標規范，提高中標課題質量 科研課題的評審，成為科研單位、個人關注的焦點和敏感的問題。杜絕“拉關系”“走后門”，真正做到客觀、公平、公正，可提高中標項目的質量。監督科研計劃合同的實施，對實施情況和后期效果進行評估，確保合同的履行和課題如期高質量地完成。

3．3．4 樹立正確的服務理念，甘做“人民的公仆” 作為科技主管部門，應以人民的公仆的要求鞭策自己，認真履行工作職能，避免作風，加強與基層科研管理部門和單位的聯系溝通，主動服務，營造一個有利科技創新與發展的環境，從而促進科研和管理工作全面協調發展。

參考文獻

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2 楊文艷，李博欣 ，孫洪范．科研院所科研管理的思考。中華醫學科研管理雜志，2006，19（6）：339-341．

篇（5）

1.1 護生下臨床的時間是一年，在前三個月，護理部給每個護生選擇一個科研帶教老師。指定的帶教教師是院護理科研小組的成員，使護生在選題實踐的三個月內，有專人指導幫助，指導教師在護生選題過程中，應適時給護生選題指導，有耐心和細心，一次不行，再來第二次、第三次，耐心的引導和幫助，從而增強了他們的信心。

1.2 組織護生選題討論會：由護理部組織科研小組的成員參加護生選題討論會，每個護生將自己的選題讓大家進行討論，使有意義的科研選題進行查新得以初選，。

1.3 組織開題報告會：安排每人三十分鐘的“開題報告”，由護生將他們的科研思路，課題標書設計等與帶教教師及實習同學來討論，在討論過程中，暢所欲言、集思廣益、不留情面，以科學嚴謹的態度進行，使前后矛盾的科研思路被糾正，有些不科學的做法被修改，也有的科研思路被否定，而讓其重做。

2 落實科研帶教計劃

2.1 制定科研帶教各周期的計劃 前三個月的時間做選題，一個月時間做書寫課題標書，四個月時間做科研課題實施，最后三個月的時間撰寫論文。護生下臨床后，即將科研帶教計劃告知護生，使每個護生明白各周期的任務，有目標地完成科研實踐活動。

2.2 保證科研課題實施 護生選題后可根據護生的科研課題的要求安排相關?？戚嗈D，在相關科室，有八周的科研實踐時間，由專人帶教，每周給半天的時間做科研，保證科研實踐的實施。

2.3 建立護生科研督查制度 由護理科研小組組長組織人員定期檢查。按計劃周期查，檢查護生科研課題實踐的進展情況，聽取護生對教學的反饋及存在的困難，幫助護生解決問題。

3 課題評定

3.1 課題標書的評定 一份好的課題標書的書寫，是科研思路有效的反饋，也是課題實施的步驟，護生在科研實踐中，要求他們學會做科研課題的過程，而不是要求一次就做好、做到位，應組織人員對護生書寫的課題標書進行修改及評定，在修改及評定過程中使護生找到差距及不足，做好的應給予表揚和鼓勵，使護生掌握科研課題標書的書寫。

篇（6）

科研是以科學的觀點和方法對未知的事物進行探索，從而發現與發展對有關事物的認識。任何一門學科的發展都離不開科研活動，護理科研能回答和解決護理領域的問題，直接或間接地指導臨床護理實踐。臨床護理研究是研究臨床護理中理論與實踐的一門科學，它有助于推動臨床護理學理論和實踐的發展，促進臨床護理理論和技術的更新，有利于護理工作質量的提高。但護理科研起步晚，起點低，缺乏系統性、連續性。為此，我們對我院2000年1月一2008年12月的護理科研狀況進行分析。按照學科自身特點和固有規律，尋找護理科研管理思路，為提高護理人員的科研素質和醫院護理科研的發展提供參考。現報告如下。

一、資料與方法

1.1一般資料

2000年1月一2008年12月我院共3l項院級護理科研課題；200篇護理論文，其中核心期刊53篇；10項有護理人員參與的科技成果獎，其中市級科技進步一等獎1項、二等獎4項、三等獎5項；省級新技術引進二等獎l項，市級新技術引進二等獎1項。我院科研管理的相關政策、制度、辦法有：科研課題的申報、審批制度，各種科研配套經費管理制度。科研成果獎勵制度，論文、著作獎勵規定，優秀學科帶頭人、優秀中青年骨干評選辦法等。

1.2方法

通過我院科教處及護理部查閱科研檔案資料，對科研課題的來源及經費情況、情況、科技成果獎的等級及獲獎人員排名情況進行統計和分析。對我院科研管理的機構和人員及科研管理的相關政策、制度、辦法等進行分析，提出護理科研管理的思路。

二、現狀分析

2.1護理科研管理機構不健全

我院設有科研管理機構，并有一系列科研管理規章、制度、條例，但未配備專職護理科研管理人員，未建立護理科研管理制度和條例，無護理科研專項經費，一定程度上制約了護理科研的發展。因為護理學和醫學均為健康科學領域的重要組成部分，它們各自承擔著不同的任務和職責。醫學主要任務是尋找疾病的原因，研究由于疾病引起的病理生理變化、如何診斷和治療疾病，它從分子、原子、基因等方面研究健康和疾病。而護理是診斷和處理人類對現存的或潛在的健康問題的反映，它關注的是整體的人，是人的生理、心理、社會、精神、文化等各因素對健康的影響。

2.2護理人員科研能力的培養不重視

我院護理人員本、?？茖W歷占85.26％，但系統的學習過科研知識者較少。各層次護士在使用和培養上沒有明確的區分，無論學歷和能力高低都從事一樣的工作，不能做到人盡其才，才盡其用。護理管理者重視臨床護理工作的完成質量和患者的滿意度，忽視了護理人員獲取信息能力、閱讀能力、觀察分析能力、總結歸納能力以及論文撰寫能力的培養。護理人員難以掌握本專業的發展動態和趨勢，影響了護理科研的開展。

2.3護理人員自身的科研意識不強

護理人員每天超負荷運轉，整日忙于完成大量日常的臨床護理工作，沒有養成良好的臨床觀察能力，沒有主動地收集資料、分析資料的習慣，一些護理人員為了晉升撰寫論文。缺乏科研選題、設計等知識，缺少課題申報、成果報獎的信息。沒有認識到護理科研對提高護士自身素質和社會地位的作用，沒有認識到護理科研對推動學科的發展及其產生的社會效益的重要作用。

三、管理思路

3.1建立護理科研管理組織

護理管理者的科研意識決定著一個群體的科研意識，護理管理者要從思想觀念上把護理科研管理納入護理管理日程，認識護理科研對護理事業發展的重要性。建立由護理部一科研小組一護理人員三個層次組成的護理科研管理組織?？蒲行〗M由護理部一名副主任負責，科研小組成員應具備較豐富的專業知識、較敏銳的臨床觀察能力、較好的中英文閱讀能力、較強的探索和創新意識?？蒲行〗M負責收集和最新護理科研信息和動態，負責全院護理科研課題的審核和申報，負責科研成果鑒定的申請工作。建立健全各項護理科研管理制度，推動護理科研工作的開展。

3.2培養護理科研領軍人才

護理科研的進步必須依靠科研人才，護理管理者要加大科技人才的培養。選拔在工作中善于思考、勤于觀察、勇于探索、敢于創新的護理人員，進行有計劃、有目的、系統的、規范的科研知識的學習，如科研設計、衛生統計、文獻檢索、論文撰寫等。引導她們主動了解國內外護理發展動態，護理科研選題的方向和趨勢，挖掘她們的科研潛力，指導她們將臨床工作經驗與現代科學知識相結合，在實踐中發現問題，進行科學研究，然后解決問題。培養一支想做、敢做、會做的護理科研隊伍，以此帶動全院護理科研工作，逐步提升整個護理群體的科研素質。

3.3指明護理科研方向

護理科研的任務是研究、探索、防治、護理疾病，維護人類生命健康，提高人的生存質量。護理科研的目的是將護理理論、護理方法、先進的護理手段進行實踐，并探索指導臨床實踐、提高護理工作效率、減輕護士工作強度、改善護理工作環境、提高服務質量、降低醫療費用、提高人類健康水平的護理方法。英國的Vincent保健中心改變了對護理科研的固有看法，鼓勵護理人員從不同的角度去思考，即由創新性研究轉變為應用性研究。護理科研應以臨床應用性研究為主，把豐富的臨床實踐作為廣闊的研究領域。

鼓勵護理人員研究患者的需求和安全，研究臨床護理工作中遇到的難題和暴露的問題，研究和選擇最合適的臨床護理工作方法等，提高護理人員參與科研的意識。

3.4開發護理科研資源

在院內爭取設立護理科研專項基金和政策上的扶持，與多部門合作，拓寬科研基金來源。多渠道、多層次、多形式申報護理科研課題，規范科研經費資助程序，爭取學會、廠礦、企業、個人等資助。

四、小結

護理科研是一項集體性、綜合性、長期性的工作，護理科研的管理水平影響著護理科研的發展速度，建立完善管理方案和良好的運行機制，有利于激發護理人員的科研熱情和主動參與的意識，有利于增強護理人員的自信心和對護理研究的責任感，有利于護理科研的深入開展和可持續發展。

參考文獻：

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篇（7）

1立項———多多益善

在我國各類醫院,用論文、科研、科技成果等指標去評定一個人的業務水平的現象還是比較普遍的。部分醫務工作者重科研輕教學、重科研輕診病。由于科研成果所帶來的各種有形的和無形的實際利益,因此這幾年來科研立項不斷增多。自去年以來,以江蘇省為例,有關政策規定,所有醫務人員在晉升高級職稱時,必須有科研項目(成果),因此出現了萬眾一心搞科研的壯觀場面。試想一下,一個本科畢業生,工作第二年定為醫師,第七年晉升為主治醫師,從此以后即在為晉升副高而努力,必須搞科研,必須出成果。有條件要搞,沒有條件也要搞。

前幾年,象我們這樣的二級醫院,每年申報科研課題1~2項,醫院對每項課題一般資助10萬元左右,基本能滿足需要?，F在我們南通市的各家二級醫院,每家申報大致在7~8項,“兒多女多”,醫院對每個課題的資助費用大為減少,有的醫院已少于1萬元。部分二級醫院已經改制,變為私營或股份制醫院。由于認識上的誤差,醫院投資人只希望你去創收,根本就不希望你搞科研,也沒有經費支持,科研就變成了“無米之炊”、“無源之水”,這個時候的科研實際上就變成了紙上談兵,玩文字游戲,最后只有靠弄虛作假通過“鑒定”。

對策:在我國各級醫院的功能定位中,縣級醫院的作用是醫療、教學、科研,科研是排在最后的。筆者認為作為我國臨床科研的主體應是科研機構、醫學院校及其教學醫院、大醫院(三級以上醫院)。對這些單位的工作人員在晉升職稱時提一些科研要求是切實可行的。而對于二級(縣級)及二級以下(鄉鎮)醫院的工作人員在申報職稱時,可以提倡有科研項目,但不應作為唯一指標,這比較切合實際。對于各類醫院每年申報科研課題,應有數量限制,讓醫院把有限的經費用在真正好的項目上,以二級醫院為例,每年申報項目不宜超過3個,由醫院進行初篩,不得突破。對于非國有醫院的投資人,眼光其實應該長一些,好的科研成果給醫院帶來的社會效益和經濟收益是不可估量的,其經濟收益往往是科研投入的好多倍,甚至是幾十倍。醫院投資人可以與科研負責人簽訂科研協議,實現利益共享。

2過程———水份多多

嚴格意義上的臨床科研應該按雙盲設計方案,即醫生和觀察對象(病人)都不知道哪一組是試驗組,哪一組是對照組,這樣可以使臨床科研的結果真實可靠。事實上,雙盲設計需花費大量人力、物力、財力,所以在實際臨床科研工作中,尤其在一些由基層醫院完成的科研項目中,采用較少。以我們南通地區為例,近10年來的臨床科研中僅一個項目是雙盲設計。非雙盲設計的科研項目,課題組人員都知道那個是治療組,那個是對照組,難免會有少數人由于受到功利思想的誘惑,會有意無意地提高治療組的療效,而壓低對照組的效果,這種科研成果的可靠性、公正性就要大打折扣了。

科研項目中,必須有用戶觀察報告。嚴格意義上的科研應該是課題負責醫院將科研設計書、觀察計劃、觀察病歷、觀察要求等材料交給用戶(即協作單位),由協作單位在規定的期限內完成觀察任務,出具觀察報告。在此過程中,科研單位應支付一定的觀察費用,并免費提供試驗組與對照組的全部藥物。真正完全做到的話費用往往還不小。在實際工作中確實有課題組為了節省經費,也不再提供試驗藥、對照藥、觀察費,所有觀察過程都免了,而是將“觀察報告”寫好了,由“協作單位”蓋章了事。小醫院是這樣,最近上海一家很有名氣的三級醫院也這樣搞,真正是弄虛作假!

對策:在科研設計中必須堅持雙盲原則,無雙盲設計的項目不予立項。即使立項了,在科研成果評獎時,不能評獎或至少不能評大獎。

為了保證科研結果真實可靠,所有醫學科研鑒定時必須提供所有病員(試驗組與對照組)的原始病歷復印件,提供病員的詳細聯系方式(尤其是電話號碼),必要時鑒定委員會專家可以當場電話詢問。這樣做未必能完全杜絕造假,但可以使造假的難度大大增加,也就是說可以提高科研成果的可信度。

3鑒定———專家唯親

目前,我國醫學科研鑒定以會議鑒定為主,時間一般為半天。除去領導講話與課題組負責人介紹課題(多媒體演示)外,留給專家的時間其實是不多的。筆者參加了若干次臨床科研成果鑒定會。與會鑒定專家一般都是科研醫院請來的,為了保證鑒定會一舉成功,課題組往往把“熟悉”和“關系”作為第一選擇,而各級科技主管部門對于課題單位提供的專家名單一般也不再更換。有的時候,開鑒定會時由于與會專家相互都很熟悉,鑒定會變成了“表揚與自我表揚”,根本沒有批評和反對意見,一舉通過,皆大歡喜。這種鑒定會有時難免流于形式。鑒定結論不乏華麗之詞,有意或無意進行拔高,鑒定結論就很難完全公正。

對策:在有條件的省份或地級市,與醫療事故鑒定一樣,設立科研成果鑒定專家庫,由科技主管部門在鑒定前抽取相應專業的專家名單,并邀請專家,在鑒定前會前進行保密,不通知鑒定申請醫院。在沒有條件的情況下,可由衛生主管部門和科技主管部門協作,建立專家名冊,在課題單位提供的專家中更換2~3人。筆者認為“近親鑒定”必須糾正。

4查新———良莠不齊

在我國目前可以進行醫學科研查新的單位還真不少,主要包括:科技情報機構、醫學情報機構、綜合性大學圖書館、醫學院圖書館等。不可回避,為了經濟效益,這些查新機構之間也存在著一定程度的競爭,有些也通過壓價來吸引客戶。

眾所周知,查國外的醫學文獻對查新人員的外文水平其實有相當高的要求。

篇（8）

香港中文大學醫學院翔教授最近刊文介紹了香港醫生醫療和科研現狀，認為醫療和科研是“魚翅和熊掌不可兼得”，為什么？很顯然，醫生們的時間不夠。

IT是為減少醫療工作量、提高醫療效率服務的。我們在臨床效率上已經下足了功夫，無論是電子處方、醫囑套餐，還是臨床路徑、電子病歷，無不是為提高臨床效率服務的。但我們把科研疏漏了。曾見某醫生加班轉錄數據、翻拍資料，甚至春節無休。佩服之余，有些慚愧，沒有盡到IT的責任。

臨床科研效率低的癥結在哪兒呢？以臨床試驗為例，從入組患者的篩選，到入組后的跟蹤，再到臨床數據的搜集、累積和分析，以數據的搜集工作占時最長。臨床治療歸治療，數據搜集歸搜集，兩條線分開執行，少有交集，且這種方式的搜集，基本都是事后搜集，一是不及時，二是不準確（二次轉錄）。

既然科研數據要求真實準確，那只有臨床一線的數據最新鮮準確。這樣的思考，和同樣熱心于科研臨床一體化的臨床主任不謀而合，經過近一年的堅持和磨合，我們共同探索出了一條既能滿足臨床病歷書寫，又能滿足科研數據歸集的獨特路徑。

首先，堅持數據發生地取數據――保證準確性；以一線醫師為中心歸集數據――保證專業性。如超聲報告直接用超聲科大夫的錄入數據。其次，最大程度簡化病歷書寫內容――依托智能化電子病歷模版，由計算機預設判斷，根據大夫意圖，擴展病歷內容，簡化操作，減少任何不必要的輸入和點擊操作。第三，自由文本和結構化相結合――自由文本是對科研無關緊要的主觀內容，如病程記錄等，其可復制、粘貼、引用，以盡可能提高書寫效率；結構化文本是對疾病有研究意義的選項，必須一絲不茍地記錄。如此按照病種和治療方式等分門別類，逐一推敲，磨合，保證了病歷書寫的高效。

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[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] C[文章編號] 1674-4721（2011）04（c）-138-02

Enhance nursing research in management, promote the development of nursing science

TONG Xiufeng1, TONG Linyan2

1.Teaching Research of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China; 2.Features of Operating Room of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China

[Abstract] Nursing research is an important part of nursing work, an important force to promote the development of nursing science, this study according to the actual situation of primary hospital, respectively, from the establishment of Chien-chuan, nursing research management system; improve the quality scientific research personnel; research incentive mechanism; strengthen nursing research in four areas of records management nursing research management and put forward countermeasures to study effective means of management of nursing research to promote the rapid development of nursing research to improve quality of care.

[Key words] Nursing research; Management; Discipline; Enhance; Promote

護理科研是用科學的方法反復地探索、回答和解決護理領域的問題，直接或間接指導護理實踐的過程[1]，如何提高護理人員的科研能力已是目前基層醫院急待需要解決的問題。本院與省屬的各大醫院及國外的醫院相比相差甚遠，護理人員的知識結構層次偏低，護理工作的超負荷運轉，信息量較少，護士只機械地執行醫囑治療、護理患者，科研意識淡漠或缺乏科研意識，導致護理科研成果較少，影響著護理改革的推進和護理學的發展。因此加強護理科研管理，增強護理人員的科研意識是提高護理質量的先題條件。

針對臨床護士論文寫作能力低，科研課題設計缺乏創新性和科學性等問題，筆者在護理管理上提出幾項措施：

1 建立健全護理科研管理制度

制定科研和寫作流程，內容包括：①制定科研目標和計劃，要求各科室上報護理科研選題，科研設計，需要協助解決的問題。②組織專家進行評審，提出修改意見。③課題立項之后進行督促、指導以確保按時結題。④促進護理科研成果的轉化，體現出護理科研成果的社會效益和經濟效益。

在院內設立護理科研專項基金，在醫院領導的支持下，增加資金投入，并爭取各級學會或企業的資助，盡量從多方面增加護理科研基金的來源。與臨床醫療科研相比，護理科研可以利用的實驗設備和經費遠遠不足，在一定程度上有重醫療輕護理的現象，使得臨床護士的科研積極性受到挫傷，因此院領導的重視和鼓勵、工作中的大力支持是激發護理人員的科研潛力的至關因素。

2 做好繼續教育，更新知識，不斷提高科研人員素質

由于目前我國本科以上學歷的護士僅占臨床護士的3%～5%，科研力量嚴重不足[2]，科研知識的匱乏是困擾護理人員開展科研工作的一個突出問題，缺乏科研新信息的收集和有效利用，綜合分析能力低，也是導致我國護理研究滯后的因素。在陳長香等[3]對“教學醫院臨床護理人員的科研現狀的調查與研究”中認為選題困難者占63.6%，認為文獻檢索有困難者占50.6%，認為撰寫論文有困難者占45.6%，認為統計學處理有困難者占56.9%。護理人員的教育水平在很大程度上影響了護理科研的開展和科研成果的應用。雖然現在的護理隊伍里本科學歷所占比例在不斷增加，但年齡偏大、低學歷、低年資的護理人員也不占少數。許多經驗豐富的老前輩，雖然滿腹經驗，卻無力將之總結成文，因此在護理管理中，要及時了解護理人員對知識點的需求，通過院里舉辦的各種學術講座、培訓班、自考及學習交流等形式完善其相關的專業理論知識及技能的學習；對于高年資、高學歷的護理人員則多些機會到科研能力強的醫院學習，多多鼓勵護理人員參與到臨床醫學科研中，學習一些科研方法，及時提供新動態、新技能、新進展，培養護理隊伍的學科帶頭人，以點帶面，改善護理科研的現狀，以保證護理隊伍的不斷前進。

3 科研獎勵機制是護理科研管理的手段

建立相應的激勵機制。在不同的職業發展階段，基于護理科研人員個體的需要，采取不同的激勵方式。護理科研人員多數承擔著臨床、教學和科研工作等的多重任務，應充分考慮個體差異，制定對應于職業發展不同階段的激勵政策[4]。如獎勵影響因子高的優秀論文、有科研課題和科研成果的，尤其是對獲獎的科研成果加大獎勵力度。職稱評定中為科研課題參與者加分，通過外出學習和獎金等獎勵措施讓她們感受到周圍的贊賞與認可，從而激勵護理人員開展科研工作的熱情。

4 加強護理科研檔案管理

護理科研檔案是科研活動的真實記錄，完整保存的護理科研檔案為護理科研工作的評價提供了真實的資料，它包括歷年來的護理科研課題、經費使用、情況、科研成果獲獎情況、院外報獎的資料，科研學習及講座的資料等。護理科研檔案是科研活動的真實記錄，完整保存的護理科研檔案為護理科研工作的評價提供了真實的資料，對護理科研的發展起到了切實的推動作用?？傊?，護理科研管理是現代護理管理工作的重要組成部分[5]。

[參考文獻]

[1]肖順貞,沈寧.護理研究.[M].北京:人民衛生出版社,1998:4.

[2]吳蓓雯,曹偉新.護理科研論文撰寫、發表現狀與分析[J].中華護理雜志,2005,40(5):329-331.

[3]陳長香,吳慶文.教學醫院臨床護理人員護理科研現狀調查與研究[J].護士進修雜志,2005,20(3):253-255.

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一、當前醫學科研中存在的問題

目前臨床醫學研究生在科研選題、實驗設計等方面存在諸多背離循證醫學基本原則的嚴重問題[2],表現在:(1)科研選題缺乏堅實的臨床證據,一味跟風。研究方向主要是跟著文獻走,而不是從臨床實踐中尋找問題、解決問題;(2)重視過程的研究,而輕視結果的觀察。為了顯示方法的先進性而應用一些最新的分子生物學等前沿技術來觀察治療過程中某些中間基因、因子的改變,反而對治療后的基本結果(如大體改變、普通病理反應等)重視不夠;(3)研究的著重點在于機理、過程,而且多為單一因素的作用,與臨床應用及評論臨床治療效果關系不密切,無法過渡到臨床,致脫離臨床實際;(4)重視住院期間某些指標的觀察,治療過程中的病情變化,如并發癥發生情況、近期療效比較等,而易忽視循征醫學對臨床研究要求觀察的最根本指標如遠期療效(生存質量、生存率等)的隨訪;(5)重視陽性結果,忽視陰性結果。

二、循證醫學在指導醫學科研中的應用

1.循證醫學與科研選題。選題即確定所要探索的題目,是科研的起點,它集中體現了研究者的科學思維、學術水平、實驗能力及其預期目的,選題的正確與否直接關系到科研的成敗和成果的大小,直接影響到研究的水平、質量和進度,是貫穿科研全過程的主線。在指導研究生科研選題時,首先要讓他們熟悉自己的專業領域,在臨床診療過程中及時發現問題,從實踐的證據中尋找研究的目標;之后要對所選課題進行查新并進行循征醫學的評價。循證醫學思想對科技查新也提出了新的要求:對證實目前的研究現狀的證據的要求與傳統觀念不同,主要指系統綜述及隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT),在無法得到這兩類文獻時,應運用評價臨床文獻的正規方法,根據文獻論證強度的大小,做出相應結論[3]。

2.循證醫學與科研設計。研究生課題明確后,接下來最重要的工作就是科研課題的設計,包括研究目標、研究方案、技術路線、實驗方案和預期目標的確立,是研究生科研工作的核心,是針對某項科研課題而制定的總體計劃與方案?？蒲性O計的好壞不僅直接關系到科研的科學性、先進性與可靠性,而且決定了完成課題的速度與是否經濟等問題。美國杜克大學在循證醫學入門課程中,列出了解決不同臨床問題的研究類型及排序建議(表1)。在干預效果研究證據的嚴格評價中,按照不同研究類型一般將臨床研究證據質量和可靠程度由強到若分為6級[4]:1級為多個RCT后的系統綜述(Meta分析);2級為單個設計良好的RCT;3級為前瞻性隊列研究和病例對照研究;4級為病例回顧和臨床經驗;5級為專家意見;6級為動物實驗和離體實驗室研究。確定了研究方法之后,還要從以下三個層次來綜合考慮擬做的研究其科研價值及應用價值的大小:(1)真實性的評價:任何擬被采用的醫學證據,首先必須是真實的,否則將在臨床實踐中造成嚴重的不良后果。對一個研究的結果所提供的證據進行嚴格的評價,所獲得的真實性的結論叫做內部真實性。對內部真實性的評價應考慮以下因素:①科研設計是否科學;②診斷標準及納入/排除標準是否設置適當;③研究結果的觀測方法和指標是否正確,偏倚是否得到控制;④研究對象的依從性是否良好;⑤科研所采用的統計學方法是否合理。外部真實性是指研究結果能否外推到研究對象以外的人群,表示一種研究的證據具有普遍代表性。(2)臨床意義的評價:研究所提供的結果是否具有臨床價值大部分依賴于其所提供的相應指標(表2)。(3)臨床適用性的評價:通過真實性及臨床重要性的評價而合格的最佳研究證據,仍需對其是否能適用于面臨的臨床問題進行嚴格評價。